- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03395483
Perfusion périphérique et mésentérique chez les patients en chirurgie élective
Enquête sur l'indice de perfusion périphérique ; Corrélations entre la perfusion périphérique et mésentérique chez les patients en chirurgie élective
Un objectif important de la surveillance hémodynamique et de la réanimation est la détection précoce d'une perfusion tissulaire et d'une oxygénation insuffisantes. La réponse hémodynamique mésentérique au choc circulatoire est complexe et le diagnostic d'ischémie intestinale pose des difficultés importantes. En supposant que le flux sanguin est détourné du tissu périphérique et du tractus gastro-intestinal vers les organes vitaux, lors d'un choc circulatoire, une méthode objective, simple et non invasive de détection d'une altération de la perfusion des tissus périphériques pourrait le détecter à un stade précoce.
L'indice de perfusion périphérique (PPI) reflète les changements de perfusion périphérique et la débitmétrie laser Doppler permet de mesurer la perfusion du tissu intestinal.
Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les modifications de la perfusion périphérique et intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective exposés à des défis hémodynamiques peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un objectif important de la surveillance hémodynamique et de la réanimation est la détection précoce d'une perfusion tissulaire et d'une oxygénation insuffisantes, mais dans la pratique clinique, la surveillance et la réanimation sont systématiquement basées sur la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, qui pourraient être des paramètres inadéquats pour une réanimation optimale. La gestion hémodynamique ciblant le débit cardiaque et le volume d'éjection systolique (SV) et, dans une certaine mesure, le débit et la perfusion tissulaire est réalisable lors de l'application de méthodes mini-invasives ou non invasives, mais a été limitée à un nombre restreint de patients gravement malades et à la période peropératoire paramètre. Une autre approche de la réanimation vise le flux et la perfusion des organes vitaux. Idéalement, les mesures seraient effectuées directement sur ces organes, mais aucune méthode réalisable n'existe. En supposant que le flux sanguin est détourné du tissu périphérique et du tractus gastro-intestinal vers les organes vitaux, lors d'un choc circulatoire, une méthode objective, simple et non invasive de détection d'une altération de la perfusion des tissus périphériques pourrait le détecter à un stade précoce. L'indice de perfusion périphérique (IPP) est dérivé du signal d'oxymétrie de pouls pléthysmographique photoélectrique, par lequel tous les patients sont surveillés en périopératoire pour évaluer la saturation artérielle en oxygène. Le PPI est une mesure numérique non invasive représentant le rapport entre la composante pulsatile (artérielle) et non pulsatile de la lumière atteignant l'oxymètre de pouls, et le PPI diminue dans les états d'hypoperfusion. L'IPP reflète les modifications de la perfusion périphérique et du volume sanguin et la diminution de la perfusion périphérique déterminée par l'IPP prédit les complications chirurgicales et la morbidité chez les patients en choc chirurgical aigu et septique.
La réponse hémodynamique mésentérique au choc circulatoire est complexe et le diagnostic de l'ischémie intestinale pose des difficultés importantes aux cliniciens en raison de ses présentations non spécifiques et de l'absence d'un test diagnostique simple. Chez les patients subissant une chirurgie colorectale pour une malignité, la débitmétrie laser doppler permet de mesurer la perfusion du tissu intestinal.
Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les modifications de la perfusion périphérique et intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective exposés à des défis hémodynamiques peropératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Chirurgie colorectale élective, résection antérieure basse du côlon, colectomie sigmoïde ou hémicolectomie droite
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes électifs en chirurgie colorectale
Tous les patients seront surveillés par l'oxymètre de pouls non invasif Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, Californie, États-Unis) mesurant l'IPP et le MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Royaume-Uni) mesurant le débit sanguin du tissu mésentérique à l'aide de la débitmétrie Doppler.
Les patients seront soumis à un défi hémodynamique en utilisant la position anti-trendelenburg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de perfusion périphérique et la perfusion mésentérique changent par rapport à la ligne de base après des provocations hémodynamiques
Délai: En périopératoire
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Association entre IPP et perfusion mésentérique
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En périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Chercheur principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Directeur d'études: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17004663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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