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肝臓の再生

2022年3月30日 更新者:University Health Network, Toronto

正常な肝臓再生の分子基盤を理解する

肝臓は、驚異的な再生能力を持つ唯一の内臓です。 正常な肝臓の再生がどのように(分子レベルで)起こるか、または正常と「異常な」/腫瘍性再生をどのように区別するかはまだわかっていません. この研究では、再生プロセスにおけるさまざまな肝細胞タイプの役割を特徴付け、さまざまな肝細胞タイプにおける遺伝子発現の変化を調べます。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

新しい研究は、肝臓および肝疾患のげっ歯類モデルが不十分であることを示しています。 人間の肝臓はかなり異なっており、直接研究する必要があります. 再生中のヒト肝細胞の細胞発現は、肝硬変および癌患者の治療に多くの意味を持ちます。

この研究では、再生プロセスにおけるさまざまな肝細胞タイプの役割を特徴付け、さまざまな肝細胞タイプにおける遺伝子発現の変化を調べます。 肝細胞、マクロファージ、およびヒト肝臓の T 細胞サブセット間に重大なクロストークがあり、再生プロセスを刺激するという仮説を立てています。

組織は、転移性結腸直腸癌の肝臓切除を受ける患者で再生している「健康な」肝臓の連続生検から得られます。 すべての参加者は、最初に書面によるインフォームド コンセントを提供し、研究の適格基準を満たさなければなりません。 最初の組織サンプルは術中に採取され、次に連続穿刺吸引生検 (FNAB) が約 1 回行われます。術後1週間、術後1ヶ月。 肝臓の再生は、肝臓の通常のイメージングを使用して評価されます。 3ヶ月。

レトロスペクティブ(以前に収集された診断またはバイオバンク)組織も研究に含まれており、予想された登録よりも少ない.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌転移のために部分肝切除を受けており、適格基準を満たしている患者は、参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • 肝疾患または機能障害の病歴がない

除外基準:

  • -肝切除前の6週間以内に化学療法を受けた患者、および/または肝切除後の最初の4週間以内に積極的な化学療法が開始される患者。
  • 長期の抗凝固療法が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現
時間枠:切除後1週目
遺伝子発現
切除後1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mamatha Bhat, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2019年3月19日

研究の完了 (実際)

2019年3月19日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-5311

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝生検の臨床試験

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