Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja wątroby

30 marca 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Zrozumienie molekularnych podstaw normalnej regeneracji wątroby

Wątroba jest jedynym narządem trzewnym o ogromnej zdolności do regeneracji. Nie rozumiemy jeszcze, jak zachodzi normalna regeneracja wątroby (na poziomie molekularnym) ani jak odróżnić normalną i „nieprawidłową” / nowotworową regenerację. Badanie to scharakteryzuje rolę różnych typów komórek wątroby w procesie regeneracji i zbada zmiany ekspresji genów w różnych typach komórek wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe badania wykazują, że modele wątroby i chorób wątroby u gryzoni są niewystarczające. Ludzka wątroba jest zupełnie inna i wymaga bezpośredniego badania. Ekspresja komórkowa ludzkich komórek wątroby podczas regeneracji ma wiele implikacji w leczeniu pacjentów z marskością wątroby i rakiem.

Badanie to scharakteryzuje rolę różnych typów komórek wątroby w procesie regeneracji i zbada zmiany ekspresji genów w różnych typach komórek wątroby. Stawiamy hipotezę, że istnieje znaczny przesłuch między hepatocytami, makrofagami i podzbiorami komórek T w ludzkiej wątrobie, stymulując proces regeneracji.

Tkanka będzie pozyskiwana z seryjnych biopsji „zdrowej” wątroby, regenerującej się u pacjentów poddawanych resekcji wątroby z powodu przerzutowego raka jelita grubego. Wszyscy uczestnicy muszą najpierw przedstawić pisemną świadomą zgodę i spełnić kryteria kwalifikacyjne do udziału w badaniu. Pierwszy wycinek tkanki zostanie pobrany śródoperacyjnie, następnie seryjne biopsje aspiracyjne cienkoigłowe (BAC) zostaną wykonane ok. 1 tydzień po operacji i 1 miesiąc po operacji. Regeneracja wątroby zostanie również oceniona za pomocą rutynowego obrazowania wątroby przy ok. 3 miesiące.

Do badania włącza się również tkankę retrospektywną (wcześniej pobraną diagnostycznie lub z banku biologicznego), biorąc pod uwagę niższą niż przewidywano rekrutację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani częściowej hepatektomii z powodu przerzutów raka jelita grubego i spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaproszeni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Brak historii chorób lub dysfunkcji wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu 6 tygodni przed hepatektomią i/lub mieliby rozpocząć aktywną chemioterapię w ciągu pierwszych 4 tygodni po hepatektomii.
  • Pacjenci wymagający długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 1 tydzień po resekcji
Ekspresja genu
1 tydzień po resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-5311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj