- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03395509
Le programme de dépistage intersectionnel Viborg : coût (efficacité) du dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires (VISP)
Programme intersectionnel de dépistage du diabète et des maladies cardiovasculaires chez les citoyens de 67 ans de la municipalité de Viborg
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Description de la cohorte : Tous les citoyens de la commune de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné autour de leur 67ème anniversaire. Les participants ayant des résultats de dépistage positifs se voient proposer des consultations de suivi et des interventions prophylactiques sont initiées (prophylaxie médicale secondaire, arrêt du tabac, introduction à un régime alimentaire déficient, etc.)
Des citoyens de 67 ans des communes environnantes sans offre de dépistage combiné sont utilisés comme groupe témoin (1 cas : 5 contrôles).
Il n'y a pas de critères d'exclusion.
L'examen de dépistage comprend : la tension artérielle dans les deux bras, l'indice de pression artérielle brachiale (ABI), une échographie de la plaque carotidienne et de l'anévrisme de l'aorte abdominale, l'HbA1c et un test de la fonction pulmonaire. De plus, un questionnaire sur les paramètres de style de vie, l'IMC, les antécédents médicaux, les douleurs liées à la marche et la qualité de vie auto-évaluée (EQ-5D).
Un an après l'examen de sélection, les participants recevront un questionnaire afin d'évaluer l'effet du point de vue du participant. Le coût (efficacité) du programme de dépistage sera estimé après 5 ans sur la base de la prévalence des maladies, du taux de réponse, de l'extraction de données des registres nationaux et des preuves existantes de prévention des maladies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Viborg, Danemark, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les citoyens de la municipalité de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné à l'occasion de son 67ème anniversaire. Les participants ayant des résultats de dépistage positifs se voient proposer des consultations de suivi et des interventions prophylactiques sont initiées (prophylaxie médicale secondaire, arrêt du tabac, introduction à un régime alimentaire déficient, etc.)
Des citoyens de 67 ans des communes environnantes sans offre de dépistage combiné sont utilisés comme groupe témoin (1 cas : 5 contrôles).
La description
Critère d'intégration:
Tous les citoyens de la municipalité de Viborg sont invités au programme de dépistage combiné à l'occasion de son 67ème anniversaire.
Critère d'exclusion:
Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de base de la maladie artérielle périphérique (MAP) chez les hommes et les femmes âgés de 67 ans à partir d'une étude de dépistage de la population sur la municipalité de Viborg.
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Index brachial Ankel
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Prévalence de base de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA)
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Examen aux ultrasons (diamètre AP (mm))
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Prévalence de base du diabète
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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HbA1c au chevet
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Prévalence de base de l'hypertension
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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TA (mmhg)
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Prévalence de base de l'arythmie cardiaque
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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ECG
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Prévalence de base des plaques carotiques
Délai: L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Examen échographique d'A. carotis (IMT en mm)
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L'inclusion aura lieu à partir de septembre. 2014 à sept. 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le coût(-efficacité) du programme de dépistage
Délai: 5 ans après la fin de l'inclusion
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Évaluation socio-économique (données du registre national), QALY
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5 ans après la fin de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Directeur d'études: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Anévrisme
- Maladies aortiques
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Maladies de l'artère carotide
- Athérosclérose
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
Autres numéros d'identification d'étude
- VISP-dk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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