横断的 Viborg スクリーニング プログラム: 糖尿病および心血管疾患のスクリーニングのコスト (有効性) (VISP)
ヴィボル市の67歳市民を対象とした糖尿病と心血管疾患の横断的スクリーニングプログラム
調査の概要
詳細な説明
コホートの説明: ヴィボルグ市のすべての市民は、67 歳の誕生日を迎える頃に行われる複合スクリーニング プログラムに招待されます。 スクリーニング結果が陽性の参加者には、フォローアップ相談が提供され、予防的介入が開始されます（二次医学的予防、禁煙、栄養不足の食事の導入など）。
混合スクリーニングの申し出のない周辺自治体の67歳の国民を対照群として使用します（1症例：5対照）。
除外基準はありません。
スクリーニング検査には、両腕の血圧、足首上腕血圧指数（ABI）、頸動脈プラークおよび腹部大動脈瘤の超音波検査、HbA1cおよび肺機能検査が含まれます。 さらに、ライフスタイルパラメータ、BMI、病歴、歩行関連の痛み、自己評価の生活の質（EQ-5D）に関するアンケート。
スクリーニング試験の1年後に、参加者の視点から効果を評価するために参加者にアンケートを受け取ります。 スクリーニングプログラムの費用（効果）は、病気の有病率、反応率、全国登録からのデータ抽出、および病気予防の既存の証拠に基づいて、5年後に推定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Viborg、デンマーク、8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ヴィボルグ市のすべての市民は、67 歳の誕生日を迎える前後に行われる複合スクリーニング プログラムに招待されます。 スクリーニング結果が陽性の参加者には、フォローアップ相談が提供され、予防的介入が開始されます（二次医学的予防、禁煙、栄養不足の食事の導入など）。
混合スクリーニングの申し出のない周辺自治体の67歳の国民を対照群として使用します（1症例：5対照）。
説明
包含基準:
ヴィボルグ市のすべての市民は、67 歳の誕生日を迎える前後に行われる複合スクリーニング プログラムに招待されます。
除外基準:
除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヴィボルグ市における集団スクリーニング研究から得られた、67 歳の男性および女性における末梢動脈疾患 (PAD) のベースライン有病率。
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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アンケル上腕指数
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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腹部大動脈瘤（AAA）のベースライン有病率
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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超音波検査（AP径（mm））
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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糖尿病のベースライン有病率
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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ベッドサイドのHbA1c
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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高血圧のベースライン有病率
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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血圧(mmhg)
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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心臓不整脈のベースライン有病率
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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心電図
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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頸動脈プラークのベースライン有病率
時間枠：導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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頸動脈硬化症の超音波検査（IMT、mm）
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導入は9月からとなります。 2014年9月まで2020年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングプログラムの費用（効果）
時間枠：収録終了から5年後
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社会経済評価（国民登録データ）、QALY
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収録終了から5年後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Annette Høgh, MD, PhD、Steering Committee
- スタディディレクター：Marie Dahl, MSc(nurse)、Steering Committee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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