Perifere en mesenterische perfusie bij electieve chirurgische patiënten
Onderzoek naar de perifere perfusie-index; Correlaties tussen perifere en mesenterische perfusie bij electieve chirurgische patiënten
Een belangrijk doel van hemodynamische monitoring en reanimatie is het vroegtijdig opsporen van onvoldoende weefselperfusie en oxygenatie. De mesenteriale hemodynamische respons op circulatoire shock is complex en de diagnose van darmischemie vormt een aanzienlijke moeilijkheid. Ervan uitgaande dat de bloedstroom wordt omgeleid van het perifere weefsel en het maagdarmkanaal naar vitale organen, zou een objectieve, eenvoudige en niet-invasieve methode voor het detecteren van perfusiestoornissen in het perifere weefsel dit tijdens een circulatoire shock in een vroeg stadium kunnen detecteren.
De perifere perfusie-index (PPI) weerspiegelt veranderingen in perifere perfusie en laser-dopplerflowmetrie maakt meting van darmweefselperfusie mogelijk.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen veranderingen in perifere en intestinale perfusie bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan en blootgesteld zijn aan intraoperatieve hemodynamische uitdagingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk doel van hemodynamische monitoring en reanimatie is vroege detectie van onvoldoende weefselperfusie en oxygenatie, maar in de klinische praktijk worden monitoring en reanimatie routinematig gebaseerd op het meten van bloeddruk en hartslag, wat mogelijk ontoereikende eindpunten zijn voor optimale reanimatie. Hemodynamische behandeling gericht op cardiale output en slagvolume (SV), en tot op zekere hoogte op flow en weefselperfusie, is haalbaar bij toepassing van minimaal invasieve of niet-invasieve methoden, maar is beperkt tot een klein aantal ernstig zieke patiënten en tot de intraoperatieve instelling. Een andere benadering van reanimatie is gericht op doorstroming en perfusie van vitale organen. Idealiter zouden metingen rechtstreeks op deze organen worden uitgevoerd, maar er zijn geen haalbare methoden. Ervan uitgaande dat de bloedstroom wordt omgeleid van het perifere weefsel en het maagdarmkanaal naar vitale organen, zou een objectieve, eenvoudige en niet-invasieve methode voor het detecteren van perfusiestoornissen in het perifere weefsel dit tijdens een circulatoire shock in een vroeg stadium kunnen detecteren. De perifere perfusie-index (PPI) wordt afgeleid van het foto-elektrische plethysmografische pulsoximetriesignaal, waarmee alle patiënten perioperatief worden gecontroleerd om de arteriële zuurstofverzadiging te beoordelen. De PPI is een numerieke niet-invasieve maatstaf die de verhouding weergeeft tussen de pulserende (arteriële) en niet-pulserende component van het licht dat de pulsoximeter bereikt, en PPI neemt af in toestanden van hypoperfusie. PPI weerspiegelt veranderingen in perifere perfusie en bloedvolume en verminderde perifere perfusie bepaald door PPI voorspelt chirurgische complicaties en morbiditeit bij acute chirurgische en septische shockpatiënten.
De mesenteriale hemodynamische respons op circulatoire shock is complex, en de diagnose van darmischemie vormt een grote moeilijkheid voor de clinici vanwege de niet-specifieke presentaties en het ontbreken van een eenvoudige diagnostische test. Bij patiënten die colorectale chirurgie ondergaan voor maligniteit, maakt laser-dopplerflowmetrie het mogelijk om de doorbloeding van het darmweefsel te meten.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associatie tussen veranderingen in perifere en intestinale perfusie bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan en blootgesteld zijn aan intraoperatieve hemodynamische uitdagingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Electieve colorectale chirurgie, lage anterieure resectie van de dikke darm, sigmoïde colectomie of rechter hemicolectomie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electieve, volwassen colorectale chirurgische patiënten
Alle patiënten zullen worden gecontroleerd door de niet-invasieve Masimo Radical7-pulsoximeter (Masimo, Irvine, CA, VS) die PPI meet en de MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, VK) die de bloedstroom van het mesenterium meet met behulp van dopplerflowmetrie.
Patiënten zullen worden onderworpen aan een hemodynamische provocatie waarbij gebruik wordt gemaakt van de anti-trendelenburgpositie.
|
zie Groepsbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere perfusie-index en mesenteriale perfusieveranderingen ten opzichte van baseline na hemodynamische uitdagingen
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Associatie tussen PPI en mesenteriale perfusie
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Studie directeur: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Studie stoel: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Studie stoel: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-17004663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .