- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03395509
Az Intersectional Viborg szűrőprogram: a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek szűrésének költsége (hatékonysága) (VISP)
Intersectional szűrőprogram a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek 67 éves polgárai körében Viborg önkormányzata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kohorsz leírása: A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak. A pozitív szűrési eredménnyel rendelkező résztvevőket utókonzultációkkal és profilaktikus beavatkozásokkal (másodlagos orvosi profilaxis, dohányzás abbahagyása, tápanyaghiányos étrend bevezetése stb.) ajánljuk.
Kontrollcsoportként a környező települések 67 éves, a kombinált szűrés felajánlása nélküli polgárait használjuk (1 eset: 5 kontroll).
Nincsenek kizárási kritériumok.
A szűrővizsgálat a következőket tartalmazza: Vérnyomás mindkét karban, boka brachialis vérnyomás index (ABI), ultrahang carotis plakk és hasi aorta aneurizma kimutatására, HbA1c és tüdőfunkciós teszt. Továbbá egy kérdőív az életmód paramétereiről, a BMI-ről, a kórtörténetről, a gyaloglással összefüggő fájdalomról és az önértékelésről szóló életminőségről (EQ-5D).
Egy évvel a szűrővizsgálat után a résztvevők egy kérdőívet kapnak, hogy a résztvevők szemszögéből értékeljék a hatást. A szűrőprogram költségét (-hatékonyságát) 5 év elteltével becsülik meg a betegségek prevalenciája, a válaszadási arány, az országos nyilvántartásokból származó adatok és a betegségmegelőzés meglévő bizonyítékai alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Viborg, Dánia, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak. A pozitív szűrési eredménnyel rendelkező résztvevőket utókonzultációkkal és profilaktikus beavatkozásokkal (másodlagos orvosi profilaxis, dohányzás abbahagyása, tápanyaghiányos étrend bevezetése stb.) ajánljuk.
Kontrollcsoportként a környező települések 67 éves, a kombinált szűrés felajánlása nélküli polgárait használjuk (1 eset: 5 kontroll).
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak.
Kizárási kritériumok:
Nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás artériás betegség (PAD) kiindulási prevalenciája 67 éves férfiak és nők körében egy Viborg városi lakossági szűrővizsgálatból.
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
Ankel brachialis index
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
|
A hasi aorta aneurizma (AAA) kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
Ultrahang vizsgálat (AP átmérő (mm))
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
|
A cukorbetegség kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
Éjjeli HbA1c
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
|
A hipertónia kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
BP (hgmm)
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
|
A szívritmuszavar kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
EKG
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
|
A carotikus plakkok kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
Az A. carotis ultrahang vizsgálata (IMT mm-ben)
|
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrőprogram költsége (-hatékonysága).
Időkeret: 5 évvel a felvétel befejezése után
|
Társadalmi-gazdasági értékelés (országos nyilvántartási adatok), QALY
|
5 évvel a felvétel befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Tanulmányi igazgató: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Aneurizma
- Aorta betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Perifériás artériás betegség
- Perifériás érbetegségek
- A nyaki artériák betegségei
- Érelmeszesedés
- Aorta aneurizma
- Aorta aneurizma, hasi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISP-dk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .