Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen ja suoliliepeen perfuusio valinnaisilla kirurgisilla potilailla

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jakob Højlund, Hvidovre University Hospital

Perifeerisen perfuusioindeksin tutkiminen; Perifeerisen ja suoliliepeen perfuusion väliset korrelaatiot valinnaisilla kirurgisilla potilailla

Tärkeä hemodynaamisen seurannan ja elvyttämisen tavoite on riittämättömän kudosperfuusion ja hapetuksen varhainen havaitseminen. Suoliliepeen hemodynaaminen vaste verenkiertoshokkiin on monimutkainen, ja suoliston iskemian diagnosointi aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia. Olettaen, että verenvirtaus ohjautuu ääreiskudoksesta ja maha-suolikanavasta elintärkeisiin elimiin, verenkiertoshokin aikana objektiivinen, yksinkertainen ja ei-invasiivinen menetelmä perifeerisen kudoksen perfuusion heikkenemisen havaitsemiseksi saattaa havaita tämän varhaisessa vaiheessa.

Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI) heijastaa muutoksia perifeerisessä perfuusiossa, ja laser-doppler-virtausmittaus mahdollistaa suolistokudoksen perfuusion mittaamisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perifeerisen ja suoliston perfuusion muutosten välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus ja jotka altistuvat intraoperatiivisille hemodynaamisille haasteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeä hemodynaamisen seurannan ja elvytystoiminnan tavoite on riittämättömän kudosperfuusion ja hapetuksen havaitseminen varhaisessa vaiheessa, mutta kliinisessä käytännössä seuranta ja elvytys perustuu rutiininomaisesti verenpaineen ja sykkeen mittaamiseen, mikä saattaa olla riittämätön päätepiste optimaaliselle elvytykselle. Hemodynaaminen hallinta, joka kohdistuu sydämen minuuttitilavuuteen ja aivohalvaustilavuuteen (SV) sekä jossain määrin virtaukseen ja kudosperfuusioon, on mahdollista käytettäessä minimaalisesti invasiivisia tai ei-invasiivisia menetelmiä, mutta se on rajoittunut pieneen määrään kriittisesti sairaita potilaita ja intraoperatiivisia. asetusta. Toinen elvytystapa on elintärkeiden elinten virtaus ja perfuusio. Ihannetapauksessa mittaukset tehtäisiin suoraan näistä elimistä, mutta käyttökelpoisia menetelmiä ei ole olemassa. Olettaen, että verenvirtaus ohjautuu ääreiskudoksesta ja maha-suolikanavasta elintärkeisiin elimiin, verenkiertoshokin aikana objektiivinen, yksinkertainen ja ei-invasiivinen menetelmä perifeerisen kudoksen perfuusion heikkenemisen havaitsemiseksi saattaa havaita tämän varhaisessa vaiheessa. Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI) on johdettu valosähköisestä pletysmografisesta pulssioksimetriasignaalista, jolla kaikkia potilaita seurataan perioperatiivisesti valtimoiden happisaturaatioiden arvioimiseksi. PPI on numeerinen ei-invasiivinen mitta, joka edustaa pulssioksimetriin pääsevän valon sykkivän (valtimoiden) ja ei-sykkivän komponentin välistä suhdetta, ja PPI laskee hypoperfuusiotiloissa. PPI kuvastaa perifeerisen perfuusion ja veren tilavuuden muutoksia ja PPI:n määrittämä alentunut perifeerinen perfuusio ennustaa kirurgisia komplikaatioita ja sairastuvuutta akuuteilla kirurgisilla ja septisellä sokkipotilailla.

Suoliliepeen hemodynaaminen vaste verenkiertoshokkiin on monimutkainen, ja suoliston iskemian diagnosointi aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia lääkäreille sen epäspesifisten esitysten ja yksinkertaisen diagnostisen testin puutteen vuoksi. Potilailla, joille tehdään kolorektaalileikkaus pahanlaatuisuuden vuoksi, laser-doppler-virtausmittaus mahdollistaa suolistokudoksen perfuusion mittaamisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perifeerisen ja suoliston perfuusion muutosten välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus ja jotka altistuvat intraoperatiivisille hemodynaamisille haasteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Anæstesiologisk afdeling, Hvidovre hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 116 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

x

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Elektiivinen paksusuolen leikkaus, paksusuolen matala eturesektio, sigmoidikolektomia tai oikeanpuoleinen hemikolektomia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elektiiviset, aikuiset paksusuolenkirurgiset potilaat
Kaikkia potilaita seurataan ei-invasiivisella Masimo Radical7 -pulseoksimetrillä (Masimo, Irvine, CA, USA), joka mittaa PPI:tä, ja MoorVMS-LDF:llä (Moor Instruments Ldt., Axminster, UK), joka mittaa suoliliepeen kudoksen verenvirtausta doppler-virtausmetrialla. Potilaat altistetaan hemodynaamiselle altistukselle käyttämällä anti-trendelenburg-asentoa.
katso ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen perfuusioindeksi ja suoliliepeen perfuusio muuttuvat lähtötasosta hemodynaamisten altistusten jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
PPI:n ja suoliliepeen perfuusion välinen yhteys
Perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marianne Agerskov, MD, Research Fellow, Department af Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Päätutkija: Jakob Højlund, Chief Physician, Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Nicolai Bang Foss, Clinical Professor, DMSc., Department of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik Sørensen, MD, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Niels Secher, Professor, DMSc., Department of Anaesthesiology, Abdominal Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17004663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta

Tilaa