- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03395483
Perfusão Periférica e Mesentérica em Pacientes Cirúrgicos Eletivos
Investigando o Índice de Perfusão Periférica; Correlações entre Perfusão Periférica e Mesentérica em Pacientes Cirúrgicos Eletivos
Um objetivo importante do monitoramento hemodinâmico e da ressuscitação é a detecção precoce de perfusão tecidual e oxigenação insuficientes. A resposta hemodinâmica mesentérica ao choque circulatório é complexa e o diagnóstico de isquemia intestinal representa uma dificuldade significativa. Assumindo que o fluxo sanguíneo é desviado do tecido periférico e do trato gastrointestinal para órgãos vitais, durante o choque circulatório, um método objetivo, simples e não invasivo de detectar o comprometimento da perfusão tecidual periférica pode detectá-lo em um estágio inicial.
O índice de perfusão periférica (PPI) reflete as mudanças na perfusão periférica e a fluxometria com doppler a laser permite a medição da perfusão do tecido intestinal.
O objetivo deste estudo é explorar a associação entre alterações na perfusão periférica e intestinal em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva expostos a desafios hemodinâmicos intraoperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo importante do monitoramento hemodinâmico e da ressuscitação é a detecção precoce de perfusão tecidual e oxigenação insuficientes, mas, na prática clínica, o monitoramento e a ressuscitação são rotineiramente baseados na medição da pressão arterial e da frequência cardíaca, que podem ser parâmetros inadequados para a ressuscitação ideal. O manejo hemodinâmico visando o débito cardíaco e o volume sistólico (VS) e, até certo ponto, o fluxo e a perfusão tecidual são viáveis ao aplicar métodos minimamente invasivos ou não invasivos, mas têm sido limitados a um número restrito de pacientes gravemente enfermos e ao período intraoperatório contexto. Outra abordagem da ressuscitação visa o fluxo e a perfusão de órgãos vitais. Idealmente, as medições seriam feitas diretamente nesses órgãos, mas não existem métodos viáveis. Assumindo que o fluxo sanguíneo é desviado do tecido periférico e do trato gastrointestinal para órgãos vitais, durante o choque circulatório, um método objetivo, simples e não invasivo de detectar o comprometimento da perfusão tecidual periférica pode detectá-lo em um estágio inicial. O índice de perfusão periférica (PPI) é derivado do sinal de oximetria de pulso pletismográfico fotoelétrico, pelo qual todos os pacientes são monitorados no perioperatório para avaliar a saturação arterial de oxigênio. O PPI é uma medida numérica não invasiva que representa a razão entre o componente pulsátil (arterial) e não pulsátil da luz que atinge o oxímetro de pulso, e o PPI diminui em estados de hipoperfusão. O PPI reflete mudanças na perfusão periférica e no volume sanguíneo e a diminuição da perfusão periférica determinada pelo PPI prediz complicações cirúrgicas e morbidade em pacientes com choque séptico e cirúrgico agudo.
A resposta hemodinâmica mesentérica ao choque circulatório é complexa e o diagnóstico de isquemia intestinal representa uma dificuldade significativa para os clínicos devido às suas apresentações inespecíficas e à falta de um teste diagnóstico simples. Em pacientes submetidos a cirurgia colorretal para malignidade, a fluxometria doppler a laser permite a medição da perfusão do tecido intestinal.
O objetivo deste estudo é explorar a associação entre alterações na perfusão periférica e intestinal em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva expostos a desafios hemodinâmicos intraoperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Cirurgia colorretal eletiva, ressecção anterior baixa do cólon, colectomia sigmóide ou hemicolectomia direita
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes cirúrgicos colorretais adultos eletivos
Todos os pacientes serão monitorados pelo pulsooxímetro não invasivo Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, EUA) medindo PPI e o MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Reino Unido) medindo o fluxo sanguíneo do tecido mesentérico usando fluxometria doppler.
Os pacientes serão submetidos a um desafio hemodinâmico usando a posição anti-trendelenburg.
|
veja a descrição do grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão periférica e alterações de perfusão mesentérica desde o início após desafios hemodinâmicos
Prazo: No perioperatório
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Associação entre IBP e perfusão mesentérica
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No perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Investigador principal: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Diretor de estudo: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cadeira de estudo: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17004663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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