Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer och mesenterisk perfusion hos elektiva kirurgiska patienter

31 oktober 2019 uppdaterad av: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Undersöker det perifera perfusionsindexet; Korrelationer mellan perifer och mesenterisk perfusion hos elektiva kirurgiska patienter

Ett viktigt mål för hemodynamisk övervakning och återupplivning är tidig upptäckt av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning. Det mesenteriska hemodynamiska svaret på cirkulatorisk chock är komplext, och diagnos av tarmischemi utgör betydande svårigheter. Förutsatt att blodflödet avleds från den perifera vävnaden och mag-tarmkanalen till vitala organ, under cirkulatorisk chock, kan en objektiv, enkel och icke-invasiv metod för att upptäcka perifer vävnadsperfusionsförsämring upptäcka detta i ett tidigt skede.

Det perifera perfusionsindexet (PPI) reflekterar förändringar i perifer perfusion och laserdopplerflödesmetri möjliggör mätning av tarmvävnadsperfusion.

Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan förändringar i perifer och intestinal perfusion hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatta för intraoperativa hemodynamiska utmaningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt mål för hemodynamisk övervakning och återupplivning är tidig upptäckt av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning, men i klinisk praxis baseras övervakning och återupplivning rutinmässigt på mätning av blodtryck och hjärtfrekvens, vilket kan vara otillräckliga slutpunkter för optimal återupplivning. Hemodynamisk behandling inriktad på hjärtminutvolym och slagvolym (SV), och i viss mån flöde och vävnadsperfusion är genomförbar vid tillämpning av minimalt invasiva eller icke-invasiva metoder, men har begränsats till ett begränsat antal kritiskt sjuka patienter och till intraoperativa miljö. Ett annat tillvägagångssätt för återupplivning är inriktat på flöde och perfusion av vitala organ. Helst skulle mätningar göras direkt på dessa organ, men det finns inga genomförbara metoder. Förutsatt att blodflödet avleds från den perifera vävnaden och mag-tarmkanalen till vitala organ, under cirkulatorisk chock, kan en objektiv, enkel och icke-invasiv metod för att upptäcka perifer vävnadsperfusionsförsämring upptäcka detta i ett tidigt skede. Det perifera perfusionsindexet (PPI) härleds från den fotoelektriska pletysmografiska pulsoximetrisignalen, som alla patienter övervakas av perioperativt för att bedöma arteriell syremättnad. PPI är ett numeriskt icke-invasivt mått som representerar förhållandet mellan den pulserande (arteriella) och icke-pulserande komponenten av ljuset som når pulsoximetern, och PPI minskar i tillstånd av hypoperfusion. PPI återspeglar förändringar i perifer perfusion och blodvolym och minskad perifer perfusion bestämt av PPI förutsäger kirurgiska komplikationer och sjuklighet hos patienter med akut kirurgisk och septisk chock.

Det mesenteriska hemodynamiska svaret på cirkulatorisk chock är komplext, och diagnos av tarmischemi utgör betydande svårigheter för läkare på grund av dess ospecifika presentationer och avsaknaden av ett enkelt diagnostiskt test. Hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi för malignitet, tillåter laserdopplerflödesmetri mätning av tarmvävnadsperfusion.

Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan förändringar i perifer och intestinal perfusion hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatta för intraoperativa hemodynamiska utmaningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 116 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

x

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Elektiv kolorektal kirurgi, låg främre resektion av tjocktarmen, sigmoidkolektomi eller höger hemikolektomi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Elektiva, vuxna kolorektalkirurgiska patienter
Alla patienter kommer att övervakas av den icke-invasiva Masimo Radical7-pulsoximetern (Masimo, Irvine, CA, USA) som mäter PPI och MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Storbritannien) som mäter mesenterisk vävnadsblodflöde med hjälp av dopplerflödesmetri. Patienter kommer att utsättas för en hemodynamisk utmaning med anti-trendelenburg position.
se gruppbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifert perfusionsindex och mesenterisk perfusion förändras från baslinjen efter hemodynamiska utmaningar
Tidsram: Perioperativt
Samband mellan PPI och mesenterisk perfusion
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Huvudutredare: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studierektor: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-17004663

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera