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Le programme de dépistage intersectionnel Viborg : coût (efficacité) du dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires (VISP)

31 janvier 2024 mis à jour par: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Programme intersectionnel de dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires chez les citoyens de 67 ans de la municipalité de Viborg

Il s'agit d'un programme de dépistage intersectionnel et interdisciplinaire dans la municipalité de Viborg, incluant des citoyens âgés de 67 ans. Cette étude observationnelle évaluera le rapport coût-efficacité d'un programme de dépistage combiné pour les conditions suivantes : anévrisme de l'aorte abdominale, maladie artérielle périphérique, plaque carotidienne, hypertension, arythmie et diabète de type 2. De plus, l'incidence des affections décrites sera décrite ainsi que le résultat de l'intervention initiée (prophylaxie médicale secondaire, arrêt du tabac, introduction à un régime alimentaire déficient, etc.)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description de la cohorte : Tous les citoyens de la commune de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné autour de leur 67ème anniversaire. Les participants ayant des résultats de dépistage positifs se voient proposer des consultations de suivi et des interventions prophylactiques sont initiées (prophylaxie médicale secondaire, arrêt du tabac, introduction à un régime alimentaire déficient, etc.)

Des citoyens de 67 ans des communes environnantes sans offre de dépistage combiné sont utilisés comme groupe témoin (1 cas : 5 contrôles).

Il n'y a pas de critères d'exclusion.

L'examen de dépistage comprend : la tension artérielle dans les deux bras, l'indice de pression artérielle brachiale (ABI), une échographie de la plaque carotidienne et de l'anévrisme de l'aorte abdominale, l'HbA1c et un test de la fonction pulmonaire. De plus, un questionnaire sur les paramètres de style de vie, l'IMC, les antécédents médicaux, les douleurs liées à la marche et la qualité de vie auto-évaluée (EQ-5D).

Un an après l'examen de sélection, les participants recevront un questionnaire afin d'évaluer l'effet du point de vue du participant. Le coût (efficacité) du programme de dépistage sera estimé après 5 ans sur la base de la prévalence des maladies, du taux de réponse, de l'extraction de données des registres nationaux et des preuves existantes de prévention des maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Viborg, Danemark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

67 ans à 67 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les citoyens de la municipalité de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné à l'occasion de son 67ème anniversaire. Les participants ayant des résultats de dépistage positifs se voient proposer des consultations de suivi et des interventions prophylactiques sont initiées (prophylaxie médicale secondaire, arrêt du tabac, introduction à un régime alimentaire déficient, etc.)

Des citoyens de 67 ans des communes environnantes sans offre de dépistage combiné sont utilisés comme groupe témoin (1 cas : 5 contrôles).

La description

Critère d'intégration:

Tous les citoyens de la municipalité de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné à l'occasion de son 67ème anniversaire.

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de base de la maladie artérielle périphérique (MAP) chez les hommes et les femmes âgés de 67 ans à partir d'une étude de dépistage de la population sur la municipalité de Viborg.
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Index brachial Ankel
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Prévalence de base de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA)
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Examen aux ultrasons (diamètre AP (mm))
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Prévalence de base du diabète
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
HbA1c au chevet
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Prévalence de base de l'hypertension
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
TA (mmhg)
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Prévalence de base de l'arythmie cardiaque
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
ECG
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Prévalence de base des plaques carotiques
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
Examen échographique d'A. carotis (IMT en mm)
L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le coût(-efficacité) du programme de dépistage
Délai: 5 ans après la fin de l'inclusion
Évaluation socio-économique (données du registre national), QALY
5 ans après la fin de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Directeur d'études: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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