- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03395483
Perfusione periferica e mesenterica in pazienti chirurgici elettivi
Indagare l'indice di perfusione periferica; Correlazioni tra perfusione periferica e mesenterica in pazienti chirurgici elettivi
Un obiettivo importante del monitoraggio emodinamico e della rianimazione è la diagnosi precoce di perfusione tissutale e ossigenazione insufficienti. La risposta emodinamica mesenterica allo shock circolatorio è complessa e la diagnosi di ischemia intestinale pone notevoli difficoltà. Supponendo che il flusso sanguigno sia deviato dal tessuto periferico e dal tratto gastrointestinale agli organi vitali, durante lo shock circolatorio, un metodo oggettivo, semplice e non invasivo per rilevare la compromissione della perfusione del tessuto periferico potrebbe rilevarlo in una fase iniziale.
L'indice di perfusione periferica (PPI) riflette i cambiamenti nella perfusione periferica e la flussimetria laser doppler consente la misurazione della perfusione del tessuto intestinale.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'associazione tra i cambiamenti nella perfusione periferica e intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva esposti a sfide emodinamiche intraoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un obiettivo importante del monitoraggio emodinamico e della rianimazione è la diagnosi precoce di perfusione tissutale e ossigenazione insufficienti, ma nella pratica clinica, il monitoraggio e la rianimazione si basano abitualmente sulla misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, che potrebbero essere endpoint inadeguati per una rianimazione ottimale. La gestione emodinamica mirata alla gittata cardiaca e alla gittata sistolica (SV) e, in una certa misura, al flusso e alla perfusione tissutale è fattibile quando si applicano metodi minimamente invasivi o non invasivi, ma è stata limitata a un numero ristretto di pazienti critici e al periodo intraoperatorio collocamento. Un altro approccio alla rianimazione è finalizzato al flusso e alla perfusione degli organi vitali. Idealmente, le misurazioni dovrebbero essere effettuate direttamente su questi organi, ma non esistono metodi fattibili. Supponendo che il flusso sanguigno sia deviato dal tessuto periferico e dal tratto gastrointestinale agli organi vitali, durante lo shock circolatorio, un metodo oggettivo, semplice e non invasivo per rilevare la compromissione della perfusione del tessuto periferico potrebbe rilevarlo in una fase iniziale. L'indice di perfusione periferica (PPI) è derivato dal segnale di pulsossimetria fotoelettrica pletismografica, che tutti i pazienti sono monitorati da perioperatoriamente per valutare la saturazione arteriosa di ossigeno. Il PPI è una misura numerica non invasiva che rappresenta il rapporto tra la componente pulsatile (arteriosa) e non pulsatile della luce che raggiunge il pulsossimetro e la diminuzione del PPI negli stati di ipoperfusione. Il PPI riflette i cambiamenti nella perfusione periferica e nel volume del sangue e la diminuzione della perfusione periferica determinata dal PPI predice complicanze chirurgiche e morbilità nei pazienti con shock chirurgico acuto e settico.
La risposta emodinamica mesenterica allo shock circolatorio è complessa e la diagnosi di ischemia intestinale pone notevoli difficoltà per i medici a causa delle sue presentazioni non specifiche e della mancanza di un semplice test diagnostico. Nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto per tumori maligni, la flussimetria laser doppler consente la misurazione della perfusione del tessuto intestinale.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'associazione tra i cambiamenti nella perfusione periferica e intestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva esposti a sfide emodinamiche intraoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Chirurgia colorettale elettiva, resezione anteriore bassa del colon, colectomia del sigma o emicolectomia destra
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti chirurgici colorettali adulti elettivi
Tutti i pazienti saranno monitorati dal pulsossimetro non invasivo Masimo Radical7 (Masimo, Irvine, CA, USA) che misura il PPI e il MoorVMS-LDF (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK) che misura il flusso sanguigno del tessuto mesenterico utilizzando la flussimetria doppler.
I pazienti saranno sottoposti a test emodinamico utilizzando la posizione anti-trendelenburg.
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vedere la descrizione del gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di perfusione periferica e variazioni della perfusione mesenterica rispetto al basale dopo test emodinamici
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Associazione tra PPI e perfusione mesenterica
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Direttore dello studio: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
- Cattedra di studio: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Cattedra di studio: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H-17004663
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