Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás és mesenteriális perfúzió elektív sebészeti betegeknél

2019. október 31. frissítette: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

A perifériás perfúziós index vizsgálata; Perifériás és mesenteriális perfúzió összefüggései elektív sebészeti betegekben

A hemodinamikai monitorozás és újraélesztés fontos célja az elégtelen szöveti perfúzió és oxigénellátás korai felismerése. A keringési sokkra adott mesenterialis hemodinamikai válasz összetett, és a bél ischaemia diagnosztizálása jelentős nehézségeket okoz. Feltételezve, hogy a véráramlás a perifériás szövetből és a gyomor-bél traktusból a létfontosságú szervek felé terelődik, a keringési sokk során a perifériás szövetek perfúziós károsodásának objektív, egyszerű és non-invazív kimutatási módszere már korai stádiumban kimutathatja ezt.

A perifériás perfúziós index (PPI) a perifériás perfúzió változásait tükrözi, a lézer Doppler áramlásmérő pedig lehetővé teszi a bélszövet perfúziójának mérését.

A tanulmány célja, hogy feltárja a perifériás és bélperfúzió változásai közötti összefüggést az intraoperatív hemodinamikai kihívásoknak kitett, elektív kolorektális műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hemodinamikai monitorozás és újraélesztés fontos célja az elégtelen szöveti perfúzió és oxigenizáció korai felismerése, de a klinikai gyakorlatban a monitorozás és az újraélesztés rutinszerűen a vérnyomás és a pulzusszám mérésén alapul, ami esetleg nem megfelelő végpont az optimális újraélesztéshez. A szívteljesítményt és a stroke volument (SV), valamint bizonyos mértékig az áramlást és a szöveti perfúziót célzó hemodinamikai kezelés minimálisan invazív vagy non-invazív módszerek alkalmazásakor megvalósítható, de a kritikus állapotú betegek szűk számú és az intraoperatív betegekre korlátozódik. beállítás. Az újraélesztés másik megközelítése a létfontosságú szervek áramlását és perfúzióját célozza. Ideális esetben a méréseket közvetlenül ezeken a szerveken végeznék, de nem léteznek megvalósítható módszerek. Feltételezve, hogy a véráramlás a perifériás szövetből és a gyomor-bél traktusból a létfontosságú szervek felé terelődik, a keringési sokk során a perifériás szövetek perfúziós károsodásának objektív, egyszerű és non-invazív kimutatási módszere már korai stádiumban kimutathatja ezt. A perifériás perfúziós index (PPI) a fotoelektromos pletizmográfiás pulzoximetriás jelből származik, amellyel minden beteget perioperatívan monitoroznak az artériás oxigéntelítettség értékelésére. A PPI egy numerikus, nem invazív mérőszám, amely a pulzoximétert elérő fény pulzáló (artériás) és nem pulzáló komponense közötti arányt reprezentálja, és a PPI csökken a hipoperfúziós állapotokban. A PPI a perifériás perfúzió és a vértérfogat változásait tükrözi, a PPI által meghatározott csökkent perifériás perfúzió pedig előrejelzi a műtéti szövődményeket és a morbiditást akut sebészeti és szeptikus sokkos betegekben.

A keringési sokkra adott mesenterialis hemodinamikai válasz összetett, és a bél iszkémia diagnosztizálása jelentős nehézséget okoz a klinikusok számára a nem specifikus megjelenés és az egyszerű diagnosztikai teszt hiánya miatt. Rosszindulatú daganat miatt vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél a lézeres doppler-áramlásmérő lehetővé teszi a bélszövet perfúziójának mérését.

A tanulmány célja, hogy feltárja a perifériás és bélperfúzió változásai közötti összefüggést az intraoperatív hemodinamikai kihívásoknak kitett, elektív kolorektális műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

x

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • Választható vastagbélműtét, vastagbél alacsony elülső reszekciója, szigmabél- vagy jobb hemicolectomia
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Választható, felnőtt colorectalis sebészeti betegek
Minden beteget a PPI-t mérő non-invazív Masimo Radical7 pulzoximéter (Masimo, Irvine, CA, USA) és a MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Egyesült Királyság) a mesenterialis szöveti véráramlást doppler áramlásmérővel méri. A betegeket hemodinamikai kihívásnak vetik alá az anti-trendelenburg pozíció használatával.
lásd a csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás perfúziós index és a mesenterialis perfúzió megváltozik az alapvonalhoz képest hemodinamikai kihívások után
Időkeret: Perioperatívan
A PPI és a mesenterialis perfúzió közötti kapcsolat
Perioperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Kutatásvezető: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Tanulmányi igazgató: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Tanulmányi szék: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Tanulmányi szék: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-17004663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel