- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03396705
Maksan uudistaminen
Normaalin maksan uudistumisen molekyyliperustan ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet tutkimukset osoittavat, että maksan ja maksasairauden jyrsijämallit ovat riittämättömiä. Ihmisen maksa on aivan erilainen ja sitä on tutkittava suoraan. Ihmisen maksasolujen ilmentymisellä regeneraation aikana on monia vaikutuksia kirroosi- ja syöpäpotilaiden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa karakterisoidaan eri maksasolutyyppien roolia regeneraatioprosessissa ja tarkastellaan geenien ilmentymisen muutoksia eri maksasolutyypeissä. Oletamme, että hepatosyyttien, makrofagien ja T-solualaryhmien välillä tapahtuu merkittävää ylikuulumista ihmisen maksassa, mikä stimuloi regeneratiivista prosessia.
Kudos saadaan sarjabiopsioista "terveestä" maksasta, joka uusiutuu potilailla, joille tehdään maksaresektio metastaattisen paksusuolensyövän vuoksi. Kaikkien osallistujien on ensin annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja täytettävä opintojen kelpoisuusvaatimukset. Ensimmäinen kudosnäyte otetaan intraoperatiivisesti, jonka jälkeen suoritetaan sarjafile-neula-aspiraatiobiopsiat (FNAB) n. 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen. Maksan regeneraatiota arvioidaan myös maksan rutiininomaisella kuvantamisella n. 3 kuukautta.
Retrospektiivinen (aiemmin kerätty diagnostinen tai biopankkitettu) kudos otetaan mukaan myös tutkimukseen, koska ilmoittautuminen on odotettua pienempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Ei aiemmin ollut maksasairautta tai toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat solunsalpaajahoitoa 6 viikon aikana ennen maksan poistoa ja/tai jotka aloitettaisiin aktiivisessa kemoterapiassa neljän ensimmäisen viikon aikana hepatektomian jälkeen.
- Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista antikoagulaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: viikko 1 leikkauksen jälkeen
|
geenin ilmentyminen
|
viikko 1 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-5311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Maksan biopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Vital Therapies, Inc.PeruutettuAkuutti maksan vajaatoiminta
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia