Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Intersectional Viborg szűrőprogram: a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek szűrésének költsége (hatékonysága) (VISP)

2024. január 31. frissítette: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersectional szűrőprogram a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek 67 éves polgárai körében Viborg önkormányzata

Ez egy interszekcionális és interdiszciplináris szűrőprogram Viborg önkormányzatában, 67 éves polgárokkal. Ez a megfigyelési vizsgálat megbecsüli a kombinált szűrési program költséghatékonyságát a következő állapotok esetén: Hasi aorta aneurizma, perifériás artériás betegség, carotis plakk, magas vérnyomás, aritmia és 2-es típusú cukorbetegség. Továbbá ismertetésre kerül a vázolt állapotok előfordulása és a megkezdett beavatkozás eredménye (szekunder orvosi profilaxis, dohányzás abbahagyása, tápanyaghiányos étrend bevezetése stb.)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kohorsz leírása: A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak. A pozitív szűrési eredménnyel rendelkező résztvevőket utókonzultációkkal és profilaktikus beavatkozásokkal (másodlagos orvosi profilaxis, dohányzás abbahagyása, tápanyaghiányos étrend bevezetése stb.) ajánljuk.

Kontrollcsoportként a környező települések 67 éves, a kombinált szűrés felajánlása nélküli polgárait használjuk (1 eset: 5 kontroll).

Nincsenek kizárási kritériumok.

A szűrővizsgálat a következőket tartalmazza: Vérnyomás mindkét karban, boka brachialis vérnyomás index (ABI), ultrahang carotis plakk és hasi aorta aneurizma kimutatására, HbA1c és tüdőfunkciós teszt. Továbbá egy kérdőív az életmód paramétereiről, a BMI-ről, a kórtörténetről, a gyaloglással összefüggő fájdalomról és az önértékelésről szóló életminőségről (EQ-5D).

Egy évvel a szűrővizsgálat után a résztvevők egy kérdőívet kapnak, hogy a résztvevők szemszögéből értékeljék a hatást. A szűrőprogram költségét (-hatékonyságát) 5 év elteltével becsülik meg a betegségek prevalenciája, a válaszadási arány, az országos nyilvántartásokból származó adatok és a betegségmegelőzés meglévő bizonyítékai alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Viborg, Dánia, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

67 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak. A pozitív szűrési eredménnyel rendelkező résztvevőket utókonzultációkkal és profilaktikus beavatkozásokkal (másodlagos orvosi profilaxis, dohányzás abbahagyása, tápanyaghiányos étrend bevezetése stb.) ajánljuk.

Kontrollcsoportként a környező települések 67 éves, a kombinált szűrés felajánlása nélküli polgárait használjuk (1 eset: 5 kontroll).

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 67. születésnapja körüli kombinált szűrőprogramra minden Viborg önkormányzati polgárt meghívnak.

Kizárási kritériumok:

Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás artériás betegség (PAD) kiindulási prevalenciája 67 éves férfiak és nők körében egy Viborg városi lakossági szűrővizsgálatból.
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
Ankel brachialis index
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
A hasi aorta aneurizma (AAA) kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
Ultrahang vizsgálat (AP átmérő (mm))
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
A cukorbetegség kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
Éjjeli HbA1c
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
A hipertónia kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
BP (hgmm)
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
A szívritmuszavar kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
EKG
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
A carotikus plakkok kiindulási prevalenciája
Időkeret: A felvételre szept. 2014-től szept. 2020
Az A. carotis ultrahang vizsgálata (IMT mm-ben)
A felvételre szept. 2014-től szept. 2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrőprogram költsége (-hatékonysága).
Időkeret: 5 évvel a felvétel befejezése után
Társadalmi-gazdasági értékelés (országos nyilvántartási adatok), QALY
5 évvel a felvétel befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Tanulmányi igazgató: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel