- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03395509
Program międzysekcyjnych badań przesiewowych w Viborgu: Koszt (efektywność) badań przesiewowych w kierunku cukrzycy i chorób układu krążenia (VISP)
Międzysektorowy program badań przesiewowych w kierunku cukrzycy i chorób układu krążenia wśród 67-letnich mieszkańców miasta Viborg
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis kohorty: Wszyscy obywatele gminy Viborg są zaproszeni do wspólnego programu badań przesiewowych z okazji 67. urodzin. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywne wyniki badań przesiewowych, oferujemy konsultacje uzupełniające i wdrażamy działania profilaktyczne (wtórna profilaktyka lekarska, zaprzestanie palenia tytoniu, wprowadzenie diety ubogiej w składniki odżywcze itp.).
Grupę kontrolną stanowią 67-letni mieszkańcy okolicznych gmin, którzy nie mają oferty badań łączonych (1 przypadek: 5 kontroli).
Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.
Badanie przesiewowe obejmuje: ciśnienie krwi w obu ramionach, wskaźnik ciśnienia krwi w kostce i ramieniu (ABI), badanie USG w kierunku płytki nazębnej i tętniaka aorty brzusznej, HbA1c oraz badanie czynności płuc. Ponadto kwestionariusz dotyczący parametrów stylu życia, BMI, historii choroby, bólu związanego z chodzeniem i samooceny jakości życia (EQ-5D).
Po roku od badania przesiewowego uczestnicy otrzymają kwestionariusz pozwalający ocenić efekt z perspektywy uczestnika. Koszt (efektywność) programu badań przesiewowych zostanie oszacowany po 5 latach na podstawie częstości występowania chorób, wskaźnika odpowiedzi, danych pochodzących z rejestrów ogólnokrajowych i istniejących dowodów na zapobieganie chorobom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viborg, Dania, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkich mieszkańców gminy Viborg zapraszamy na połączony program badań przesiewowych z okazji 67. urodzin. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywne wyniki badań przesiewowych, oferujemy konsultacje uzupełniające i wdrażamy działania profilaktyczne (wtórna profilaktyka lekarska, zaprzestanie palenia tytoniu, wprowadzenie diety ubogiej w składniki odżywcze itp.).
Grupę kontrolną stanowią 67-letni mieszkańcy okolicznych gmin, którzy nie mają oferty badań łączonych (1 przypadek: 5 kontroli).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkich mieszkańców gminy Viborg zapraszamy na połączony program badań przesiewowych z okazji 67. urodzin.
Kryteria wyłączenia:
Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa częstość występowania choroby tętnic obwodowych (PAD) u mężczyzn i kobiet w wieku 67 lat, na podstawie populacyjnego badania przesiewowego przeprowadzonego w gminie Viborg.
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Indeks ramienny Ankla
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
|
Wyjściowa częstość występowania tętniaka aorty brzusznej (AAA)
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Badanie USG (średnica AP (mm))
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
|
Wyjściowa częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Przyłóżkowa HbA1c
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
|
Wyjściowa częstość występowania nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Ciśnienie krwi (mmhg)
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
|
Wyjściowa częstość występowania arytmii serca
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
EKG
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
|
Wyjściowa częstość występowania blaszek miażdżycowych
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Badanie ultrasonograficzne A. carotis (IMT w mm)
|
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt (efektywność) programu badań przesiewowych
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu włączenia
|
Ocena społeczno-ekonomiczna (dane z rejestru krajowego), QALY
|
5 lat po zakończeniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Dyrektor Studium: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Tętniak
- Choroby aorty
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Choroby tętnic szyjnych
- Miażdżyca tętnic
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISP-dk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .