The Intersectional Viborg Screening Program: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)
Interseksjonelt screeningprogram for diabetes og hjerte- og karsykdommer blant 67 år gamle borgere i Viborg kommune
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse av årskullet: Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen. Deltakere med positive screeningsresultater tilbys oppfølgingskonsultasjoner og profylaktiske intervensjoner igangsettes (sekundærmedisinsk profylakse, røykeslutt, introduksjon til ernæringsmessig mangelfull kost etc.)
67 år gamle innbyggere fra omegnskommunene uten tilbud om den kombinerte screeningen brukes som kontrollgruppe (1 sak: 5 kontroller).
Det er ingen eksklusjonskriterier.
Screeningundersøkelsen inkluderer: Blodtrykk i begge armer, ankel brachial blodtrykksindeks (ABI), ultralyd for carotis plakk og abdominal aortaaneurisme, HbA1c og lungefunksjonstest. Videre et spørreskjema om livsstilsparametre, BMI, sykehistorie, gangrelaterte smerter og egenvurdert livskvalitet (EQ-5D).
Ett år etter screeningundersøkelsen vil deltakerne motta et spørreskjema for å vurdere effekten fra et deltakerperspektiv. Kostnaden(-effektiviteten) av screeningprogrammet vil bli estimert etter 5 år basert på forekomst av sykdommer, responsrate, datauttak fra landsdekkende registre og eksisterende bevis for sykdomsforebygging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen. Deltakere med positive screeningsresultater tilbys oppfølgingskonsultasjoner og profylaktiske intervensjoner igangsettes (sekundærmedisinsk profylakse, røykeslutt, introduksjon til ernæringsmessig mangelfull kost etc.)
67 år gamle innbyggere fra omegnskommunene uten tilbud om den kombinerte screeningen brukes som kontrollgruppe (1 sak: 5 kontroller).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen.
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline prevalens av perifer arteriell sykdom (PAD) hos menn og kvinner i alderen 67 år fra en befolkningsscreeningsstudie på Viborg kommune.
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
Ankel Brachial Index
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
|
Baseline prevalens av abdominal aortaaneurisme (AAA)
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
Ultralydundersøkelse (AP diameter (mm))
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
|
Baseline prevalens av diabetes
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
Sengekanten HbA1c
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
|
Baseline prevalens av hypertensjon
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
BP(mmhg)
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
|
Baseline prevalens av hjertearytmi
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
EKG
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
|
Baseline prevalens av karotiske plakk
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
Ultralydundersøkelse av A. carotis (IMT i mm)
|
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnaden (-effektiviteten) av screeningprogrammet
Tidsramme: 5 år etter avsluttet inkludering
|
Samfunnsøkonomisk evaluering (nasjonale registerdata), QALY
|
5 år etter avsluttet inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Studieleder: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Aneurisme
- Aorta sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Halspulsåresykdommer
- Aterosklerose
- Aortaaneurisme
- Aortaaneurisme, abdominal
Andre studie-ID-numre
- VISP-dk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .