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선택적 수술 환자의 말초 및 장간막 관류

2019년 10월 31일 업데이트: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

말초 관류 지수 조사; 선택적 수술 환자에서 말초 및 장간막 관류 사이의 상관관계

혈역학 모니터링 및 소생술의 중요한 목표는 불충분한 조직 관류 및 산소화를 조기에 발견하는 것입니다. 순환 쇼크에 대한 장간막 혈역학적 반응은 복잡하며 장 허혈의 진단은 상당히 어렵습니다. 혈류가 말초 조직과 위장관에서 중요한 장기로 전환된다고 가정하면, 순환 쇼크 동안 말초 조직 관류 손상을 감지하는 객관적이고 간단하며 비침습적인 방법으로 이를 조기에 감지할 수 있습니다.

말초 관류 지수(PPI)는 말초 관류의 변화를 반영하고 레이저 도플러 유량계는 장 조직 관류를 측정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 중 혈역학적 문제에 노출된 선택적 대장 수술을 받는 환자의 말초 관류와 장 관류의 변화 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈역학적 모니터링 및 소생술의 중요한 목표는 불충분한 조직 관류 및 산소화를 조기에 발견하는 것이지만, 임상 실습에서 모니터링 및 소생술은 일상적으로 혈압 및 심박수 측정을 기반으로 하며 이는 최적의 소생술을 위한 부적절한 종점일 수 있습니다. 최소 침습적 또는 비침습적 방법을 적용할 때 심박출량 및 박출량(SV), 혈류 및 조직 관류를 어느 정도 목표로 하는 혈류역학적 관리가 가능하지만 소수의 중환자 및 수술 중 환자에게만 제한되었습니다. 환경. 소생에 대한 또 다른 접근법은 중요한 장기의 흐름과 관류를 목표로 합니다. 이상적으로 측정은 이러한 기관에서 직접 수행되지만 실현 가능한 방법은 없습니다. 혈류가 말초 조직과 위장관에서 중요한 장기로 전환된다고 가정하면, 순환 쇼크 동안 말초 조직 관류 손상을 감지하는 객관적이고 간단하며 비침습적인 방법으로 이를 조기에 감지할 수 있습니다. 말초 관류 지수(PPI)는 모든 환자가 동맥 산소 포화도를 평가하기 위해 수술 전후로 모니터링되는 광전 혈량 측정 맥박 산소 측정 신호에서 파생됩니다. PPI는 맥박산소측정기에 도달하는 빛의 박동성(동맥) 성분과 비박동성 성분 사이의 비율을 나타내는 수치적 비침습 측정이며 PPI는 저관류 상태에서 감소합니다. PPI는 말초 관류 및 혈액량의 변화를 반영하고 PPI에 의해 결정된 말초 관류 감소는 급성 수술 및 패혈성 쇼크 환자의 수술 합병증 및 이환율을 예측합니다.

순환 쇼크에 대한 장간막 혈역학적 반응은 복잡하고, 장 허혈의 진단은 비특이적 증상과 간단한 진단 검사의 부족으로 인해 임상의에게 상당한 어려움을 안겨줍니다. 악성 종양으로 대장직장 수술을 받는 환자의 경우 레이저 도플러 유량계를 통해 장 조직 관류를 측정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수술 중 혈역학적 문제에 노출된 선택적 대장 수술을 받는 환자의 말초 관류와 장 관류의 변화 사이의 연관성을 탐구하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

엑스

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 선택적 결장직장 수술, 결장의 낮은 전방 절제술, 구불 결장 절제술 또는 우측 반결장 절제술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적, 성인 대장 수술 환자
모든 환자는 PPI를 측정하는 비침습적 Masimo Radical7 맥박산소측정기(Masimo, Irvine, CA, USA)와 도플러 유량계를 사용하여 장간막 조직 혈류를 측정하는 MoorVMS-LDF(Moor Instruments Ldt., Axminster, UK)로 모니터링됩니다. 환자는 항트렌델렌버그 자세를 사용하여 혈역학적 도전을 받게 됩니다.
다른: 혈역학적 모니터링
그룹 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 문제 후 기준선에서 말초 관류 지수 및 장간막 관류 변화
기간: 수술 전후
PPI와 장간막 관류의 연관성
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 수석 연구원: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 연구 책임자: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-17004663

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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