- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03395509
The Intersectional Viborg Screening Program: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)
Intersektionellt screeningprogram för diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar bland 67-åriga medborgare i Viborgs kommun
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Beskrivning av årskullen: Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade screeningprogrammet runt 67-årsdagen. Deltagare med positiva screeningresultat erbjuds uppföljande konsultationer och profylaktiska insatser initieras (sekundär medicinsk profylax, rökavvänjning, introduktion till näringsbrist kost etc.)
67-åriga medborgare från kranskommunerna utan erbjudande om den kombinerade screeningen används som kontrollgrupp (1 fall: 5 kontroller).
Det finns inga uteslutningskriterier.
Screeningundersökningen omfattar: Blodtryck i båda armarna, ankel brachial blodtrycksindex (ABI), ultraljud för carotis plack och abdominal aortaaneurysm, HbA1c och lungfunktionstest. Vidare ett frågeformulär om livsstilsparametrar, BMI, sjukdomshistoria, gångrelaterad smärta och självskattad livskvalitet (EQ-5D).
Ett år efter screeningundersökningen får deltagarna ett frågeformulär för att utvärdera effekten ur ett deltagarperspektiv. Kostnaden (effektiviteten) för screeningprogrammet kommer att uppskattas efter 5 år baserat på förekomsten av sjukdomar, svarsfrekvens, datautvinning från rikstäckande register och befintliga bevis för förebyggande av sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade visningsprogrammet runt 67-årsdagen. Deltagare med positiva screeningresultat erbjuds uppföljande konsultationer och profylaktiska insatser initieras (sekundär medicinsk profylax, rökavvänjning, introduktion till näringsbrist kost etc.)
67-åriga medborgare från kranskommunerna utan erbjudande om den kombinerade screeningen används som kontrollgrupp (1 fall: 5 kontroller).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade visningsprogrammet runt 67-årsdagen.
Exklusions kriterier:
Det finns inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeprevalens av perifer artärsjukdom (PAD) hos män och kvinnor i åldern 67 år från en befolkningsscreeningstudie på Viborgs kommun.
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
Ankel Brachial Index
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
|
Baslinjeprevalens av abdominalt aortaaneurysm (AAA)
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
Ultraljudsundersökning (AP diameter (mm))
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
|
Baslinjeprevalens av diabetes
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
HbA1c vid sängkanten
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
|
Baslinjeprevalens av hypertoni
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
BP(mmhg)
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
|
Baslinjeprevalens av hjärtarytmi
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
EKG
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
|
Baslinjeprevalens av karotiska plack
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
Ultraljudsundersökning av A. carotis (IMT i mm)
|
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnaden (effektiviteten) för screeningprogrammet
Tidsram: 5 år efter avslutad inkludering
|
Samhällsekonomisk utvärdering (nationella registerdata), QALY
|
5 år efter avslutad inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Studierektor: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Aneurysm
- Aorta sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Carotidartärsjukdomar
- Åderförkalkning
- Aortaaneurysm
- Aortaaneurysm, buken
Andra studie-ID-nummer
- VISP-dk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .