- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03395483
Периферическая и мезентериальная перфузия у плановых хирургических пациентов
Исследование индекса периферической перфузии; Корреляция между периферической и мезентериальной перфузией у плановых хирургических пациентов
Важной целью гемодинамического мониторинга и реанимации является раннее выявление недостаточности тканевой перфузии и оксигенации. Реакция брыжеечной гемодинамики на циркуляторный шок сложна, и диагностика ишемии кишечника представляет значительные трудности. Если предположить, что кровоток отводится от периферических тканей и желудочно-кишечного тракта к жизненно важным органам, во время циркуляторного шока объективный, простой и неинвазивный метод выявления нарушения перфузии периферических тканей может обнаружить это на ранней стадии.
Индекс периферической перфузии (ИПП) отражает изменения в периферической перфузии, а лазерная допплеровская флоуметрия позволяет измерить перфузию тканей кишечника.
Целью данного исследования является изучение связи между изменениями периферической и кишечной перфузии у пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию, подвергающихся интраоперационным гемодинамическим проблемам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важной целью гемодинамического мониторинга и реанимации является раннее выявление недостаточности тканевой перфузии и оксигенации, но в клинической практике мониторинг и реанимация обычно основаны на измерении артериального давления и частоты сердечных сокращений, которые могут быть неадекватными конечными точками для оптимальной реанимации. Гемодинамическое управление, нацеленное на сердечный выброс и ударный объем (УО), а также в некоторой степени на кровоток и тканевую перфузию, осуществимо при применении минимально инвазивных или неинвазивных методов, но оно ограничено узким числом пациентов в критическом состоянии и интраоперационными вмешательствами. параметр. Другой подход к реанимации направлен на приток и перфузию жизненно важных органов. В идеале измерения должны проводиться непосредственно на этих органах, но подходящих методов не существует. Если предположить, что кровоток отводится от периферических тканей и желудочно-кишечного тракта к жизненно важным органам, во время циркуляторного шока объективный, простой и неинвазивный метод выявления нарушения перфузии периферических тканей может обнаружить это на ранней стадии. Индекс периферической перфузии (ИПП) получают из сигнала фотоэлектрической плетизмографической пульсоксиметрии, который контролируется всеми пациентами периоперационно для оценки насыщения артериальной крови кислородом. PPI является числовым неинвазивным показателем, представляющим соотношение между пульсирующим (артериальным) и непульсирующим компонентом света, достигающего пульсоксиметра, и PPI снижается в состояниях гипоперфузии. ИПП отражает изменения периферической перфузии и объема крови, а снижение периферической перфузии, определяемое ИПП, позволяет прогнозировать хирургические осложнения и заболеваемость у пациентов с острым хирургическим и септическим шоком.
Брыжеечная гемодинамическая реакция на циркуляторный шок является сложной, и диагностика ишемии кишечника представляет значительные трудности для клиницистов из-за ее неспецифических проявлений и отсутствия простого диагностического теста. У пациентов, перенесших колоректальную операцию по поводу злокачественных новообразований, лазерная допплеровская флоуметрия позволяет измерить перфузию тканей кишечника.
Целью данного исследования является изучение связи между изменениями периферической и кишечной перфузии у пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию, подвергающихся интраоперационным гемодинамическим проблемам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Плановая колоректальная хирургия, низкая передняя резекция толстой кишки, сигмовидная колэктомия или правосторонняя гемиколэктомия
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановые взрослые пациенты с колоректальным хирургическим вмешательством
Все пациенты будут находиться под наблюдением с помощью неинвазивного пульсоксиметра Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, USA), измеряющего PPI, и MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK), измеряющего кровоток в тканях брыжейки с помощью допплеровской флоуметрии.
Пациенты будут подвергаться гемодинамической нагрузке с использованием антитренделенбургского положения.
|
см. описание группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса периферической перфузии и мезентериальной перфузии по сравнению с исходным уровнем после гемодинамических проблем
Временное ограничение: Периоперационно
|
Связь между ИПП и мезентериальной перфузией
|
Периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Главный следователь: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Директор по исследованиям: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Учебный стул: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Учебный стул: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17004663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .