- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396705
간 재생
정상적인 간 재생의 분자적 기초 이해
연구 개요
상세 설명
새로운 연구는 간 및 간 질환의 설치류 모델이 부적절하다는 것을 보여주고 있습니다. 인간의 간은 매우 다르며 직접 연구해야 합니다. 재생 중 인간 간 세포의 세포 발현은 간경화 및 암 환자의 치료에 많은 영향을 미칩니다.
이 연구는 재생 과정에서 다양한 간 세포 유형의 역할을 특성화하고 다양한 간 세포 유형에서 유전자 발현 변화를 조사할 것입니다. 우리는 인간 간에서 간세포, 대식세포 및 T 세포 하위 집합 사이에 상당한 혼선이 있어 재생 과정을 자극한다고 가정합니다.
조직은 전이성 결장직장암에 대한 간 절제술을 받는 환자에서 재생되고 있는 "건강한" 간의 일련의 생검에서 얻을 것입니다. 모든 참가자는 먼저 서면 동의서를 제공하고 연구 자격 기준을 충족해야 합니다. 수술 중 첫 번째 조직 샘플을 채취한 다음 약 10분 동안 일련의 미세 바늘 흡인 생검(FNAB)을 수행합니다. 수술 후 1주일, 수술 후 1개월. 간 재생은 또한 대략적인 간장의 일상적인 이미징을 사용하여 평가됩니다. 3 개월.
후향적(이전에 수집된 진단 또는 바이오뱅크) 조직도 연구에 포함되어 예상 등록보다 낮습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 간 질환 또는 기능 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 간 절제 전 6주 이내에 화학 요법을 받은 환자 및/또는 간 절제 후 첫 4주 이내에 활성 화학 요법을 시작합니다.
- 장기간 항응고가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 발현
기간: 절제 후 1주
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유전자 발현
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절제 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
간 생검에 대한 임상 시험
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Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
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eGenesis, INCOrganOx Ltd.아직 모집하지 않음