Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intersektionelle Viborg-screeningsprogram: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)

31. januar 2024 opdateret af: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersektionelt screeningprogram for diabetes og hjerte-kar-sygdomme blandt 67-årige borgere i Viborg Kommune

Der er tale om et tværgående og tværfagligt screeningsprogram i Viborg Kommune, herunder 67-årige borgere. Dette observationsstudie vil estimere omkostningseffektiviteten af ​​et kombineret screeningprogram for følgende tilstande: Abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom, carotis plaque, hypertension, arytmi og type-2-diabetes. Ydermere vil forekomsten af ​​de skitserede tilstande blive beskrevet og det samme vil resultatet af den igangsatte intervention (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmæssigt mangelfuld kost osv.)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af årgangen: Alle Viborg kommunes borgere inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring 67 års fødselsdag. Deltagere med positive screeningsresultater tilbydes opfølgende konsultationer, og der igangsættes profylaktiske interventioner (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmangel kost mm.)

67-årige borgere fra omegnskommunerne uden tilbud om den kombinerede screening anvendes som kontrolgruppe (1 case: 5 kontroller).

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Screeningsundersøgelsen omfatter: Blodtryk i begge arme, ankel brachial blodtryksindeks (ABI), ultralyd for carotis plaque og abdominal aortaaneurisme, HbA1c og lungefunktionstest. Endvidere et spørgeskema om livsstilsparametre, BMI, sygehistorie, gangrelaterede smerter og selvvurderet livskvalitet (EQ-5D).

Et år efter screeningseksamenen vil deltagerne modtage et spørgeskema med henblik på at vurdere effekten ud fra et deltagerperspektiv. Omkostningerne (-effektiviteten) af screeningsprogrammet vil blive estimeret efter 5 år baseret på forekomst af sygdomme, responsrate, dataudtræk fra landsdækkende registre og eksisterende evidens for sygdomsforebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

67 år til 67 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle borgere i Viborg kommune inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring deres 67 års fødselsdag. Deltagere med positive screeningsresultater tilbydes opfølgende konsultationer, og der igangsættes profylaktiske interventioner (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmangel kost mm.)

67-årige borgere fra omegnskommunerne uden tilbud om den kombinerede screening anvendes som kontrolgruppe (1 case: 5 kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle borgere i Viborg kommune inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring deres 67 års fødselsdag.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-prævalens af perifer arteriel sygdom (PAD) hos mænd og kvinder i alderen 67 år fra en befolkningsscreeningsundersøgelse på Viborg Kommune.
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ankel Brachial Index
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prævalens af abdominal aortaaneurisme (AAA)
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydsundersøgelse (AP diameter (mm))
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline forekomst af diabetes
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Sengen HbA1c
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline forekomst af hypertension
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
BP(mmhg)
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prævalens af hjertearytmi
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
EKG
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline-prævalens af karotiske plaques
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydsundersøgelse af A. carotis (IMT i mm)
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningerne (-effektiviteten) af screeningsprogrammet
Tidsramme: 5 år efter ophør af inklusion
Samfundsøkonomisk evaluering (nationale registerdata), QALY
5 år efter ophør af inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studieleder: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISP-dk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner