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El programa de detección interseccional de Viborg: costo (efectividad) de la detección de diabetes y enfermedades cardiovasculares (VISP)

31 de enero de 2024 actualizado por: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Programa de detección interseccional de diabetes y enfermedades cardiovasculares entre ciudadanos de 67 años del municipio de Viborg

Se trata de un programa de detección interseccional e interdisciplinario en el municipio de Viborg, que incluye a ciudadanos de 67 años. Este estudio observacional estimará la rentabilidad de un programa de detección combinado para las siguientes condiciones: aneurisma aórtico abdominal, enfermedad arterial periférica, placa carotídea, hipertensión, arritmia y diabetes tipo 2. Además, se describirá la incidencia de las afecciones descritas y el resultado de la intervención iniciada (profilaxis médica secundaria, abandono del hábito tabáquico, introducción a una dieta nutricionalmente deficiente, etc.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción de la cohorte: Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67.º cumpleaños. A los participantes con resultados positivos en el cribado se les ofrecen consultas de seguimiento y se inician intervenciones profilácticas (profilaxis médica secundaria, abandono del hábito de fumar, introducción a una dieta nutricionalmente deficiente, etc.).

Se utilizan como grupo de control ciudadanos de 67 años de los municipios circundantes sin la oferta del cribado combinado (1 caso: 5 controles).

No existen criterios de exclusión.

El examen de detección incluye: Presión arterial en ambos brazos, índice de presión arterial (ITB) tobillo-brazo, ecografía para placa carotídea y aneurisma de aorta abdominal, HbA1c y prueba de función pulmonar. Además, se realizó un cuestionario sobre parámetros de estilo de vida, IMC, antecedentes médicos, dolor relacionado con la marcha y calidad de vida autoevaluada (EQ-5D).

Un año después del examen de detección, los participantes recibirán un cuestionario para evaluar el efecto desde la perspectiva del participante. El costo (efectividad) del programa de detección se estimará después de 5 años en función de la prevalencia de enfermedades, tasa de respuesta, extracción de datos de registros nacionales y evidencia existente de prevención de enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

67 años a 67 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67º cumpleaños. A los participantes con resultados positivos en el cribado se les ofrecen consultas de seguimiento y se inician intervenciones profilácticas (profilaxis médica secundaria, abandono del hábito de fumar, introducción a una dieta nutricionalmente deficiente, etc.).

Se utilizan como grupo de control ciudadanos de 67 años de los municipios circundantes sin la oferta del cribado combinado (1 caso: 5 controles).

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los ciudadanos del municipio de Viborg están invitados al programa de detección combinado en torno al 67º cumpleaños.

Criterio de exclusión:

No existen criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia inicial de enfermedad arterial periférica (EAP) en hombres y mujeres de 67 años de edad de un estudio de detección poblacional en el municipio de Viborg.
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Índice tobillo-brazo
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Prevalencia basal de aneurisma de aorta abdominal (AAA)
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Examen ultrasonoro (diámetro AP (mm))
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Prevalencia basal de diabetes
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
HbA1c de cabecera
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Prevalencia basal de hipertensión
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
PA(mmhg)
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Prevalencia basal de arritmia cardíaca
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
ECG
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Prevalencia basal de placas caroticas.
Periodo de tiempo: La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020
Examen ultrasonoro de A. carotis (IMT en mm)
La inclusión se realizará a partir de septiembre. 2014 a septiembre. 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El coste (efectividad) del programa de detección
Periodo de tiempo: 5 años después de terminar la inclusión
Evaluación socioeconómica (datos del registro nacional), AVAC
5 años después de terminar la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Director de estudio: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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