- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03396705
Régénération du foie
Comprendre la base moléculaire de la régénération normale du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles études démontrent que les modèles de rongeurs du foie et des maladies du foie sont inadéquats. Le foie humain est assez différent et doit être étudié directement. L'expression cellulaire des cellules hépatiques humaines au cours de la régénération a de nombreuses implications pour le traitement des patients atteints de cirrhose et de cancer.
Cette étude caractérisera le rôle des différents types de cellules hépatiques dans le processus de régénération et examinera les changements d'expression génique dans les différents types de cellules hépatiques. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une diaphonie significative entre les hépatocytes, les macrophages et les sous-ensembles de lymphocytes T dans le foie humain, stimulant le processus de régénération.
Des tissus seront obtenus à partir de biopsies en série de foie « sain » qui se régénère chez des patients qui subissent une résection hépatique pour un cancer colorectal métastatique. Tous les participants doivent d'abord fournir un consentement éclairé écrit et répondre aux critères d'éligibilité à l'étude. Le premier échantillon de tissu sera prélevé en peropératoire, puis des biopsies par aspiration à l'aiguille fine (FNAB) en série seront effectuées env. 1 semaine après la chirurgie et 1 mois après la chirurgie. La régénération du foie sera également évaluée à l'aide d'une imagerie de routine du foie à env. 3 mois.
Des tissus rétrospectifs (diagnostics précédemment collectés ou biobanqués) sont également inclus pour l'étude, compte tenu d'un nombre d'inscriptions inférieur aux prévisions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Aucun antécédent de maladie ou de dysfonctionnement du foie
Critère d'exclusion:
- Patients qui reçoivent une chimiothérapie dans les 6 semaines précédant leur hépatectomie et/ou qui commenceront une chimiothérapie active dans les 4 premières semaines suivant l'hépatectomie.
- Patients nécessitant une anticoagulation à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'expression du gène
Délai: semaine 1 post-résection
|
l'expression du gène
|
semaine 1 post-résection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-5311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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