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Perfusión periférica y mesentérica en pacientes quirúrgicos electivos

31 de octubre de 2019 actualizado por: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Investigación del índice de perfusión periférica; Correlaciones entre perfusión periférica y mesentérica en pacientes quirúrgicos electivos

Un objetivo importante de la monitorización hemodinámica y la reanimación es la detección temprana de una perfusión y oxigenación tisular insuficientes. La respuesta hemodinámica mesentérica al choque circulatorio es compleja y el diagnóstico de isquemia intestinal plantea una dificultad importante. Suponiendo que el flujo sanguíneo se desvía del tejido periférico y el tracto gastrointestinal a los órganos vitales, durante el shock circulatorio, un método objetivo, simple y no invasivo para detectar el deterioro de la perfusión del tejido periférico podría detectar esto en una etapa temprana.

El índice de perfusión periférica (PPI) refleja los cambios en la perfusión periférica y la flujometría láser doppler permite medir la perfusión del tejido intestinal.

El objetivo de este estudio es explorar la asociación entre los cambios en la perfusión periférica e intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva expuestos a desafíos hemodinámicos intraoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un objetivo importante de la monitorización hemodinámica y la reanimación es la detección temprana de una perfusión tisular y una oxigenación insuficientes, pero en la práctica clínica, la monitorización y la reanimación se basan habitualmente en la medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, que pueden ser criterios de valoración inadecuados para una reanimación óptima. El manejo hemodinámico que tiene como objetivo el gasto cardíaco y el volumen sistólico (SV) y, en cierta medida, el flujo y la perfusión tisular es factible cuando se aplican métodos mínimamente invasivos o no invasivos, pero se ha limitado a un número reducido de pacientes en estado crítico y al tratamiento intraoperatorio. ajuste. Otro enfoque de la reanimación tiene como objetivo el flujo y la perfusión de los órganos vitales. Idealmente, las mediciones se harían directamente en estos órganos, pero no existen métodos viables. Suponiendo que el flujo sanguíneo se desvía del tejido periférico y el tracto gastrointestinal a los órganos vitales, durante el shock circulatorio, un método objetivo, simple y no invasivo para detectar el deterioro de la perfusión del tejido periférico podría detectar esto en una etapa temprana. El índice de perfusión periférica (PPI) se deriva de la señal de oximetría de pulso pletismográfico fotoeléctrico, que se monitorea perioperatoriamente a todos los pacientes para evaluar la saturación de oxígeno arterial. El PPI es una medida numérica no invasiva que representa la relación entre el componente pulsátil (arterial) y no pulsátil de la luz que llega al oxímetro de pulso, y el PPI disminuye en estados de hipoperfusión. La PPI refleja cambios en la perfusión periférica y el volumen sanguíneo y la disminución de la perfusión periférica determinada por la PPI predice complicaciones quirúrgicas y morbilidad en pacientes con shock séptico y quirúrgico agudo.

La respuesta hemodinámica mesentérica al shock circulatorio es compleja y el diagnóstico de isquemia intestinal plantea una dificultad importante para los médicos debido a sus presentaciones inespecíficas y la falta de una prueba diagnóstica simple. En pacientes sometidos a cirugía colorrectal por malignidad, la flujometría láser doppler permite medir la perfusión del tejido intestinal.

El objetivo de este estudio es explorar la asociación entre los cambios en la perfusión periférica e intestinal en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva expuestos a desafíos hemodinámicos intraoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 116 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

X

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Cirugía colorrectal electiva, resección anterior baja del colon, colectomía sigmoidea o hemicolectomía derecha
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos colorrectales adultos electivos
Todos los pacientes serán monitoreados por el pulsioxímetro no invasivo Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, EE. UU.) que mide PPI y el MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Reino Unido) que mide el flujo sanguíneo del tejido mesentérico usando flujometría doppler. Los pacientes serán sometidos a un desafío hemodinámico utilizando la posición anti-trendelenburg.
ver descripción del grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de perfusión periférica y la perfusión mesentérica desde el inicio después de desafíos hemodinámicos
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
Asociación entre PPI y perfusión mesentérica
Perioperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Investigador principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Director de estudio: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Silla de estudio: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-17004663

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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