Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer og mesenterisk perfusjon hos elektive kirurgiske pasienter

31. oktober 2019 oppdatert av: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Undersøker den perifere perfusjonsindeksen; Korrelasjoner mellom perifer og mesenterisk perfusjon hos elektive kirurgiske pasienter

Et viktig mål for hemodynamisk overvåking og gjenopplivning er tidlig påvisning av utilstrekkelig vevsperfusjon og oksygenering. Den mesenteriske hemodynamiske responsen på sirkulasjonssjokk er kompleks, og diagnostisering av tarmiskemi utgjør betydelige vanskeligheter. Forutsatt at blodstrømmen avledes fra det perifere vevet og mage-tarmkanalen til vitale organer, under sirkulasjonssjokk, kan en objektiv, enkel og ikke-invasiv metode for å oppdage perifer vevsperfusjonssvikt oppdage dette på et tidlig stadium.

Den perifere perfusjonsindeksen (PPI) reflekterer endringer i perifer perfusjon, og laserdopplerstrømningsmetri tillater måling av tarmvevsperfusjon.

Målet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom endringer i perifer og intestinal perfusjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatt for intraoperative hemodynamiske utfordringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et viktig mål for hemodynamisk overvåking og gjenopplivning er tidlig påvisning av utilstrekkelig vevsperfusjon og oksygenering, men i klinisk praksis er overvåking og gjenopplivning rutinemessig basert på måling av blodtrykk og hjertefrekvens, som kan være utilstrekkelige endepunkter for optimal gjenopplivning. Hemodynamisk behandling rettet mot hjertevolum og slagvolum (SV), og til en viss grad, flow og vevsperfusjon er mulig ved bruk av minimalt-invasive eller ikke-invasive metoder, men har vært begrenset til et smalt antall kritisk syke pasienter og til intraoperative omgivelser. En annen tilnærming til gjenopplivning er rettet mot flyt og perfusjon av vitale organer. Ideelt sett vil målinger gjøres direkte på disse organene, men det finnes ingen gjennomførbare metoder. Forutsatt at blodstrømmen avledes fra det perifere vevet og mage-tarmkanalen til vitale organer, under sirkulasjonssjokk, kan en objektiv, enkel og ikke-invasiv metode for å oppdage perifer vevsperfusjonssvikt oppdage dette på et tidlig stadium. Den perifere perfusjonsindeksen (PPI) er avledet fra det fotoelektriske pletysmografiske pulsoksymetrisignalet, som alle pasienter overvåkes av perioperativt for å vurdere arteriell oksygenmetning. PPI er et numerisk ikke-invasivt mål som representerer forholdet mellom den pulserende (arterielle) og ikke-pulserende komponenten av lyset som når pulsoksymeteret, og PPI synker i tilstander av hypoperfusjon. PPI reflekterer endringer i perifer perfusjon og blodvolum og redusert perifer perfusjon bestemt av PPI forutsier kirurgiske komplikasjoner og sykelighet hos pasienter med akutt kirurgisk og septisk sjokk.

Den mesenteriske hemodynamiske responsen på sirkulasjonssjokk er kompleks, og diagnostisering av tarmiskemi utgjør betydelige vanskeligheter for klinikerne på grunn av dens uspesifikke presentasjoner og mangel på en enkel diagnostisk test. Hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi for malignitet, tillater laserdoppler-flowmetri måling av tarmvevsperfusjon.

Målet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom endringer i perifer og intestinal perfusjon hos pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatt for intraoperative hemodynamiske utfordringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 116 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

x

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Elektiv kolorektal kirurgi, lav fremre reseksjon av tykktarmen, sigmoidkolektomi eller høyre hemikolektomi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Elektive, voksne kolorektalkirurgiske pasienter
Alle pasienter vil bli overvåket av det ikke-invasive Masimo Radical7 pulsoksymeteret (Masimo, Irvine, CA, USA) som måler PPI og MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK) som måler mesenterisk vevs blodstrøm ved hjelp av doppler-flowmetri. Pasienter vil bli utsatt for en hemodynamisk utfordring ved bruk av anti-trendelenburg-posisjon.
se gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer perfusjonsindeks og mesenterisk perfusjon endringer fra baseline etter hemodynamiske utfordringer
Tidsramme: Perioperativt
Sammenheng mellom PPI og mesenterisk perfusjon
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17004663

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere