Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periphere und mesenteriale Perfusion bei elektiven chirurgischen Patienten

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Untersuchung des peripheren Perfusionsindex; Korrelationen zwischen peripherer und mesenterialer Perfusion bei elektiven chirurgischen Patienten

Ein wichtiges Ziel der hämodynamischen Überwachung und Reanimation ist die frühzeitige Erkennung einer unzureichenden Gewebedurchblutung und Sauerstoffversorgung. Die mesenteriale hämodynamische Reaktion auf einen Kreislaufschock ist komplex, und die Diagnose einer Darmischämie bereitet erhebliche Schwierigkeiten. Unter der Annahme, dass der Blutfluss aus dem peripheren Gewebe und dem Magen-Darm-Trakt zu lebenswichtigen Organen umgeleitet wird, könnte eine objektive, einfache und nicht-invasive Methode zur Erkennung einer Perfusionsstörung des peripheren Gewebes diese frühzeitig erkennen.

Der periphere Perfusionsindex (PPI) spiegelt Veränderungen in der peripheren Perfusion wider und die Laser-Doppler-Flowmetrie ermöglicht die Messung der Durchblutung des Darmgewebes.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der peripheren und intestinalen Perfusion bei Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen und intraoperativen hämodynamischen Herausforderungen ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein wichtiges Ziel der hämodynamischen Überwachung und Wiederbelebung ist die Früherkennung einer unzureichenden Gewebedurchblutung und Sauerstoffversorgung, aber in der klinischen Praxis basieren Überwachung und Wiederbelebung routinemäßig auf der Messung von Blutdruck und Herzfrequenz, die möglicherweise unzureichende Endpunkte für eine optimale Wiederbelebung sind. Ein hämodynamisches Management, das auf Herzzeitvolumen und Schlagvolumen (SV) und bis zu einem gewissen Grad auf Fluss und Gewebedurchblutung abzielt, ist bei Anwendung minimal-invasiver oder nicht-invasiver Methoden machbar, war jedoch auf eine kleine Anzahl kritisch kranker Patienten und auf die intraoperative Behandlung beschränkt Einstellung. Ein weiterer Ansatz zur Wiederbelebung zielt auf den Fluss und die Perfusion lebenswichtiger Organe ab. Idealerweise würden Messungen direkt an diesen Organen durchgeführt, aber es gibt keine praktikablen Methoden. Unter der Annahme, dass der Blutfluss aus dem peripheren Gewebe und dem Magen-Darm-Trakt zu lebenswichtigen Organen umgeleitet wird, könnte eine objektive, einfache und nicht-invasive Methode zur Erkennung einer Perfusionsstörung des peripheren Gewebes diese frühzeitig erkennen. Der periphere Perfusionsindex (PPI) wird aus dem photoelektrischen plethysmographischen Pulsoximetriesignal abgeleitet, mit dem alle Patienten perioperativ überwacht werden, um die arterielle Sauerstoffsättigung zu beurteilen. Der PPI ist ein numerisches, nicht-invasives Maß, das das Verhältnis zwischen der pulsatilen (arteriellen) und der nicht-pulsatilen Komponente des Lichts darstellt, das das Pulsoximeter erreicht, und PPI-Abnahmen in Zuständen von Hypoperfusion. Der PPI spiegelt Veränderungen der peripheren Durchblutung und des Blutvolumens wider, und eine durch den PPI bestimmte verringerte periphere Durchblutung sagt chirurgische Komplikationen und Morbidität bei Patienten mit akutem chirurgischem Eingriff und septischem Schock voraus.

Die hämodynamische Reaktion des Mesenteriums auf einen Kreislaufschock ist komplex, und die Diagnose einer Darmischämie stellt den Kliniker aufgrund ihrer unspezifischen Erscheinungsform und des Fehlens eines einfachen diagnostischen Tests vor erhebliche Schwierigkeiten. Bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation wegen Malignität unterziehen, ermöglicht die Laser-Doppler-Flowmetrie die Messung der Durchblutung des Darmgewebes.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der peripheren und intestinalen Perfusion bei Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen und intraoperativen hämodynamischen Herausforderungen ausgesetzt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 116 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

x

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Wahlweise kolorektale Chirurgie, tiefe vordere Resektion des Dickdarms, Sigmakolektomie oder rechte Hemikolektomie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elektive, erwachsene kolorektale chirurgische Patienten
Alle Patienten werden mit dem nicht-invasiven Masimo Radical7-Pulsoximeter (Masimo, Irvine, CA, USA) zur Messung des PPI und dem MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK) zur Messung des mesenterialen Gewebeblutflusses mittels Doppler-Flowmetrie überwacht. Die Patienten werden einer hämodynamischen Provokation in Anti-Trendelenburg-Position unterzogen.
siehe Gruppenbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripherer Perfusionsindex und mesenteriale Perfusionsveränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach hämodynamischen Herausforderungen
Zeitfenster: Perioperativ
Assoziation zwischen PPI und mesenterialer Perfusion
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studienleiter: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17004663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmchirurgie

Klinische Studien zur Hämodynamische Überwachung

Abonnieren