- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03395483
Perfusión periférica y mesentérica en pacientes quirúrgicos electivos
Investigación del índice de perfusión periférica; Correlaciones entre perfusión periférica y mesentérica en pacientes quirúrgicos electivos
Un objetivo importante de la monitorización hemodinámica y la reanimación es la detección temprana de una perfusión y oxigenación tisular insuficientes. La respuesta hemodinámica mesentérica al choque circulatorio es compleja y el diagnóstico de isquemia intestinal plantea una dificultad importante. Suponiendo que el flujo sanguíneo se desvía del tejido periférico y el tracto gastrointestinal a los órganos vitales, durante el shock circulatorio, un método objetivo, simple y no invasivo para detectar el deterioro de la perfusión del tejido periférico podría detectar esto en una etapa temprana.
El índice de perfusión periférica (PPI) refleja los cambios en la perfusión periférica y la flujometría láser doppler permite medir la perfusión del tejido intestinal.
El objetivo de este estudio es explorar la asociación entre los cambios en la perfusión periférica e intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva expuestos a desafíos hemodinámicos intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un objetivo importante de la monitorización hemodinámica y la reanimación es la detección temprana de una perfusión tisular y una oxigenación insuficientes, pero en la práctica clínica, la monitorización y la reanimación se basan habitualmente en la medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, que pueden ser criterios de valoración inadecuados para una reanimación óptima. El manejo hemodinámico que tiene como objetivo el gasto cardíaco y el volumen sistólico (SV) y, en cierta medida, el flujo y la perfusión tisular es factible cuando se aplican métodos mínimamente invasivos o no invasivos, pero se ha limitado a un número reducido de pacientes en estado crítico y al tratamiento intraoperatorio. ajuste. Otro enfoque de la reanimación tiene como objetivo el flujo y la perfusión de los órganos vitales. Idealmente, las mediciones se harían directamente en estos órganos, pero no existen métodos viables. Suponiendo que el flujo sanguíneo se desvía del tejido periférico y el tracto gastrointestinal a los órganos vitales, durante el shock circulatorio, un método objetivo, simple y no invasivo para detectar el deterioro de la perfusión del tejido periférico podría detectar esto en una etapa temprana. El índice de perfusión periférica (PPI) se deriva de la señal de oximetría de pulso pletismográfico fotoeléctrico, que se monitorea perioperatoriamente a todos los pacientes para evaluar la saturación de oxígeno arterial. El PPI es una medida numérica no invasiva que representa la relación entre el componente pulsátil (arterial) y no pulsátil de la luz que llega al oxímetro de pulso, y el PPI disminuye en estados de hipoperfusión. La PPI refleja cambios en la perfusión periférica y el volumen sanguíneo y la disminución de la perfusión periférica determinada por la PPI predice complicaciones quirúrgicas y morbilidad en pacientes con shock séptico y quirúrgico agudo.
La respuesta hemodinámica mesentérica al shock circulatorio es compleja y el diagnóstico de isquemia intestinal plantea una dificultad importante para los médicos debido a sus presentaciones inespecíficas y la falta de una prueba diagnóstica simple. En pacientes sometidos a cirugía colorrectal por malignidad, la flujometría láser doppler permite medir la perfusión del tejido intestinal.
El objetivo de este estudio es explorar la asociación entre los cambios en la perfusión periférica e intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva expuestos a desafíos hemodinámicos intraoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Cirugía colorrectal electiva, resección anterior baja del colon, colectomía sigmoidea o hemicolectomía derecha
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos colorrectales adultos electivos
Todos los pacientes serán monitoreados por el pulsioxímetro no invasivo Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, EE. UU.) que mide PPI y el MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Reino Unido) que mide el flujo sanguíneo del tejido mesentérico usando flujometría doppler.
Los pacientes serán sometidos a un desafío hemodinámico utilizando la posición anti-trendelenburg.
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ver descripción del grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice de perfusión periférica y la perfusión mesentérica desde el inicio después de desafíos hemodinámicos
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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Asociación entre PPI y perfusión mesentérica
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Perioperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Investigador principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Director de estudio: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Silla de estudio: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Silla de estudio: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17004663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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