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Étude de la cognition et du contrôle chez les jeunes

6 avril 2022 mis à jour par: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur le fonctionnement de types particuliers de régions du cerveau, en particulier celles liées à des troubles d'extériorisation tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble oppositionnel avec défiance (ODD) et le trouble des conduites (CD). ). La fonction cérébrale des enfants et des adolescents souffrant de troubles d'extériorisation tels que le TDAH, le TOP et le CD sera comparée à la fonction cérébrale de ceux qui n'en ont pas. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour surveiller l'activité cérébrale au travail et au repos.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette recherche propose d'adopter une approche de neuroimagerie développementale pour élucider les mécanismes cérébraux qui conduisent à des formes distinctes d'impulsivité chez les jeunes atteints de troubles d'extériorisation, y compris le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), le trouble oppositionnel avec provocation (ODD) et le trouble des conduites. (CD). Environ 12 à 15 % des jeunes souffrent d'au moins un de ces troubles (beaucoup d'entre eux en ont plus d'un) et ils subissent de graves conséquences néfastes au cours de leur vie, notamment des taux accrus de toxicomanie, de violence et de criminalité, l'inadaptation et le suicide. L'absence d'une compréhension biologique, et en particulier neurodéveloppementale, de la physiopathologie de types distincts d'impulsivité a été un obstacle majeur à l'amélioration des soins cliniques pour les jeunes impulsifs ; il a entravé les efforts visant à établir une meilleure nosologie, un diagnostic plus précoce et plus fiable et des traitements plus efficaces.

L'initiative NIMH Research Domain Criteria (RDoC) encourage les cliniciens à ne plus penser en termes de diagnostics catégoriques uniques (dont les limites peuvent en fait être tracées de manière incorrecte), mais plutôt à identifier des constructions couvrant les troubles. Inspirée par l'Initiative RDoC, notre recherche vise à délimiter les mécanismes neuronaux de formes distinctes d'impulsivité chez les jeunes dans une perspective transdiagnostique qui couvre les trois principaux troubles d'extériorisation, le TDAH, le CD et le TOP, ainsi que les sous-types de ces troubles (par ex. , TDAH inattentif, hyperactif/impulsif et types combinés). Plus précisément, l'étude vise à développer une nouvelle classe de biomarqueurs basés sur l'imagerie pour des formes spécifiques de marqueurs d'impulsivité qui sont enracinés dans des schémas de maturation cérébrale aberrants.

Le développement de marqueurs de neuroimagerie de l'impulsivité pourrait avoir un certain nombre d'impacts cliniques importants. Par exemple, ces marqueurs pourraient fournir une base pour un diagnostic plus objectif, faciliter un diagnostic plus précoce, catalyser le développement de nouveaux traitements et aider à guider le choix des traitements.

Pour cette étude, 270 jeunes sujets seront recrutés, 135 avec au moins un trouble extériorisé et 135 témoins appariés, âgés de 6 à 18 ans. Tous les participants recevront ce qui suit : 1) une évaluation clinique/neurologique complète pour quantifier les symptômes d'impulsivité ; et 2) une séance d'IRMf (structurale, imagerie du tenseur de diffusion, repos et tâche). Trois cohortes sont recrutées : enfance (6-9 ans ; n=90), début de l'adolescence (10-13 ans ; n=90) et milieu de l'adolescence (14-18 ans ; n=90).

L'objectif principal de l'étude est d'utiliser les résultats d'imagerie pour générer des courbes de maturation normatives pour chaque composant de l'architecture de contrôle réglementaire du cerveau à l'aide d'un modèle à effets mixtes linéaires à plusieurs niveaux. Des modèles multivariés prédisant les types d'impulsivité basés sur l'expression des composants seront ensuite construits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire, patients de la clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe témoin en bonne santé sera composé d'environ 135 sujets âgés de 6 à 18 ans au début de l'étude qui ne répondent à aucun critère de diagnostic de troubles extériorisés.
  • Le groupe d'extériorisation sera composé d'environ 135 sujets âgés de 6 à 18 ans au début de l'étude qui répondent aux critères diagnostiques d'au moins un trouble d'extériorisation (TDAH, ODD, CD, etc.)

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 80
  • Antécédents de traumatisme crânien important (p. perte de conscience supérieure à 5 minutes, rapport de fracture du crâne ou d'hémorragie cérébrale, ou hospitalisation)
  • Présence de toute condition médicale ou neurologique importante qui pourrait avoir un impact sur l'activité dans les circuits neuronaux d'intérêt ou qui pourrait augmenter le risque de participation pour le sujet (par ex. trouble convulsif ou lésions de masse)
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. objets métalliques dans le corps, claustrophobie)
  • Vision anormale après correction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Les sujets de ce groupe seront définis comme des témoins sains après avoir rencontré un clinicien et déterminé qu'ils ne répondent pas aux critères de diagnostic de tout trouble d'extériorisation ou d'autres troubles psychiatriques.
Les sujets rencontreront un clinicien qui déterminera s'ils répondent aux critères diagnostiques d'un trouble d'extériorisation.
Les sujets subiront une IRMf où les images seront prises à des fins d'observation uniquement, et non comme moyen de diagnostic.
Externaliser
Les sujets de ce groupe seront définis comme extériorisants si le clinicien détermine qu'ils répondent aux critères de diagnostic d'un ou plusieurs troubles extériorisés, tels que le TDAH, le TOP ou le CD.
Les sujets rencontreront un clinicien qui déterminera s'ils répondent aux critères diagnostiques d'un trouble d'extériorisation.
Les sujets subiront une IRMf où les images seront prises à des fins d'observation uniquement, et non comme moyen de diagnostic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbes de maturation des structures de contrôle régulatrices dans le cerveau
Délai: Séance unique d'IRMf d'une durée maximale de 2 heures
Des cartes de connectivité fonctionnelle IRMf à l'état de repos seront utilisées pour générer des courbes de croissance normatives pour chaque composant de l'architecture de contrôle réglementaire du cerveau à l'aide d'un modèle à effets mixtes linéaires à plusieurs niveaux. L'écart de chaque individu par rapport à sa croissance attendue (sur la base de la courbe de croissance normative) est calculé et utilisé pour prédire les variables des résultats cliniques.
Séance unique d'IRMf d'une durée maximale de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chandra Sripada, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00088188
  • 5R01MH107741 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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