Estudo da Cognição e Controle em Jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa propõe uma abordagem de neuroimagem do desenvolvimento para elucidar os mecanismos cerebrais que levam a formas distintas de impulsividade em jovens com transtornos externalizantes, incluindo transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), transtorno desafiador opositivo (TDO) e transtorno de conduta (CD). Cerca de 12 a 15% dos jovens sofrem de pelo menos um desses distúrbios (muitos deles têm mais de um) e passam a experimentar consequências adversas graves ao longo de suas vidas, incluindo taxas aumentadas de abuso de substâncias, violência e criminalidade, desajuste e suicídio. A ausência de uma compreensão biológica e, em particular, do neurodesenvolvimento, da fisiopatologia de diferentes tipos de impulsividade tem sido uma grande barreira para melhorar o atendimento clínico para jovens impulsivos; tem dificultado os esforços para construir uma nosologia melhor, diagnósticos mais precoces e confiáveis e tratamentos mais eficazes.
A Iniciativa NIMH Research Domain Criteria (RDoC) incentiva os cientistas clínicos a não mais pensar em termos de diagnósticos categóricos únicos (cujos limites podem de fato ser traçados incorretamente), mas sim a identificar construtos que abrangem o distúrbio. Inspirados pela Iniciativa RDoC, nossa pesquisa visa delinear os mecanismos neurais de formas distintas de impulsividade na juventude a partir de uma perspectiva transdiagnóstica que abrange os três principais transtornos externalizantes, TDAH, DC e TOD, bem como subtipos desses transtornos (p. , TDAH desatento, hiperativo/impulsivo e tipos combinados). Mais especificamente, o estudo visa desenvolver uma nova classe de biomarcadores baseados em imagens para formas específicas de marcadores de impulsividade que estão enraizados em padrões aberrantes de maturação cerebral.
O desenvolvimento de marcadores de neuroimagem de impulsividade pode ter vários impactos clínicos importantes. Por exemplo, esses marcadores podem fornecer uma base para um diagnóstico mais objetivo, facilitar o diagnóstico precoce, catalisar o desenvolvimento de novos tratamentos e ajudar a orientar a seleção de tratamentos.
Para este estudo, serão recrutados 270 indivíduos jovens, 135 com pelo menos um transtorno externalizante e 135 controles pareados, com idades entre 6 e 18 anos. Todos os participantes receberão o seguinte: 1) uma avaliação clínica/neurológica abrangente para quantificar os sintomas de impulsividade; e 2) uma sessão de fMRI (estrutural, imagem por tensor de difusão, repouso e tarefa). Três coortes são recrutadas: infância (6-9 anos; n=90), adolescência inicial (10-13 anos; n=90) e adolescência intermediária (14-18; n=90).
O principal objetivo do estudo é usar os resultados de imagem para gerar curvas de maturação normativas para cada componente na arquitetura de controle regulatório do cérebro usando um modelo de efeitos mistos lineares de vários níveis. Modelos multivariados que prevêem tipos de impulsividade com base na expressão de componentes serão então construídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de controle saudável será composto por aproximadamente 135 indivíduos com idades entre 6 e 18 anos no início do estudo que não atendem a critérios diagnósticos para quaisquer distúrbios de externalização.
- O grupo de externalização será composto por aproximadamente 135 indivíduos com idades entre 6 e 18 anos no início do estudo que atendem aos critérios diagnósticos para pelo menos um transtorno de externalização (TDAH, TDO, DC, etc.)
Critério de exclusão:
- QI abaixo de 80
- Histórico de traumatismo craniano significativo (p. perda de consciência superior a 5 minutos, relato de fratura craniana ou hemorragia cerebral ou hospitalização)
- Presença de qualquer condição médica ou neurológica significativa que possa afetar a atividade nos circuitos neurais de interesse ou que possa aumentar o risco de participação do sujeito (por exemplo, transtorno convulsivo ou lesões em massa)
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, objetos de metal no corpo, claustrofobia)
- Visão anormal após a correção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles Saudáveis
Os indivíduos neste grupo serão definidos como controles saudáveis após se encontrarem com um clínico e determinarem que não atendem aos critérios diagnósticos para quaisquer distúrbios de externalização ou outros distúrbios psiquiátricos.
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Os indivíduos se encontrarão com um clínico que determinará se eles atendem aos critérios diagnósticos para um distúrbio de externalização.
Os indivíduos serão submetidos a uma varredura fMRI onde as imagens serão tiradas apenas para fins de observação, não como meio de diagnóstico.
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Exteriorizando
Os indivíduos neste grupo serão definidos como externalizantes se o clínico determinar que eles atendem aos critérios diagnósticos para um ou mais transtornos externalizantes, como TDAH, TDO ou DC.
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Os indivíduos se encontrarão com um clínico que determinará se eles atendem aos critérios diagnósticos para um distúrbio de externalização.
Os indivíduos serão submetidos a uma varredura fMRI onde as imagens serão tiradas apenas para fins de observação, não como meio de diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Curvas de maturação para estruturas de controle regulatório no cérebro
Prazo: Sessão única de fMRI com duração não superior a 2 horas
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Mapas de conectividade funcional fMRI em estado de repouso serão usados para gerar curvas de crescimento normativas para cada componente na arquitetura de controle regulatório do cérebro usando um modelo de efeitos mistos lineares de vários níveis.
O desvio de cada indivíduo de seu crescimento esperado (com base no gráfico de crescimento normativo) é calculado e é utilizado para prever variáveis de resultados clínicos.
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Sessão única de fMRI com duração não superior a 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chandra Sripada, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00088188
- 5R01MH107741 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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