Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het intersectionele Viborg-screeningprogramma: kosten (effectiviteit) van screening op diabetes en hart- en vaatziekten (VISP)

31 januari 2024 bijgewerkt door: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersectioneel screeningsprogramma voor diabetes en hart- en vaatziekten onder 67-jarige burgers van de gemeente Viborg

Dit is een intersectioneel en interdisciplinair screeningprogramma in de gemeente Viborg, inclusief 67-jarige burgers. Deze observationele studie zal de kosteneffectiviteit schatten van een gecombineerd screeningprogramma voor de volgende aandoeningen: abdominaal aorta-aneurysma, perifere arteriële ziekte, carotisplaque, hypertensie, aritmie en type 2-diabetes. Bovendien zal de incidentie van de geschetste aandoeningen worden beschreven, evenals het resultaat van de geïnitieerde interventie (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving van het cohort: Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma. Deelnemers met positieve screeningresultaten krijgen vervolgconsulten aangeboden en er worden profylactische interventies gestart (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.)

Als controlegroep worden 67-jarige burgers uit de omliggende gemeenten gebruikt, zonder het aanbod van de gecombineerde screening (1 geval: 5 controles).

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Het screeningsonderzoek omvat: bloeddruk in beide armen, enkel-brachiale bloeddrukindex (ABI), echografie voor carotisplaque en aneurysma van de abdominale aorta, HbA1c en longfunctietest. Verder een vragenlijst over levensstijlparameters, BMI, medische geschiedenis, loopgerelateerde pijn en zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (EQ-5D).

Een jaar na het screeningsonderzoek ontvangen de deelnemers een vragenlijst om het effect vanuit deelnemersperspectief te beoordelen. De kosten (effectiviteit) van het screeningsprogramma zullen na vijf jaar worden geschat op basis van de prevalentie van ziekten, het responspercentage, gegevensextractie uit landelijke registers en bestaand bewijs van ziektepreventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

67 jaar tot 67 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma. Deelnemers met positieve screeningresultaten krijgen vervolgconsulten aangeboden en er worden profylactische interventies gestart (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.)

Als controlegroep worden 67-jarige burgers uit de omliggende gemeenten gebruikt, zonder het aanbod van de gecombineerde screening (1 geval: 5 controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisprevalentie van perifere arteriële ziekte (PAD) bij mannen en vrouwen van 67 jaar oud, blijkt uit een bevolkingsonderzoek van de gemeente Viborg.
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Ankel-armindex
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van aneurysma van de abdominale aorta (AAA)
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Ultrageluidonderzoek (AP-diameter (mm))
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van diabetes
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
HbA1c aan het bed
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
BP(mmhg)
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van hartritmestoornissen
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
ECG
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van carotische plaques
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Echografisch onderzoek van A. carotis (IMT in mm)
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kosten(effectiviteit) van het screeningsprogramma
Tijdsspanne: 5 jaar na beëindiging van de opname
Sociaal-economische evaluatie (rijksregistergegevens), QALY
5 jaar na beëindiging van de opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studie directeur: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VISP-dk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren