- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03395509
El programa de detección interseccional de Viborg: costo (efectividad) de la detección de diabetes y enfermedades cardiovasculares (VISP)
Programa de detección interseccional de diabetes y enfermedades cardiovasculares entre ciudadanos de 67 años del municipio de Viborg
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción de la cohorte: Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67.º cumpleaños. A los participantes con resultados positivos en el cribado se les ofrecen consultas de seguimiento y se inician intervenciones profilácticas (profilaxis médica secundaria, abandono del hábito de fumar, introducción a una dieta nutricionalmente deficiente, etc.).
Se utilizan como grupo de control ciudadanos de 67 años de los municipios circundantes sin la oferta del cribado combinado (1 caso: 5 controles).
No existen criterios de exclusión.
El examen de detección incluye: Presión arterial en ambos brazos, índice de presión arterial (ITB) tobillo-brazo, ecografía para placa carotídea y aneurisma de aorta abdominal, HbA1c y prueba de función pulmonar. Además, se realizó un cuestionario sobre parámetros de estilo de vida, IMC, antecedentes médicos, dolor relacionado con la marcha y calidad de vida autoevaluada (EQ-5D).
Un año después del examen de detección, los participantes recibirán un cuestionario para evaluar el efecto desde la perspectiva del participante. El costo (efectividad) del programa de detección se estimará después de 5 años en función de la prevalencia de enfermedades, tasa de respuesta, extracción de datos de registros nacionales y evidencia existente de prevención de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67º cumpleaños. A los participantes con resultados positivos en el cribado se les ofrecen consultas de seguimiento y se inician intervenciones profilácticas (profilaxis médica secundaria, abandono del hábito de fumar, introducción a una dieta nutricionalmente deficiente, etc.).
Se utilizan como grupo de control ciudadanos de 67 años de los municipios circundantes sin la oferta del cribado combinado (1 caso: 5 controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67º cumpleaños.
Criterio de exclusión:
No existen criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia inicial de enfermedad arterial periférica (EAP) en hombres y mujeres de 67 años de edad de un estudio de detección poblacional en el municipio de Viborg.
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Índice tobillo-brazo
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Prevalencia basal de aneurisma de aorta abdominal (AAA)
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Examen ultrasonoro (diámetro AP (mm))
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Prevalencia basal de diabetes
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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HbA1c de cabecera
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Prevalencia basal de hipertensión
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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PA(mmhg)
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Prevalencia basal de arritmia cardíaca
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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ECG
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Prevalencia basal de placas caroticas.
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Examen ultrasonoro de A. carotis (IMT en mm)
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La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El coste (efectividad) del programa de detección
Periodo de tiempo: 5 años después de terminar la inclusión
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Evaluación socioeconómica (datos del registro nacional), AVAC
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5 años después de terminar la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Director de estudio: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- VISP-dk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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