- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03395483
Perifer och mesenterisk perfusion hos elektiva kirurgiska patienter
Undersöker det perifera perfusionsindexet; Korrelationer mellan perifer och mesenterisk perfusion hos elektiva kirurgiska patienter
Ett viktigt mål för hemodynamisk övervakning och återupplivning är tidig upptäckt av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning. Det mesenteriska hemodynamiska svaret på cirkulatorisk chock är komplext, och diagnos av tarmischemi utgör betydande svårigheter. Förutsatt att blodflödet avleds från den perifera vävnaden och mag-tarmkanalen till vitala organ, under cirkulatorisk chock, kan en objektiv, enkel och icke-invasiv metod för att upptäcka perifer vävnadsperfusionsförsämring upptäcka detta i ett tidigt skede.
Det perifera perfusionsindexet (PPI) reflekterar förändringar i perifer perfusion och laserdopplerflödesmetri möjliggör mätning av tarmvävnadsperfusion.
Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan förändringar i perifer och intestinal perfusion hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatta för intraoperativa hemodynamiska utmaningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett viktigt mål för hemodynamisk övervakning och återupplivning är tidig upptäckt av otillräcklig vävnadsperfusion och syresättning, men i klinisk praxis baseras övervakning och återupplivning rutinmässigt på mätning av blodtryck och hjärtfrekvens, vilket kan vara otillräckliga slutpunkter för optimal återupplivning. Hemodynamisk behandling inriktad på hjärtminutvolym och slagvolym (SV), och i viss mån flöde och vävnadsperfusion är genomförbar vid tillämpning av minimalt invasiva eller icke-invasiva metoder, men har begränsats till ett begränsat antal kritiskt sjuka patienter och till intraoperativa miljö. Ett annat tillvägagångssätt för återupplivning är inriktat på flöde och perfusion av vitala organ. Helst skulle mätningar göras direkt på dessa organ, men det finns inga genomförbara metoder. Förutsatt att blodflödet avleds från den perifera vävnaden och mag-tarmkanalen till vitala organ, under cirkulatorisk chock, kan en objektiv, enkel och icke-invasiv metod för att upptäcka perifer vävnadsperfusionsförsämring upptäcka detta i ett tidigt skede. Det perifera perfusionsindexet (PPI) härleds från den fotoelektriska pletysmografiska pulsoximetrisignalen, som alla patienter övervakas av perioperativt för att bedöma arteriell syremättnad. PPI är ett numeriskt icke-invasivt mått som representerar förhållandet mellan den pulserande (arteriella) och icke-pulserande komponenten av ljuset som når pulsoximetern, och PPI minskar i tillstånd av hypoperfusion. PPI återspeglar förändringar i perifer perfusion och blodvolym och minskad perifer perfusion bestämt av PPI förutsäger kirurgiska komplikationer och sjuklighet hos patienter med akut kirurgisk och septisk chock.
Det mesenteriska hemodynamiska svaret på cirkulatorisk chock är komplext, och diagnos av tarmischemi utgör betydande svårigheter för läkare på grund av dess ospecifika presentationer och avsaknaden av ett enkelt diagnostiskt test. Hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi för malignitet, tillåter laserdopplerflödesmetri mätning av tarmvävnadsperfusion.
Syftet med denna studie är att utforska sambandet mellan förändringar i perifer och intestinal perfusion hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi utsatta för intraoperativa hemodynamiska utmaningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Elektiv kolorektal kirurgi, låg främre resektion av tjocktarmen, sigmoidkolektomi eller höger hemikolektomi
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiva, vuxna kolorektalkirurgiska patienter
Alla patienter kommer att övervakas av den icke-invasiva Masimo Radical7-pulsoximetern (Masimo, Irvine, CA, USA) som mäter PPI och MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Storbritannien) som mäter mesenterisk vävnadsblodflöde med hjälp av dopplerflödesmetri.
Patienter kommer att utsättas för en hemodynamisk utmaning med anti-trendelenburg position.
|
se gruppbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifert perfusionsindex och mesenterisk perfusion förändras från baslinjen efter hemodynamiska utmaningar
Tidsram: Perioperativt
|
Samband mellan PPI och mesenterisk perfusion
|
Perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Huvudutredare: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Studierektor: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Studiestol: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studiestol: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-17004663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .