Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj regeneráció

2022. március 30. frissítette: University Health Network, Toronto

A normál májregeneráció molekuláris alapjainak megértése

A máj az egyetlen zsigeri szerv, amely hatalmas regenerációs képességgel rendelkezik. Még nem értjük, hogyan megy végbe a normális májregeneráció (molekuláris szinten), vagy hogyan lehet megkülönböztetni a normális és a „kóros”/daganatos regenerációt. Ez a tanulmány a különböző májsejttípusok szerepét jellemzi a regenerációs folyamatban, és megvizsgálja a különböző májsejttípusok génexpressziós változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Új tanulmányok bizonyítják, hogy a máj és a májbetegség rágcsálómodellei nem megfelelőek. Az emberi máj egészen más, és közvetlenül kell vizsgálni. Az emberi májsejtek sejtexpressziója a regeneráció során számos hatással van a cirrhosisban és rákos betegek kezelésében.

Ez a tanulmány a különböző májsejttípusok szerepét jellemzi a regenerációs folyamatban, és megvizsgálja a különböző májsejttípusok génexpressziós változásait. Feltételezzük, hogy az emberi májban jelentős áthallás van a hepatociták, makrofágok és T-sejt alcsoportok között, ami serkenti a regenerációs folyamatot.

A szövetet az „egészséges” máj sorozatos biopsziájából nyerik, amely regenerálódik olyan betegeknél, akiknél áttétes vastagbélrák miatt májreszekciót hajtanak végre. Minden résztvevőnek először írásos beleegyezését kell adnia, és meg kell felelnie a tanulmányi alkalmassági feltételeknek. Az első szövetmintát intraoperatívan vesszük, majd soros finomtűs aspirációs biopsziát (FNAB) végeznek kb. 1 héttel a műtét után és 1 hónappal a műtét után. A májregenerációt a máj rutinszerű képalkotásával is értékeljük kb. 3 hónap.

A retrospektív (korábban gyűjtött diagnosztikai vagy biobankokkal kezelt) szöveteket is bevonják a vizsgálatba, mivel a vártnál alacsonyabb besorolást kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részleges májeltávolításon átesett vastag- és végbélrák áttét miatt, valamint a jogosultsági feltételeknek megfelelő betegeket meghívjuk a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni
  • Nincs a kórelőzményében májbetegség vagy diszfunkció

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a hepatektómiát megelőző 6 héten belül kemoterápiát kapnak és/vagy aktív kemoterápiát kezdenének a hepatektómia utáni első 4 héten belül.
  • Hosszú távú véralvadásgátló kezelést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gén kifejezés
Időkeret: 1. hét a reszekció után
génexpresszió
1. hét a reszekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-5311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel