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Perfusão Periférica e Mesentérica em Pacientes Cirúrgicos Eletivos

31 de outubro de 2019 atualizado por: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Investigando o Índice de Perfusão Periférica; Correlações entre Perfusão Periférica e Mesentérica em Pacientes Cirúrgicos Eletivos

Um objetivo importante do monitoramento hemodinâmico e da ressuscitação é a detecção precoce de perfusão tecidual e oxigenação insuficientes. A resposta hemodinâmica mesentérica ao choque circulatório é complexa e o diagnóstico de isquemia intestinal representa uma dificuldade significativa. Assumindo que o fluxo sanguíneo é desviado do tecido periférico e do trato gastrointestinal para órgãos vitais, durante o choque circulatório, um método objetivo, simples e não invasivo de detectar o comprometimento da perfusão tecidual periférica pode detectá-lo em um estágio inicial.

O índice de perfusão periférica (PPI) reflete as mudanças na perfusão periférica e a fluxometria com doppler a laser permite a medição da perfusão do tecido intestinal.

O objetivo deste estudo é explorar a associação entre alterações na perfusão periférica e intestinal em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva expostos a desafios hemodinâmicos intraoperatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um objetivo importante do monitoramento hemodinâmico e da ressuscitação é a detecção precoce de perfusão tecidual e oxigenação insuficientes, mas, na prática clínica, o monitoramento e a ressuscitação são rotineiramente baseados na medição da pressão arterial e da frequência cardíaca, que podem ser parâmetros inadequados para a ressuscitação ideal. O manejo hemodinâmico visando o débito cardíaco e o volume sistólico (VS) e, até certo ponto, o fluxo e a perfusão tecidual são viáveis ​​ao aplicar métodos minimamente invasivos ou não invasivos, mas têm sido limitados a um número restrito de pacientes gravemente enfermos e ao período intraoperatório contexto. Outra abordagem da ressuscitação visa o fluxo e a perfusão de órgãos vitais. Idealmente, as medições seriam feitas diretamente nesses órgãos, mas não existem métodos viáveis. Assumindo que o fluxo sanguíneo é desviado do tecido periférico e do trato gastrointestinal para órgãos vitais, durante o choque circulatório, um método objetivo, simples e não invasivo de detectar o comprometimento da perfusão tecidual periférica pode detectá-lo em um estágio inicial. O índice de perfusão periférica (PPI) é derivado do sinal de oximetria de pulso pletismográfico fotoelétrico, pelo qual todos os pacientes são monitorados no perioperatório para avaliar a saturação arterial de oxigênio. O PPI é uma medida numérica não invasiva que representa a razão entre o componente pulsátil (arterial) e não pulsátil da luz que atinge o oxímetro de pulso, e o PPI diminui em estados de hipoperfusão. O PPI reflete mudanças na perfusão periférica e no volume sanguíneo e a diminuição da perfusão periférica determinada pelo PPI prediz complicações cirúrgicas e morbidade em pacientes com choque séptico e cirúrgico agudo.

A resposta hemodinâmica mesentérica ao choque circulatório é complexa e o diagnóstico de isquemia intestinal representa uma dificuldade significativa para os clínicos devido às suas apresentações inespecíficas e à falta de um teste diagnóstico simples. Em pacientes submetidos a cirurgia colorretal para malignidade, a fluxometria doppler a laser permite a medição da perfusão do tecido intestinal.

O objetivo deste estudo é explorar a associação entre alterações na perfusão periférica e intestinal em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva expostos a desafios hemodinâmicos intraoperatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 116 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

x

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Cirurgia colorretal eletiva, ressecção anterior baixa do cólon, colectomia sigmóide ou hemicolectomia direita
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos colorretais adultos eletivos
Todos os pacientes serão monitorados pelo pulsooxímetro não invasivo Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, EUA) medindo PPI e o MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Reino Unido) medindo o fluxo sanguíneo do tecido mesentérico usando fluxometria doppler. Os pacientes serão submetidos a um desafio hemodinâmico usando a posição anti-trendelenburg.
veja a descrição do grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão periférica e alterações de perfusão mesentérica desde o início após desafios hemodinâmicos
Prazo: No perioperatório
Associação entre IBP e perfusão mesentérica
No perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Investigador principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Diretor de estudo: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17004663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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