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Perfusion périphérique et mésentérique chez les patients en chirurgie élective

31 octobre 2019 mis à jour par: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Enquête sur l'indice de perfusion périphérique ; Corrélations entre la perfusion périphérique et mésentérique chez les patients en chirurgie élective

Un objectif important de la surveillance hémodynamique et de la réanimation est la détection précoce d'une perfusion tissulaire et d'une oxygénation insuffisantes. La réponse hémodynamique mésentérique au choc circulatoire est complexe et le diagnostic d'ischémie intestinale pose des difficultés importantes. En supposant que le flux sanguin est détourné du tissu périphérique et du tractus gastro-intestinal vers les organes vitaux, lors d'un choc circulatoire, une méthode objective, simple et non invasive de détection d'une altération de la perfusion des tissus périphériques pourrait le détecter à un stade précoce.

L'indice de perfusion périphérique (PPI) reflète les changements de perfusion périphérique et la débitmétrie laser Doppler permet de mesurer la perfusion du tissu intestinal.

Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les modifications de la perfusion périphérique et intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective exposés à des défis hémodynamiques peropératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un objectif important de la surveillance hémodynamique et de la réanimation est la détection précoce d'une perfusion tissulaire et d'une oxygénation insuffisantes, mais dans la pratique clinique, la surveillance et la réanimation sont systématiquement basées sur la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, qui pourraient être des paramètres inadéquats pour une réanimation optimale. La gestion hémodynamique ciblant le débit cardiaque et le volume d'éjection systolique (SV) et, dans une certaine mesure, le débit et la perfusion tissulaire est réalisable lors de l'application de méthodes mini-invasives ou non invasives, mais a été limitée à un nombre restreint de patients gravement malades et à la période peropératoire paramètre. Une autre approche de la réanimation vise le flux et la perfusion des organes vitaux. Idéalement, les mesures seraient effectuées directement sur ces organes, mais aucune méthode réalisable n'existe. En supposant que le flux sanguin est détourné du tissu périphérique et du tractus gastro-intestinal vers les organes vitaux, lors d'un choc circulatoire, une méthode objective, simple et non invasive de détection d'une altération de la perfusion des tissus périphériques pourrait le détecter à un stade précoce. L'indice de perfusion périphérique (IPP) est dérivé du signal d'oxymétrie de pouls pléthysmographique photoélectrique, par lequel tous les patients sont surveillés en périopératoire pour évaluer la saturation artérielle en oxygène. Le PPI est une mesure numérique non invasive représentant le rapport entre la composante pulsatile (artérielle) et non pulsatile de la lumière atteignant l'oxymètre de pouls, et le PPI diminue dans les états d'hypoperfusion. L'IPP reflète les modifications de la perfusion périphérique et du volume sanguin et la diminution de la perfusion périphérique déterminée par l'IPP prédit les complications chirurgicales et la morbidité chez les patients en choc chirurgical aigu et septique.

La réponse hémodynamique mésentérique au choc circulatoire est complexe et le diagnostic de l'ischémie intestinale pose des difficultés importantes aux cliniciens en raison de ses présentations non spécifiques et de l'absence d'un test diagnostique simple. Chez les patients subissant une chirurgie colorectale pour une malignité, la débitmétrie laser doppler permet de mesurer la perfusion du tissu intestinal.

Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les modifications de la perfusion périphérique et intestinale chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective exposés à des défis hémodynamiques peropératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 116 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

X

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Chirurgie colorectale élective, résection antérieure basse du côlon, colectomie sigmoïde ou hémicolectomie droite
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes électifs en chirurgie colorectale
Tous les patients seront surveillés par l'oxymètre de pouls non invasif Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, Californie, États-Unis) mesurant l'IPP et le MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Royaume-Uni) mesurant le débit sanguin du tissu mésentérique à l'aide de la débitmétrie Doppler. Les patients seront soumis à un défi hémodynamique en utilisant la position anti-trendelenburg.
voir la description du groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de perfusion périphérique et la perfusion mésentérique changent par rapport à la ligne de base après des provocations hémodynamiques
Délai: En périopératoire
Association entre IPP et perfusion mésentérique
En périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Chercheur principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Directeur d'études: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Chaise d'étude: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Chaise d'étude: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17004663

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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