- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03396705
Máj regeneráció
A normál májregeneráció molekuláris alapjainak megértése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Új tanulmányok bizonyítják, hogy a máj és a májbetegség rágcsálómodellei nem megfelelőek. Az emberi máj egészen más, és közvetlenül kell vizsgálni. Az emberi májsejtek sejtexpressziója a regeneráció során számos hatással van a cirrhosisban és rákos betegek kezelésében.
Ez a tanulmány a különböző májsejttípusok szerepét jellemzi a regenerációs folyamatban, és megvizsgálja a különböző májsejttípusok génexpressziós változásait. Feltételezzük, hogy az emberi májban jelentős áthallás van a hepatociták, makrofágok és T-sejt alcsoportok között, ami serkenti a regenerációs folyamatot.
A szövetet az „egészséges” máj sorozatos biopsziájából nyerik, amely regenerálódik olyan betegeknél, akiknél áttétes vastagbélrák miatt májreszekciót hajtanak végre. Minden résztvevőnek először írásos beleegyezését kell adnia, és meg kell felelnie a tanulmányi alkalmassági feltételeknek. Az első szövetmintát intraoperatívan vesszük, majd soros finomtűs aspirációs biopsziát (FNAB) végeznek kb. 1 héttel a műtét után és 1 hónappal a műtét után. A májregenerációt a máj rutinszerű képalkotásával is értékeljük kb. 3 hónap.
A retrospektív (korábban gyűjtött diagnosztikai vagy biobankokkal kezelt) szöveteket is bevonják a vizsgálatba, mivel a vártnál alacsonyabb besorolást kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni
- Nincs a kórelőzményében májbetegség vagy diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a hepatektómiát megelőző 6 héten belül kemoterápiát kapnak és/vagy aktív kemoterápiát kezdenének a hepatektómia utáni első 4 héten belül.
- Hosszú távú véralvadásgátló kezelést igénylő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gén kifejezés
Időkeret: 1. hét a reszekció után
|
génexpresszió
|
1. hét a reszekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-5311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Máj biopszia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktív, nem toborzóPrediktív rákmodellEgyesült Államok
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
PerspectumBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzó
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsToborzásMájelégtelenség, akut | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok