- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03395509
교차적 Viborg 선별검사 프로그램: 당뇨병 및 심혈관 질환 선별검사의 비용-(효과성) (VISP)
비보르그 시의 67세 시민을 대상으로 한 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 교차 검사 프로그램
연구 개요
상세 설명
코호트 설명: 모든 비보르그 지방자치단체 시민은 67세 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다. 검진 결과가 긍정적인 참가자에게는 후속 상담이 제공되고 예방적 개입이 시작됩니다(2차 의료 예방, 금연, 영양 결핍 식단 도입 등).
통합검진이 제공되지 않은 주변 자치단체의 67세 시민을 대조군으로 활용하였다(1건:5대조).
제외기준은 없습니다.
선별 검사에는 양팔 혈압, 발목 상완 혈압 지수(ABI), 경동맥판 및 복부 대동맥류 초음파 검사, HbA1c 및 폐 기능 검사가 포함됩니다. 또한 생활 방식 매개 변수, BMI, 병력, 걷기 관련 통증 및 자체 평가 삶의 질(EQ-5D)에 대한 설문지입니다.
스크리닝 검사 후 1년이 지나면 참가자 관점에서 효과를 평가하기 위해 참가자에게 설문지를 받게 됩니다. 검진 프로그램의 비용(효과)은 질병 유병률, 반응률, 전국 레지스트리에서 추출한 데이터 및 기존 질병 예방 증거를 기반으로 5년 후에 추정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Viborg, 덴마크, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 비보르그 자치단체 시민은 67번째 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다. 검진 결과가 긍정적인 참가자에게는 후속 상담이 제공되고 예방적 개입이 시작됩니다(2차 의료 예방, 금연, 영양 결핍 식단 도입 등).
통합검진이 제공되지 않은 주변 자치단체의 67세 시민을 대조군으로 활용하였다(1건:5대조).
설명
포함 기준:
모든 비보르그 자치단체 시민은 67번째 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다.
제외 기준:
제외기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Viborg 시에 대한 인구 선별 연구에서 67세 남성과 여성의 말초 동맥 질환(PAD)의 기준 유병률.
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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안켈 상완 지수
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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복부 대동맥류(AAA)의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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초음파검사(AP직경(mm))
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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당뇨병의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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머리맡의 HbA1c
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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고혈압의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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혈압(mmhg)
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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심장 부정맥의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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심전도
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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경동맥 플라크의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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A. carotis의 초음파 검사(IMT(mm))
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9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검진 프로그램의 비용(-효과)
기간: 편입 종료 후 5년
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사회 경제적 평가(국가 등록 데이터), QALY
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편입 종료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- 연구 책임자: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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