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O Programa Interseccional de Triagem de Viborg: Custo (Eficácia) da Triagem para Diabetes e Doenças Cardiovasculares (VISP)

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Programa interseccional de triagem para diabetes e doenças cardiovasculares entre cidadãos de 67 anos do município de Viborg

Este é um programa de rastreio interseccional e interdisciplinar no município de Viborg, incluindo cidadãos de 67 anos. Este estudo observacional estimará a relação custo-benefício de um programa de triagem combinado para as seguintes condições: aneurisma da aorta abdominal, doença arterial periférica, placa carotídea, hipertensão, arritmia e diabetes tipo 2. Além disso, será descrita a incidência das condições descritas e o resultado da intervenção iniciada (profilaxia médica secundária, cessação do tabagismo, introdução a dieta nutricionalmente deficiente, etc.).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição da coorte: Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário. Aos participantes com resultados de rastreio positivos são oferecidas consultas de acompanhamento e são iniciadas intervenções profiláticas (profilaxia médica secundária, cessação do tabagismo, introdução a dieta nutricionalmente deficiente, etc.)

Cidadãos de 67 anos dos concelhos envolventes sem oferta do rastreio combinado são utilizados como grupo de controlo (1 caso: 5 controlos).

Não há critérios de exclusão.

O exame de triagem inclui: pressão arterial em ambos os braços, índice de pressão arterial tornozelo-braquial (ITB), ultrassonografia para placa carotídea e aneurisma de aorta abdominal, HbA1c e teste de função pulmonar. Além disso, um questionário sobre parâmetros de estilo de vida, IMC, histórico médico, dor relacionada à caminhada e autoavaliação da qualidade de vida (EQ-5D).

Um ano após o exame de triagem, os participantes receberão um questionário para avaliar o efeito da perspectiva do participante. O custo (eficácia) do programa de rastreio será estimado após 5 anos com base na prevalência de doenças, taxa de resposta, extracção de dados de registos nacionais e evidências existentes de prevenção de doenças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

67 anos a 67 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário. Aos participantes com resultados de rastreio positivos são oferecidas consultas de acompanhamento e são iniciadas intervenções profiláticas (profilaxia médica secundária, cessação do tabagismo, introdução a dieta nutricionalmente deficiente, etc.)

Cidadãos de 67 anos dos concelhos envolventes sem oferta do rastreio combinado são utilizados como grupo de controlo (1 caso: 5 controlos).

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os cidadãos do município de Viborg são convidados para o programa de rastreio combinado por volta do seu 67º aniversário.

Critério de exclusão:

Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência basal de doença arterial periférica (DAP) em homens e mulheres com 67 anos de idade a partir de um estudo de triagem populacional no município de Viborg.
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Índice Ankel Braquial
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Prevalência basal de aneurisma da aorta abdominal (AAA)
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Exame ultrassonográfico (diâmetro AP (mm))
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Prevalência basal de diabetes
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
HbA1c à beira do leito
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Prevalência basal de hipertensão
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
PA (mmhg)
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Prevalência basal de arritmia cardíaca
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
ECG
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Prevalência basal de placas caróticas
Prazo: A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020
Exame ultrassonográfico de A. carotis (IMT em mm)
A inclusão ocorrerá a partir de setembro. 2014 a set. 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O custo (efetividade) do programa de triagem
Prazo: 5 anos após terminar a inclusão
Avaliação socioeconómica (dados do registo nacional), QALY
5 anos após terminar a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Diretor de estudo: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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