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维堡交叉筛查计划：糖尿病和心血管疾病筛查的成本（效果） (VISP)

2024年1月31日更新者：Annette Langager Hoegh、Central Jutland Regional Hospital

维堡市 67 岁公民糖尿病和心血管疾病交叉筛查项目

这是维堡市的一项跨学科筛查计划，涵盖 67 岁的公民。这项观察性研究将评估针对以下疾病的联合筛查计划的成本效益：腹主动脉瘤、外周动脉疾病、颈动脉斑块、高血压、心律失常和 2 型糖尿病。此外，将描述概述的病症的发生率以及所启动的干预措施的结果（二级医疗预防、戒烟、引入营养不良的饮食等）

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

群体描述：所有维堡市公民都被邀请参加 67 岁生日前后的联合筛查计划。筛查结果呈阳性的参与者将接受后续咨询并启动预防性干预措施（二级医疗预防、戒烟、引入营养不足的饮食等）

将未接受联合筛查的周边城市的67岁公民作为对照组（1例：5例对照）。

没有排除标准。

筛查检查包括：双臂血压、踝臂血压指数（ABI）、颈动脉斑块和腹主动脉瘤超声检查、糖化血红蛋白（HbA1c）和肺功能检查。此外，还有一份关于生活方式参数、BMI、病史、步行相关疼痛和自评生活质量（EQ-5D）的调查问卷。

筛选检查一年后，参与者将收到一份调查问卷，以便从参与者的角度评估效果。筛查计划的成本（效益）将在 5 年后根据疾病患病率、缓解率、从全国登记处提取的数据以及现有的疾病预防证据进行估计。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Viborg、丹麦、8800
    - Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

67年至 67年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有维堡市公民都被邀请参加 67 岁生日前后的联合筛查计划。筛查结果呈阳性的参与者将接受后续咨询并启动预防性干预措施（二级医疗预防、戒烟、引入营养不足的饮食等）

将未接受联合筛查的周边城市的67岁公民作为对照组（1例：5例对照）。

描述

纳入标准：

所有维堡市公民都被邀请参加 67 岁生日前后的联合筛查计划。

排除标准：

没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
维堡市人口筛查研究显示 67 岁男性和女性外周动脉疾病 (PAD) 的基线患病率。大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	踝肱指数	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年
腹主动脉瘤 (AAA) 的基线患病率大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	超声检查（AP直径（mm））	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年
糖尿病的基线患病率大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	床边糖化血红蛋白	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年
高血压基线患病率大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	血压(毫米汞柱)	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年
心律失常的基线患病率大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	心电图	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年
颈动脉斑块的基线患病率大体时间：纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年	颈动脉超声检查（IMT，单位：mm）	纳入将从九月开始进行。 2014年至9月2020年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
筛查计划的成本（-效益）大体时间：结束纳入后 5 年	社会经济评估（国家登记数据），QALY	结束纳入后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Jutland Regional Hospital

合作者

Odense University Hospital

调查人员

学习椅：Annette Høgh, MD, PhD、Steering Committee
研究主任：Marie Dahl, MSc(nurse)、Steering Committee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日