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待機手術患者における末梢および腸間膜灌流

2019年10月31日 更新者:Jakob Højlund、Hvidovre University Hospital

末梢灌流指数の調査;待機手術患者における末梢灌流と腸間膜灌流の相関

血行動態のモニタリングと蘇生の重要な目標は、不十分な組織灌流と酸素化を早期に検出することです。 循環ショックに対する腸間膜血行動態反応は複雑であり、腸虚血の診断は非常に困難です。 血流が末梢組織および消化管から生命維持に必要な臓器に迂回されると仮定すると、循環ショック中に、末梢組織の灌流障害を検出する客観的で単純かつ非侵襲的な方法により、これを早期に検出できる可能性があります。

末梢灌流指数 (PPI) は末梢灌流の変化を反映し、レーザー ドップラー流量測定により腸組織の灌流を測定できます。

この研究の目的は、術中の血行力学的課題にさらされた待機的結腸直腸手術を受ける患者の末梢灌流と腸灌流の変化の間の関連性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

血行動態のモニタリングと蘇生の重要な目標は、不十分な組織の灌流と酸素化を早期に検出することですが、臨床現場では、モニタリングと蘇生は日常的に血圧と心拍数の測定に基づいており、最適な蘇生のエンドポイントには不十分である可能性があります。 心拍出量と 1 回拍出量 (SV) を対象とする血行動態管理、およびある程度の流れと組織灌流は、低侵襲または非侵襲的な方法を適用する場合に実行可能ですが、限られた数の重症患者と術中の患者に限定されています。設定。 蘇生への別のアプローチは、生命維持に必要な臓器の流れと灌流を目的としています。 理想的には、測定はこれらの器官で直接行われますが、実現可能な方法はありません。 血流が末梢組織および消化管から生命維持に必要な臓器に迂回されると仮定すると、循環ショック中に、末梢組織の灌流障害を検出する客観的で単純かつ非侵襲的な方法により、これを早期に検出できる可能性があります。 末梢灌流指数 (PPI) は、動脈血酸素飽和度を評価するために周術期にすべての患者を監視する光電プレチスモグラフ パルスオキシメトリ信号から導出されます。 PPI は、パルス酸素濃度計に到達する光の拍動性 (動脈) 成分と非拍動性成分の比率を表す非侵襲性の数値であり、PPI は低灌流状態で減少します。 PPI は末梢灌流と血液量の変化を反映し、PPI によって決定される末梢灌流の減少は、急性外科的および敗血症性ショック患者の外科的合併症と罹患率を予測します。

循環ショックに対する腸間膜の血行力学的反応は複雑であり、腸虚血の診断は、その非特異的な症状と単純な診断テストの欠如により、臨床医にとって大きな困難をもたらします。 悪性腫瘍の結腸直腸手術を受ける患者では、レーザードップラー流量測定により腸組織の灌流を測定できます。

この研究の目的は、術中の血行力学的課題にさらされた待機的結腸直腸手術を受ける患者の末梢灌流と腸灌流の変化の間の関連性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~116年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バツ

説明

包含基準:

  • 大人
  • 選択的結腸直腸手術、結腸低位前方切除、S状結腸切除術または結腸右半切除術
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
選択的、成人の結腸直腸外科患者
すべての患者は、PPI を測定する非侵襲性の Masimo Radical7 パルスオキシメータ (Masimo、アーバイン、カリフォルニア州、米国) と、ドップラー流量計を使用して腸間膜組織の血流を測定する MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt.、Axminster、英国) によって監視されます。 患者は、抗トレンデレンブルグ体位を使用して血行力学的チャレンジを受けます。
グループの説明を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態チャレンジ後のベースラインからの末梢灌流指数および腸間膜灌流の変化
時間枠:周術期
PPI と腸間膜灌流の関連
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Marianne Agerskov, MD, Research Fellow、Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 主任研究者:Jakob Højlund, Chief Physician、Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • スタディディレクター:Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc.、Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • スタディチェア:Henrik Sørensen, MD, DMSc.、Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • スタディチェア:Niels Secher, Professor, DMSc.、Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月10日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月31日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-17004663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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