Program intersekčního Viborgova screeningu: Cena (efektivita) screeningu diabetu a kardiovaskulárních chorob (VISP)
Program intersekčního screeningu diabetu a kardiovaskulárních onemocnění mezi 67letými občany magistrátu města Viborg
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis kohorty: Všichni občané města Viborg jsou zváni na kombinovaný promítací program kolem 67. narozenin. Účastníkům s pozitivními výsledky screeningu jsou nabídnuty následné konzultace a jsou zahájeny profylaktické intervence (sekundární lékařská profylaxe, odvykání kouření, zavedení nutričně deficitní diety atd.)
Jako kontrolní skupina jsou využíváni občané 67 let z okolních obcí bez nabídky kombinovaného screeningu (1 případ: 5 kontrol).
Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Screeningové vyšetření zahrnuje: Krevní tlak v obou pažích, kotníkový index krevního tlaku (ABI), ultrazvuk na karotický plát a aneuryzma břišní aorty, HbA1c a plicní funkční test. Dále dotazník o parametrech životního stylu, BMI, anamnéze, bolesti související s chůzí a self-rating quality of life (EQ-5D).
Jeden rok po screeningovém vyšetření obdrží účastníci dotazník, aby zhodnotili účinek z pohledu účastníka. Náklady (efektivita) screeningového programu budou odhadnuty po 5 letech na základě prevalence nemocí, míry odezvy, získávání dat z celostátních registrů a existujících důkazů o prevenci nemocí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni občané města Viborg jsou zváni na kombinovaný promítací program kolem 67. narozenin. Účastníkům s pozitivními výsledky screeningu jsou nabídnuty následné konzultace a jsou zahájeny profylaktické intervence (sekundární lékařská profylaxe, odvykání kouření, zavedení nutričně deficitní diety atd.)
Jako kontrolní skupina jsou využíváni občané 67 let z okolních obcí bez nabídky kombinovaného screeningu (1 případ: 5 kontrol).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni občané města Viborg jsou zváni na kombinovaný promítací program kolem 67. narozenin.
Kritéria vyloučení:
Neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí prevalence onemocnění periferních tepen (PAD) u mužů a žen ve věku 67 let z populační screeningové studie na magistrátu Viborg.
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
Kotníkový brachiální index
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
|
Základní prevalence aneuryzmatu břišní aorty (AAA)
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
Ultrazvukové vyšetření (AP průměr (mm))
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
|
Výchozí prevalence diabetu
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
HbA1c u lůžka
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
|
Základní prevalence hypertenze
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
BP (mmhg)
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
|
Základní prevalence srdeční arytmie
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
EKG
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
|
Základní prevalence karotických plaků
Časové okno: Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
Ultrazvukové vyšetření A. carotis (IMT v mm)
|
Zařazení bude probíhat od září. 2014 do září 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady (-efektivita) screeningového programu
Časové okno: 5 let po ukončení zařazení
|
Socioekonomické hodnocení (údaje národního registru), QALY
|
5 let po ukončení zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Ředitel studie: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Nemoci karotid
- Ateroskleróza
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
Další identifikační čísla studie
- VISP-dk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .