Perfuzja obwodowa i krezkowa u pacjentów planowych chirurgicznych
Badanie wskaźnika perfuzji obwodowej; Korelacje między perfuzją obwodową i krezkową u pacjentów operowanych w trybie planowym
Ważnym celem monitorowania hemodynamicznego i resuscytacji jest wczesne wykrycie niedostatecznej perfuzji i utlenowania tkanek. Odpowiedź hemodynamiczna krezki na wstrząs krążeniowy jest złożona, a rozpoznanie niedokrwienia jelit nastręcza znaczne trudności. Zakładając, że podczas wstrząsu krążeniowego przepływ krwi jest kierowany z tkanki obwodowej i przewodu pokarmowego do ważnych narządów, obiektywna, prosta i nieinwazyjna metoda wykrywania upośledzenia perfuzji tkanek obwodowych może wykryć to na wczesnym etapie.
Wskaźnik perfuzji obwodowej (PPI) odzwierciedla zmiany w perfuzji obwodowej, a laserowa przepływomierz dopplerowski umożliwia pomiar perfuzji tkanki jelitowej.
Celem tego badania jest zbadanie związku między zmianami perfuzji obwodowej i jelitowej u pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego narażonych na śródoperacyjne wyzwania hemodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ważnym celem monitorowania hemodynamicznego i resuscytacji jest wczesne wykrycie niedostatecznej perfuzji i utlenowania tkanek, jednak w praktyce klinicznej monitorowanie i resuscytacja rutynowo opiera się na pomiarze ciśnienia krwi i częstości akcji serca, co może być niewystarczającym punktem końcowym dla optymalnej resuscytacji. Zarządzanie hemodynamiczne ukierunkowane na pojemność minutową serca i objętość wyrzutową (SV) oraz do pewnego stopnia przepływ i perfuzję tkanek jest możliwe przy zastosowaniu metod minimalnie inwazyjnych lub nieinwazyjnych, ale zostało ograniczone do wąskiej liczby pacjentów w stanie krytycznym i do śródoperacyjnego ustawienie. Inne podejście do resuscytacji ma na celu przepływ i perfuzję ważnych narządów. W idealnej sytuacji pomiary byłyby wykonywane bezpośrednio na tych narządach, ale nie istnieją żadne wykonalne metody. Zakładając, że podczas wstrząsu krążeniowego przepływ krwi jest kierowany z tkanki obwodowej i przewodu pokarmowego do ważnych narządów, obiektywna, prosta i nieinwazyjna metoda wykrywania upośledzenia perfuzji tkanek obwodowych może wykryć to na wczesnym etapie. Wskaźnik perfuzji obwodowej (PPI) pochodzi z sygnału fotoelektrycznego pulsoksymetru pletyzmograficznego, za pomocą którego wszyscy pacjenci są monitorowani w okresie okołooperacyjnym w celu oceny wysycenia krwi tętniczej tlenem. PPI to numeryczna nieinwazyjna miara określająca stosunek pulsacyjnej (tętniczej) i niepulsacyjnej składowej światła docierającego do pulsoksymetru oraz zmniejszania się PPI w stanach hipoperfuzji. PPI odzwierciedla zmiany w perfuzji obwodowej i objętości krwi, a zmniejszona perfuzja obwodowa określona przez PPI przewiduje powikłania chirurgiczne i chorobowość u pacjentów z ostrym zabiegiem chirurgicznym i wstrząsem septycznym.
Odpowiedź hemodynamiczna krezki na wstrząs krążeniowy jest złożona, a rozpoznanie niedokrwienia jelit nastręcza klinicystom znaczne trudności ze względu na jego nieswoisty obraz i brak prostego testu diagnostycznego. U pacjentów poddawanych chirurgii jelita grubego z powodu nowotworu, laserowa przepływometria dopplerowska umożliwia pomiar perfuzji tkanki jelitowej.
Celem tego badania jest zbadanie związku między zmianami perfuzji obwodowej i jelitowej u pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego narażonych na śródoperacyjne wyzwania hemodynamiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Planowa operacja jelita grubego, niska przednia resekcja okrężnicy, kolektomia esowata lub prawostronna hemikolektomia
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elektywni, dorośli pacjenci po chirurgii jelita grubego
Wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, USA) mierzącego PPI oraz MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, Wielka Brytania) mierzącego przepływ krwi w tkance krezki za pomocą przepływometrii dopplerowskiej.
Pacjenci zostaną poddani prowokacji hemodynamicznej w pozycji antytrendelenburgskiej.
|
zobacz opis grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika perfuzji obwodowej i perfuzji krezki od wartości wyjściowych po prowokacjach hemodynamicznych
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Związek między PPI a perfuzją krezkową
|
Okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Dyrektor Studium: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Krzesło do nauki: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Krzesło do nauki: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17004663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone