Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program międzysekcyjnych badań przesiewowych w Viborgu: Koszt (efektywność) badań przesiewowych w kierunku cukrzycy i chorób układu krążenia (VISP)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Międzysektorowy program badań przesiewowych w kierunku cukrzycy i chorób układu krążenia wśród 67-letnich mieszkańców miasta Viborg

Jest to interdyscyplinarny program badań przesiewowych prowadzony w gminie Viborg, obejmujący 67-letnich obywateli. W tym badaniu obserwacyjnym oszacowana zostanie opłacalność połączonego programu badań przesiewowych w kierunku następujących schorzeń: tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic obwodowych, blaszka w tętnicy szyjnej, nadciśnienie, arytmia i cukrzyca typu 2. Ponadto zostanie opisana częstość występowania opisanych schorzeń, a także skutki podjętej interwencji (wtórna profilaktyka lekarska, rzucenie palenia, wprowadzenie diety ubogowodnej itp.).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opis kohorty: Wszyscy obywatele gminy Viborg są zaproszeni do wspólnego programu badań przesiewowych z okazji 67. urodzin. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywne wyniki badań przesiewowych, oferujemy konsultacje uzupełniające i wdrażamy działania profilaktyczne (wtórna profilaktyka lekarska, zaprzestanie palenia tytoniu, wprowadzenie diety ubogiej w składniki odżywcze itp.).

Grupę kontrolną stanowią 67-letni mieszkańcy okolicznych gmin, którzy nie mają oferty badań łączonych (1 przypadek: 5 kontroli).

Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.

Badanie przesiewowe obejmuje: ciśnienie krwi w obu ramionach, wskaźnik ciśnienia krwi w kostce i ramieniu (ABI), badanie USG w kierunku płytki nazębnej i tętniaka aorty brzusznej, HbA1c oraz badanie czynności płuc. Ponadto kwestionariusz dotyczący parametrów stylu życia, BMI, historii choroby, bólu związanego z chodzeniem i samooceny jakości życia (EQ-5D).

Po roku od badania przesiewowego uczestnicy otrzymają kwestionariusz pozwalający ocenić efekt z perspektywy uczestnika. Koszt (efektywność) programu badań przesiewowych zostanie oszacowany po 5 latach na podstawie częstości występowania chorób, wskaźnika odpowiedzi, danych pochodzących z rejestrów ogólnokrajowych i istniejących dowodów na zapobieganie chorobom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Viborg, Dania, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

67 lat do 67 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich mieszkańców gminy Viborg zapraszamy na połączony program badań przesiewowych z okazji 67. urodzin. Uczestnikom, którzy uzyskają pozytywne wyniki badań przesiewowych, oferujemy konsultacje uzupełniające i wdrażamy działania profilaktyczne (wtórna profilaktyka lekarska, zaprzestanie palenia tytoniu, wprowadzenie diety ubogiej w składniki odżywcze itp.).

Grupę kontrolną stanowią 67-letni mieszkańcy okolicznych gmin, którzy nie mają oferty badań łączonych (1 przypadek: 5 kontroli).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkich mieszkańców gminy Viborg zapraszamy na połączony program badań przesiewowych z okazji 67. urodzin.

Kryteria wyłączenia:

Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa częstość występowania choroby tętnic obwodowych (PAD) u mężczyzn i kobiet w wieku 67 lat, na podstawie populacyjnego badania przesiewowego przeprowadzonego w gminie Viborg.
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Indeks ramienny Ankla
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Wyjściowa częstość występowania tętniaka aorty brzusznej (AAA)
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Badanie USG (średnica AP (mm))
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Wyjściowa częstość występowania cukrzycy
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Przyłóżkowa HbA1c
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Wyjściowa częstość występowania nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Ciśnienie krwi (mmhg)
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Wyjściowa częstość występowania arytmii serca
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
EKG
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Wyjściowa częstość występowania blaszek miażdżycowych
Ramy czasowe: Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020
Badanie ultrasonograficzne A. carotis (IMT w mm)
Włączenie nastąpi od września. 2014 do września 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt (efektywność) programu badań przesiewowych
Ramy czasowe: 5 lat po zakończeniu włączenia
Ocena społeczno-ekonomiczna (dane z rejestru krajowego), QALY
5 lat po zakończeniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Dyrektor Studium: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj