Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lever regeneratie

30 maart 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De moleculaire basis van normale leverregeneratie begrijpen

De lever is het enige viscerale orgaan met een enorm vermogen om te regenereren. We begrijpen nog niet hoe normale leverregeneratie plaatsvindt (op moleculair niveau) of hoe we onderscheid kunnen maken tussen normale en "abnormale"/neoplastische regeneratie. Deze studie zal de rol van de verschillende leverceltypes in het regeneratieproces karakteriseren en zal de genexpressieveranderingen in de verschillende leverceltypes onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe studies tonen aan dat knaagdiermodellen van de lever en leverziekte ontoereikend zijn. De menselijke lever is heel anders en moet direct worden bestudeerd. De celexpressie van menselijke levercellen tijdens regeneratie heeft veel implicaties voor de behandeling van patiënten met cirrose en kanker.

Deze studie zal de rol van de verschillende leverceltypes in het regeneratieproces karakteriseren en zal de genexpressieveranderingen in de verschillende leverceltypes onderzoeken. We veronderstellen dat er een significante overspraak is tussen hepatocyten, macrofagen en T-celsubsets in de menselijke lever, waardoor het regeneratieve proces wordt gestimuleerd.

Weefsel zal worden verkregen uit seriële biopsies van "gezonde" lever die regenereert bij patiënten die leverresectie ondergaan voor uitgezaaide colorectale kanker. Alle deelnemers moeten eerst schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en voldoen aan de geschiktheidscriteria voor het onderzoek. Het eerste weefselmonster zal intraoperatief worden verzameld, daarna zullen seriële fijne-naald-aspiratiebiopten (FNAB) worden uitgevoerd. 1 week na de operatie en 1 maand na de operatie. Leverregeneratie zal ook worden beoordeeld met behulp van routinematige beeldvorming van de lever op ongeveer. 3 maanden.

Retrospectief (eerder verzameld diagnostisch of biobanked) weefsel wordt ook opgenomen voor onderzoek, aangezien de inschrijving lager is dan verwacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een gedeeltelijke hepatectomie ondergaan voor metastasen van colorectale kanker en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen geschiedenis van leverziekte of disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die chemotherapie krijgen binnen de 6 weken voorafgaand aan hun hepatectomie en/of actieve chemotherapie zouden krijgen binnen de eerste 4 weken na hepatectomie.
  • Patiënten die langdurige antistolling nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie
Tijdsspanne: week 1 na resectie
genexpressie
week 1 na resectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-5311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Leverbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren