Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа межсекционного выборгского скрининга: стоимость (эффективность) скрининга диабета и сердечно-сосудистых заболеваний (VISP)

31 января 2024 г. обновлено: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Программа межсекционного скрининга диабета и сердечно-сосудистых заболеваний среди 67-летних жителей города Выборг

Это междисциплинарная программа скрининга в Выборгском муниципалитете, в которой участвуют 67-летние граждане. В этом наблюдательном исследовании будет оценена экономическая эффективность комбинированной программы скрининга следующих состояний: аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, бляшки на сонных артериях, гипертония, аритмия и диабет 2 типа. Кроме того, будет описана частота возникновения описанных состояний, а также результат начатого вмешательства (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение диеты с дефицитом питательных веществ и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Описание группы: Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комбинированную программу скрининга к 67-летнему юбилею. Участникам с положительными результатами скрининга предлагаются последующие консультации и начинаются профилактические мероприятия (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение в диету с дефицитом питательных веществ и т. д.).

67-летние граждане из близлежащих муниципалитетов, которым не предлагался комбинированный скрининг, используются в качестве контрольной группы (1 случай: 5 контрольных).

Критериев исключения нет.

Скрининговое обследование включает в себя: артериальное давление на обеих руках, лодыжечно-плечевой индекс артериального давления (ЛПИ), ультразвуковое исследование на наличие бляшек в сонных артериях и аневризму брюшной аорты, HbA1c и тест функции легких. Кроме того, опросник по параметрам образа жизни, ИМТ, истории болезни, боли при ходьбе и самооценке качества жизни (EQ-5D).

Через год после скринингового обследования участники получат анкету, чтобы оценить эффект с точки зрения участника. Стоимость (эффективность) программы скрининга будет оценена через 5 лет на основе распространенности заболеваний, уровня ответа, извлечения данных из общенациональных реестров и существующих данных о профилактике заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Viborg, Дания, 8800
    - Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 67 лет до 67 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комплексную программу просмотра в честь 67-летия города. Участникам с положительными результатами скрининга предлагаются последующие консультации и начинаются профилактические мероприятия (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение в диету с дефицитом питательных веществ и т. д.).

Описание

Критерии включения:

Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комплексную программу просмотра в честь 67-летия города.

Критерий исключения:

Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исходная распространенность заболеваний периферических артерий (ЗПА) у мужчин и женщин в возрасте 67 лет по данным скринингового исследования населения, проведенного в муниципалитете Выборга. Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	Плечевой указатель Анкеля	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность аневризмы брюшной аорты (ААА) Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	Ультразвуковое исследование (диаметр АП (мм))	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность диабета Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	Прикроватный HbA1c	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность гипертонии Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	АД (мм рт.ст.)	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность сердечной аритмии Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	ЭКГ	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность каротических бляшек Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год	Ультразвуковое исследование A. carotis (ИМТ в мм)	Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стоимость (эффективность) программы скрининга Временное ограничение: 5 лет после прекращения включения	Социально-экономическая оценка (данные национального реестра), QALY	5 лет после прекращения включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Jutland Regional Hospital

Соавторы

Odense University Hospital

Следователи

Учебный стул: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
Директор по исследованиям: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VISP-dk

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .