Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Intersectional Viborg Screening Program: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)

31 januari 2024 uppdaterad av: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersektionellt screeningprogram för diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar bland 67-åriga medborgare i Viborgs kommun

Detta är ett intersektionellt och tvärvetenskapligt screeningprogram i Viborgs kommun, inklusive 67-åriga medborgare. Denna observationsstudie kommer att uppskatta kostnadseffektiviteten av ett kombinerat screeningprogram för följande tillstånd: Abdominalt aortaaneurysm, perifer artärsjukdom, carotis plack, hypertoni, arytmi och typ-2-diabetes. Vidare kommer förekomsten av de skisserade tillstånden att beskrivas och så kommer resultatet av den initierade interventionen att beskrivas (sekundär medicinsk profylax, rökavvänjning, introduktion till näringsbrist kost etc.)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Beskrivning av årskullen: Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade screeningprogrammet runt 67-årsdagen. Deltagare med positiva screeningresultat erbjuds uppföljande konsultationer och profylaktiska insatser initieras (sekundär medicinsk profylax, rökavvänjning, introduktion till näringsbrist kost etc.)

67-åriga medborgare från kranskommunerna utan erbjudande om den kombinerade screeningen används som kontrollgrupp (1 fall: 5 kontroller).

Det finns inga uteslutningskriterier.

Screeningundersökningen omfattar: Blodtryck i båda armarna, ankel brachial blodtrycksindex (ABI), ultraljud för carotis plack och abdominal aortaaneurysm, HbA1c och lungfunktionstest. Vidare ett frågeformulär om livsstilsparametrar, BMI, sjukdomshistoria, gångrelaterad smärta och självskattad livskvalitet (EQ-5D).

Ett år efter screeningundersökningen får deltagarna ett frågeformulär för att utvärdera effekten ur ett deltagarperspektiv. Kostnaden (effektiviteten) för screeningprogrammet kommer att uppskattas efter 5 år baserat på förekomsten av sjukdomar, svarsfrekvens, datautvinning från rikstäckande register och befintliga bevis för förebyggande av sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Viborg, Danmark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

67 år till 67 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade visningsprogrammet runt 67-årsdagen. Deltagare med positiva screeningresultat erbjuds uppföljande konsultationer och profylaktiska insatser initieras (sekundär medicinsk profylax, rökavvänjning, introduktion till näringsbrist kost etc.)

67-åriga medborgare från kranskommunerna utan erbjudande om den kombinerade screeningen används som kontrollgrupp (1 fall: 5 kontroller).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla Viborgs kommunmedborgare är inbjudna till det kombinerade visningsprogrammet runt 67-årsdagen.

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeprevalens av perifer artärsjukdom (PAD) hos män och kvinnor i åldern 67 år från en befolkningsscreeningstudie på Viborgs kommun.
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Ankel Brachial Index
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Baslinjeprevalens av abdominalt aortaaneurysm (AAA)
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Ultraljudsundersökning (AP diameter (mm))
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Baslinjeprevalens av diabetes
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
HbA1c vid sängkanten
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Baslinjeprevalens av hypertoni
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
BP(mmhg)
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Baslinjeprevalens av hjärtarytmi
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
EKG
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Baslinjeprevalens av karotiska plack
Tidsram: Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020
Ultraljudsundersökning av A. carotis (IMT i mm)
Inkludering kommer att ske från sep. 2014 till sep. 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnaden (effektiviteten) för screeningprogrammet
Tidsram: 5 år efter avslutad inkludering
Samhällsekonomisk utvärdering (nationella registerdata), QALY
5 år efter avslutad inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studierektor: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera