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择期手术患者的外周和肠系膜灌注

2019年10月31日 更新者:Jakob Højlund、Hvidovre University Hospital

研究外周血流灌注指数;择期手术患者外周和肠系膜灌注的相关性

血液动力学监测和复苏的一个重要目标是及早发现组织灌注和氧合不足。 肠系膜对循环休克的血流动力学反应很复杂,肠缺血的诊断非常困难。 假设血流从外周组织和胃肠道转移到重要器官,在循环休克期间,一种客观、简单和非侵入性的检测外周组织灌注损伤的方法可能会在早期检测到这一点。

外周灌注指数 (PPI) 反映了外周灌注的变化,激光多普勒血流计可以测量肠组织灌注。

本研究的目的是探讨接受择期结直肠手术并暴露于术中血流动力学挑战的患者外周灌注和肠道灌注变化之间的关联。

研究概览

详细说明

血液动力学监测和复苏的一个重要目标是及早发现组织灌注和氧合不足,但在临床实践中,监测和复苏通常基于血压和心率的测量,这可能不是最佳复苏的充分终点。 当应用微创或无创方法时,以心输出量和每搏输出量 (SV) 为目标的血流动力学管理,以及在一定程度上,流量和组织灌注是可行的,但仅限于少数危重患者和术中环境。 另一种复苏方法是针对重要器官的流动和灌注。 理想情况下,测量将直接在这些器官上进行,但不存在可行的方法。 假设血流从外周组织和胃肠道转移到重要器官,在循环休克期间,一种客观、简单和非侵入性的检测外周组织灌注损伤的方法可能会在早期检测到这一点。 外周灌注指数 (PPI) 来源于光电体积描记脉搏血氧仪信号,所有患者在围手术期都接受监测,以评估动脉血氧饱和度。 PPI 是一种数字非侵入性测量,表示到达脉搏血氧计的光的脉动(动脉)和非脉动分量之间的比率,并且 PPI 在低灌注状态下降低。 PPI 反映外周灌注和血容量的变化,PPI 确定的外周灌注减少可预测急性手术和感染性休克患者的手术并发症和发病率。

肠系膜对循环休克的血流动力学反应是复杂的,肠缺血的诊断由于其非特异性表现和缺乏简单的诊断测试而给临床医生带来了很大的困难。 在因恶性肿瘤接受结直肠手术的患者中,激光多普勒血流计可以测量肠组织灌注。

本研究的目的是探讨接受择期结直肠手术并暴露于术中血流动力学挑战的患者外周灌注和肠道灌注变化之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 116年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

X

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 择期结直肠手术、低位结肠前切除术、乙状结肠切除术或右半结肠切除术
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
选择性成人结直肠手术患者
所有患者都将通过测量 PPI 的无创 Masimo Radical7 脉搏血氧计(Masimo,Irvine,CA,USA)和 MoorVMS-LDF(Moor Instruments Ldt.,Axminster,UK)使用多普勒血流计测量肠系膜组织血流来监测。 患者将使用反头低脚高位进行血液动力学挑战。
见群说明

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液动力学挑战后外周灌注指数和肠系膜灌注相对于基线的变化
大体时间:围手术期
PPI 与肠系膜灌注的关联
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marianne Agerskov, MD, Research Fellow、Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 首席研究员:Jakob Højlund, Chief Physician、Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 研究主任:Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc.、Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • 学习椅:Henrik Sørensen, MD, DMSc.、Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • 学习椅:Niels Secher, Professor, DMSc.、Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月3日

首次发布 (实际的)

2018年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月31日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-17004663

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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