- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03395509
O Programa Interseccional de Triagem de Viborg: Custo (Eficácia) da Triagem para Diabetes e Doenças Cardiovasculares (VISP)
Programa interseccional de triagem para diabetes e doenças cardiovasculares entre cidadãos de 67 anos do município de Viborg
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição da coorte: Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário. Aos participantes com resultados de rastreio positivos são oferecidas consultas de acompanhamento e são iniciadas intervenções profiláticas (profilaxia médica secundária, cessação do tabagismo, introdução a dieta nutricionalmente deficiente, etc.)
Cidadãos de 67 anos dos concelhos envolventes sem oferta do rastreio combinado são utilizados como grupo de controlo (1 caso: 5 controlos).
Não há critérios de exclusão.
O exame de triagem inclui: pressão arterial em ambos os braços, índice de pressão arterial tornozelo-braquial (ITB), ultrassonografia para placa carotídea e aneurisma de aorta abdominal, HbA1c e teste de função pulmonar. Além disso, um questionário sobre parâmetros de estilo de vida, IMC, histórico médico, dor relacionada à caminhada e autoavaliação da qualidade de vida (EQ-5D).
Um ano após o exame de triagem, os participantes receberão um questionário para avaliar o efeito da perspectiva do participante. O custo (eficácia) do programa de rastreio será estimado após 5 anos com base na prevalência de doenças, taxa de resposta, extracção de dados de registos nacionais e evidências existentes de prevenção de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário. Aos participantes com resultados de rastreio positivos são oferecidas consultas de acompanhamento e são iniciadas intervenções profiláticas (profilaxia médica secundária, cessação do tabagismo, introdução a dieta nutricionalmente deficiente, etc.)
Cidadãos de 67 anos dos concelhos envolventes sem oferta do rastreio combinado são utilizados como grupo de controlo (1 caso: 5 controlos).
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário.
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência basal de doença arterial periférica (DAP) em homens e mulheres com 67 anos de idade a partir de um estudo de triagem populacional no município de Viborg.
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Índice Ankel Braquial
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Prevalência basal de aneurisma da aorta abdominal (AAA)
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Exame ultrassonográfico (diâmetro AP (mm))
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Prevalência basal de diabetes
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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HbA1c à beira do leito
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Prevalência basal de hipertensão
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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PA (mmhg)
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Prevalência basal de arritmia cardíaca
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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ECG
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Prevalência basal de placas caróticas
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Exame ultrassonográfico de A. carotis (IMT em mm)
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A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O custo (efetividade) do programa de triagem
Prazo: 5 anos após terminar a inclusão
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Avaliação socioeconómica (dados do registo nacional), QALY
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5 anos após terminar a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
- Diretor de estudo: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doenças da Artéria Carótida
- Aterosclerose
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- VISP-dk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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