Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní a mezenterická perfuze u elektivních chirurgických pacientů

31. října 2019 aktualizováno: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Zkoumání indexu periferní perfuze; Korelace mezi periferní a mezenterickou perfuzí u elektivních chirurgických pacientů

Důležitým cílem hemodynamického monitorování a resuscitace je včasný záchyt nedostatečné tkáňové perfuze a oxygenace. Mezenteriální hemodynamická odpověď na oběhový šok je složitá a diagnostika ischemie střev představuje značné potíže. Za předpokladu, že krevní tok je odkloněn z periferní tkáně a gastrointestinálního traktu do životně důležitých orgánů, během oběhového šoku, objektivní, jednoduchá a neinvazivní metoda detekce poruchy perfuze periferní tkáně by to mohla detekovat v raném stádiu.

Periferní perfuzní index (PPI) odráží změny v periferní perfuzi a laserová dopplerovská flowmetrie umožňuje měření perfuze střevní tkáně.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi změnami periferní a střevní perfuze u pacientů podstupujících elektivní kolorektální operaci vystavených intraoperačním hemodynamickým výzvám.

Přehled studie

Detailní popis

Důležitým cílem hemodynamického monitorování a resuscitace je včasná detekce nedostatečné tkáňové perfuze a oxygenace, ale v klinické praxi je monitorování a resuscitace rutinně založeno na měření krevního tlaku a srdeční frekvence, což mohou být nedostatečné koncové body pro optimální resuscitaci. Hemodynamická léčba zaměřená na srdeční výdej a tepový objem (SV) a do určité míry na průtok a tkáňovou perfuzi je proveditelná při použití minimálně invazivních nebo neinvazivních metod, ale byla omezena na úzký počet kriticky nemocných pacientů a na intraoperační nastavení. Další přístup k resuscitaci je zaměřen na průtok a perfuzi životně důležitých orgánů. V ideálním případě by se měření provádělo přímo na těchto orgánech, ale neexistují žádné proveditelné metody. Za předpokladu, že krevní tok je odkloněn z periferní tkáně a gastrointestinálního traktu do životně důležitých orgánů, během oběhového šoku, objektivní, jednoduchá a neinvazivní metoda detekce poruchy perfuze periferní tkáně by to mohla detekovat v raném stádiu. Periferní perfuzní index (PPI) je odvozen ze signálu fotoelektrické pletysmografické pulzní oxymetrie, kterým jsou všichni pacienti peroperačně sledováni za účelem posouzení arteriální saturace kyslíkem. PPI je numerické neinvazivní měření představující poměr mezi pulzující (arteriální) a nepulzační složkou světla dopadajícího na pulzní oxymetr a PPI klesá ve stavech hypoperfuze. PPI odráží změny v periferní perfuzi a krevním objemu a snížená periferní perfuze stanovená pomocí PPI předpovídá chirurgické komplikace a morbiditu u pacientů s akutním chirurgickým a septickým šokem.

Mezenteriální hemodynamická odpověď na oběhový šok je složitá a diagnostika ischémie střeva představuje pro klinické lékaře značné potíže kvůli jejím nespecifickým projevům a nedostatku jednoduchého diagnostického testu. U pacientů podstupujících kolorektální operaci pro malignitu umožňuje laserová dopplerovská flowmetrie měření perfuze střevní tkáně.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi změnami periferní a střevní perfuze u pacientů podstupujících elektivní kolorektální operaci vystavených intraoperačním hemodynamickým výzvám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 116 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

X

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Elektivní kolorektální chirurgie, nízká přední resekce tlustého střeva, sigmoidální kolektomie nebo pravostranná hemikolektomie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elektivní dospělí pacienti s kolorektálním chirurgickým zákrokem
Všichni pacienti budou sledováni neinvazivním pulznímoximetrem Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, USA) měřícím PPI a MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK) měřícím průtok krve mezenterickou tkání pomocí dopplerovské průtokoměry. Pacienti budou vystaveni hemodynamické stimulaci pomocí anti-trendelenburgovy polohy.
viz popis skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu periferní perfuze a mezenterické perfuze oproti výchozí hodnotě po hemodynamických výzvách
Časové okno: Peroperačně
Asociace mezi PPI a mezenterickou perfuzí
Peroperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Ředitel studie: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17004663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Předplatit