Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer og mesenterisk perfusion hos elektive kirurgiske patienter

31. oktober 2019 opdateret af: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Undersøgelse af det perifere perfusionsindeks; Korrelationer mellem perifer og mesenterisk perfusion hos elektive kirurgiske patienter

Et vigtigt mål for hæmodynamisk overvågning og genoplivning er tidlig påvisning af utilstrækkelig vævsperfusion og iltning. Den mesenteriske hæmodynamiske reaktion på cirkulatorisk shock er kompleks, og diagnosticering af tarmiskæmi udgør betydelige vanskeligheder. Forudsat at blodgennemstrømningen afledes fra det perifere væv og mave-tarmkanalen til vitale organer, under kredsløbshock, kan en objektiv, enkel og ikke-invasiv metode til påvisning af perifer vævsperfusionssvækkelse opdage dette på et tidligt stadium.

Det perifere perfusionsindeks (PPI) afspejler ændringer i perifer perfusion, og laserdoppler flowmetri muliggør måling af tarmvævsperfusion.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem ændringer i perifer og intestinal perfusion hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi udsat for intraoperative hæmodynamiske udfordringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt mål for hæmodynamisk overvågning og genoplivning er tidlig påvisning af utilstrækkelig vævsperfusion og iltning, men i klinisk praksis er overvågning og genoplivning rutinemæssigt baseret på måling af blodtryk og hjertefrekvens, hvilket kan være utilstrækkelige endepunkter for optimal genoplivning. Hæmodynamisk behandling rettet mod cardiac output og slagvolumen (SV), og til en vis grad flow og vævsperfusion er mulig ved anvendelse af minimalt-invasive eller non-invasive metoder, men har været begrænset til et snævert antal kritisk syge patienter og til intraoperative indstilling. En anden tilgang til genoplivning er rettet mod flow og perfusion af vitale organer. Ideelt set ville målinger blive udført direkte på disse organer, men der findes ingen gennemførlige metoder. Forudsat at blodgennemstrømningen afledes fra det perifere væv og mave-tarmkanalen til vitale organer, under kredsløbshock, kan en objektiv, enkel og ikke-invasiv metode til påvisning af perifer vævsperfusionssvækkelse opdage dette på et tidligt stadium. Det perifere perfusionsindeks (PPI) er afledt af det fotoelektriske plethysmografiske pulsoximetrisignal, som alle patienter overvåges af perioperativt for at vurdere arteriel iltmætning. PPI er et numerisk ikke-invasivt mål, der repræsenterer forholdet mellem den pulserende (arterielle) og ikke-pulserende komponent af lyset, der når pulsoximeteret, og PPI falder i tilstande af hypoperfusion. PPI afspejler ændringer i perifer perfusion og blodvolumen og nedsat perifer perfusion bestemt af PPI forudsiger kirurgiske komplikationer og morbiditet hos patienter med akut kirurgisk og septisk shock.

Den mesenteriske hæmodynamiske reaktion på cirkulatorisk shock er kompleks, og diagnosticering af tarmiskæmi udgør betydelige vanskeligheder for klinikerne på grund af dets uspecifikke præsentationer og mangel på en simpel diagnostisk test. Hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi for malignitet, muliggør laser-doppler-flowmetri måling af tarmvævsperfusion.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem ændringer i perifer og intestinal perfusion hos patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi udsat for intraoperative hæmodynamiske udfordringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 116 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

x

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Elektiv kolorektal kirurgi, lav anterior resektion af tyktarmen, sigmoid kolektomi eller højre hemikolektomi
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektive, voksne kolorektalkirurgiske patienter
Alle patienter vil blive overvåget af det ikke-invasive Masimo Radical7 pulsoximeter (Masimo, Irvine, CA, USA), der måler PPI, og MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK), der måler mesenterisk vævsblodstrøm ved hjælp af doppler flowmetri. Patienter vil blive udsat for en hæmodynamisk udfordring ved hjælp af anti-trendelenburg position.
se gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert perfusionsindeks og mesenterisk perfusionsændringer fra baseline efter hæmodynamiske udfordringer
Tidsramme: Perioperativt
Sammenhæng mellem PPI og mesenterisk perfusion
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studieleder: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17004663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning

Abonner