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Régénération du foie

30 mars 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Comprendre la base moléculaire de la régénération normale du foie

Le foie est le seul organe viscéral doté d'une formidable capacité de régénération. Nous ne comprenons pas encore comment se produit la régénération normale du foie (au niveau moléculaire) ou comment faire la distinction entre régénération normale et « anormale »/néoplasique. Cette étude caractérisera le rôle des différents types de cellules hépatiques dans le processus de régénération et examinera les changements d'expression génique dans les différents types de cellules hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouvelles études démontrent que les modèles de rongeurs du foie et des maladies du foie sont inadéquats. Le foie humain est assez différent et doit être étudié directement. L'expression cellulaire des cellules hépatiques humaines au cours de la régénération a de nombreuses implications pour le traitement des patients atteints de cirrhose et de cancer.

Cette étude caractérisera le rôle des différents types de cellules hépatiques dans le processus de régénération et examinera les changements d'expression génique dans les différents types de cellules hépatiques. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une diaphonie significative entre les hépatocytes, les macrophages et les sous-ensembles de lymphocytes T dans le foie humain, stimulant le processus de régénération.

Des tissus seront obtenus à partir de biopsies en série de foie « sain » qui se régénère chez des patients qui subissent une résection hépatique pour un cancer colorectal métastatique. Tous les participants doivent d'abord fournir un consentement éclairé écrit et répondre aux critères d'éligibilité à l'étude. Le premier échantillon de tissu sera prélevé en peropératoire, puis des biopsies par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) en série seront effectuées env. 1 semaine après la chirurgie et 1 mois après la chirurgie. La régénération du foie sera également évaluée à l'aide d'une imagerie de routine du foie à env. 3 mois.

Des tissus rétrospectifs (diagnostics précédemment collectés ou biobanqués) sont également inclus pour l'étude, compte tenu d'un nombre d'inscriptions inférieur aux prévisions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une hépatectomie partielle pour des métastases de cancer colorectal et répondant aux critères d'éligibilité seront invités à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Aucun antécédent de maladie ou de dysfonctionnement du foie

Critère d'exclusion:

  • Patients qui reçoivent une chimiothérapie dans les 6 semaines précédant leur hépatectomie et/ou qui commenceront une chimiothérapie active dans les 4 premières semaines suivant l'hépatectomie.
  • Patients nécessitant une anticoagulation à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression du gène
Délai: semaine 1 post-résection
l'expression du gène
semaine 1 post-résection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-5311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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