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Leberregeneration

30. März 2022 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Die molekularen Grundlagen der normalen Leberregeneration verstehen

Die Leber ist das einzige viszerale Organ mit einer enormen Regenerationsfähigkeit. Wir verstehen noch nicht, wie eine normale Leberregeneration (auf molekularer Ebene) abläuft oder wie man zwischen normaler und „anormaler“/neoplastischer Regeneration unterscheidet. Diese Studie wird die Rolle der verschiedenen Leberzelltypen im Regenerationsprozess charakterisieren und Veränderungen der Genexpression in den verschiedenen Leberzelltypen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neue Studien zeigen, dass Nagetiermodelle der Leber und Lebererkrankungen unzureichend sind. Die menschliche Leber ist ganz anders und muss direkt untersucht werden. Die Zellexpression menschlicher Leberzellen während der Regeneration hat viele Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit Zirrhose und Krebs.

Diese Studie wird die Rolle der verschiedenen Leberzelltypen im Regenerationsprozess charakterisieren und Veränderungen der Genexpression in den verschiedenen Leberzelltypen untersuchen. Wir gehen davon aus, dass es in der menschlichen Leber zu einem signifikanten Crosstalk zwischen Hepatozyten, Makrophagen und T-Zell-Untergruppen kommt, wodurch der Regenerationsprozess stimuliert wird.

Das Gewebe wird aus seriellen Biopsien von "gesunder" Leber gewonnen, die sich bei Patienten regeneriert, die sich einer Leberresektion wegen metastasiertem Dickdarmkrebs unterziehen. Alle Teilnehmer müssen zunächst eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen. Die erste Gewebeprobe wird intraoperativ entnommen, dann werden serielle Feinnadelaspirationsbiopsien (FNAB) ca. 1 Woche nach der Operation und 1 Monat nach der Operation. Die Leberregeneration wird auch anhand einer routinemäßigen Bildgebung der Leber bei ca. 3 Monate.

Retrospektives (zuvor gesammeltes diagnostisches oder in Biobanken befindliches) Gewebe wird ebenfalls in die Studie aufgenommen, da weniger als erwartet rekrutiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer partiellen Hepatektomie wegen Darmkrebsmetastasen unterziehen und die Zulassungskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Keine Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder -funktionsstörungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor ihrer Hepatektomie eine Chemotherapie erhalten und/oder innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Hepatektomie mit einer aktiven Chemotherapie beginnen würden.
  • Patienten, die eine Langzeitantikoagulation benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression
Zeitfenster: Woche 1 nach Resektion
Genexpression
Woche 1 nach Resektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-5311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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