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교차적 Viborg 선별검사 프로그램: 당뇨병 및 심혈관 질환 선별검사의 비용-(효과성) (VISP)

2024년 1월 31일 업데이트: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

비보르그 시의 67세 시민을 대상으로 한 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 교차 검사 프로그램

이는 67세 시민을 포함하여 Viborg 지방자치단체의 교차 및 학제간 심사 프로그램입니다. 이 관찰 연구에서는 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환, 경동맥판, 고혈압, 부정맥, 제2형 당뇨병 등의 질환에 대한 통합 검사 프로그램의 비용 효율성을 평가할 것입니다. 또한, 명시된 상태의 발생률이 설명될 것이며 개입의 결과도 설명될 것입니다(2차 의학적 예방, 금연, 영양 결핍 식이요법 도입 등).

연구 개요

상세 설명

코호트 설명: 모든 비보르그 지방자치단체 시민은 67세 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다. 검진 결과가 긍정적인 참가자에게는 후속 상담이 제공되고 예방적 개입이 시작됩니다(2차 의료 예방, 금연, 영양 결핍 식단 도입 등).

통합검진이 제공되지 않은 주변 자치단체의 67세 시민을 대조군으로 활용하였다(1건:5대조).

제외기준은 없습니다.

선별 검사에는 양팔 혈압, 발목 상완 혈압 지수(ABI), 경동맥판 및 복부 대동맥류 초음파 검사, HbA1c 및 폐 기능 검사가 포함됩니다. 또한 생활 방식 매개 변수, BMI, 병력, 걷기 관련 통증 및 자체 평가 삶의 질(EQ-5D)에 대한 설문지입니다.

스크리닝 검사 후 1년이 지나면 참가자 관점에서 효과를 평가하기 위해 참가자에게 설문지를 받게 됩니다. 검진 프로그램의 비용(효과)은 질병 유병률, 반응률, 전국 레지스트리에서 추출한 데이터 및 기존 질병 예방 증거를 기반으로 5년 후에 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Viborg, 덴마크, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

67년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 비보르그 자치단체 시민은 67번째 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다. 검진 결과가 긍정적인 참가자에게는 후속 상담이 제공되고 예방적 개입이 시작됩니다(2차 의료 예방, 금연, 영양 결핍 식단 도입 등).

통합검진이 제공되지 않은 주변 자치단체의 67세 시민을 대조군으로 활용하였다(1건:5대조).

설명

포함 기준:

모든 비보르그 자치단체 시민은 67번째 생일을 전후하여 통합 심사 프로그램에 초대됩니다.

제외 기준:

제외기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Viborg 시에 대한 인구 선별 연구에서 67세 남성과 여성의 말초 동맥 질환(PAD)의 기준 유병률.
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
안켈 상완 지수
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
복부 대동맥류(AAA)의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
초음파검사(AP직경(mm))
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
당뇨병의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
머리맡의 HbA1c
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
고혈압의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
혈압(mmhg)
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
심장 부정맥의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
심전도
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
경동맥 플라크의 기준 유병률
기간: 9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020
A. carotis의 초음파 검사(IMT(mm))
9월부터 편입 예정 2014년~9월 2020

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검진 프로그램의 비용(-효과)
기간: 편입 종료 후 5년
사회 경제적 평가(국가 등록 데이터), QALY
편입 종료 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • 연구 책임자: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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