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Il programma di screening intersezionale di Viborg: costo (efficacia) dello screening per il diabete e le malattie cardiovascolari (VISP)

31 gennaio 2024 aggiornato da: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Programma di screening intersezionale per il diabete e le malattie cardiovascolari tra i cittadini di 67 anni del comune di Viborg

Si tratta di un programma di screening intersezionale e interdisciplinare nel comune di Viborg, che comprende cittadini di 67 anni. Questo studio osservazionale stimerà il rapporto costo-efficacia di un programma di screening combinato per le seguenti condizioni: aneurisma dell'aorta addominale, malattia arteriosa periferica, placca carotidea, ipertensione, aritmia e diabete di tipo 2. Verrà inoltre descritta l'incidenza delle condizioni delineate ed il risultato dell'intervento intrapreso (profilassi medica secondaria, cessazione del fumo, introduzione ad una dieta nutrizionalmente carente ecc.)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione del gruppo: Tutti i cittadini del comune di Viborg sono invitati al programma di screening combinato intorno al 67esimo compleanno. Ai partecipanti con risultati positivi allo screening vengono offerte visite successive e vengono avviati interventi profilattici (profilassi medica secondaria, cessazione del fumo, introduzione a una dieta nutrizionalmente carente, ecc.)

Come gruppo di controllo vengono utilizzati i cittadini di 67 anni dei comuni limitrofi senza offerta dello screening combinato (1 caso: 5 controlli).

Non sono previsti criteri di esclusione.

L'esame di screening comprende: pressione arteriosa in entrambe le braccia, indice pressorio caviglia braccio (ABI), ecografia per placca carotidea e aneurisma dell'aorta addominale, HbA1c e test di funzionalità polmonare. Inoltre, un questionario sui parametri dello stile di vita, BMI, storia medica, dolore correlato alla deambulazione e qualità della vita autovalutata (EQ-5D).

Un anno dopo l'esame di screening, i partecipanti riceveranno un questionario per valutare l'effetto dal punto di vista del partecipante. Il costo (efficacia) del programma di screening sarà stimato dopo 5 anni in base alla prevalenza delle malattie, al tasso di risposta, all’estrazione dei dati dai registri nazionali e alle prove esistenti di prevenzione delle malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 67 anni a 67 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i cittadini del comune di Viborg sono invitati al programma di screening combinato in occasione del suo 67° compleanno. Ai partecipanti con risultati positivi allo screening vengono offerte visite successive e vengono avviati interventi profilattici (profilassi medica secondaria, cessazione del fumo, introduzione a una dieta nutrizionalmente carente, ecc.)

Come gruppo di controllo vengono utilizzati i cittadini di 67 anni dei comuni limitrofi senza offerta dello screening combinato (1 caso: 5 controlli).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i cittadini del comune di Viborg sono invitati al programma di screening combinato in occasione del suo 67° compleanno.

Criteri di esclusione:

Non sono previsti criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza al basale della malattia arteriosa periferica (PAD) in uomini e donne di età pari a 67 anni da uno studio di screening della popolazione nel comune di Viborg.
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Indice ankel brachiale
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Prevalenza al basale di aneurisma dell'aorta addominale (AAA)
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Esame ecografico (diametro AP (mm))
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Prevalenza basale del diabete
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
HbA1c da comodino
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Prevalenza basale dell’ipertensione
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Pressione arteriosa (mmhg)
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Prevalenza basale di aritmia cardiaca
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
ECG
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Prevalenza basale delle placche carotiche
Lasso di tempo: L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020
Esame ecografico di A. carotis (IMT in mm)
L'inclusione avverrà da sett. dal 2014 al sett. 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il costo (efficacia) del programma di screening
Lasso di tempo: 5 anni dopo la fine dell'inclusione
Valutazione socioeconomica (dati del registro nazionale), QALY
5 anni dopo la fine dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Direttore dello studio: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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