- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03396705
Leverregenerering
Forstå det molekylære grunnlaget for normal leverregenerering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye studier viser at gnagermodeller av lever- og leversykdom er utilstrekkelige. Den menneskelige leveren er ganske annerledes og må studeres direkte. Celleekspresjonen av menneskelige leverceller under regenerering har mange implikasjoner for behandling av pasienter med skrumplever og kreft.
Denne studien vil karakterisere rollen til de ulike levercelletypene i regenereringsprosessen og vil undersøke genuttrykksendringer i de ulike levercelletypene. Vi antar at det er betydelig krysstale mellom hepatocytter, makrofager og T-celleundergrupper i den menneskelige leveren, noe som stimulerer den regenerative prosessen.
Vev vil bli hentet fra seriebiopsier av "sunn" lever som regenererer hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon for metastatisk kolorektal kreft. Alle deltakere må først gi skriftlig informert samtykke og oppfylle studiekvalifikasjonskriteriene. Den første vevsprøven vil bli tatt intraoperativt, deretter vil det bli utført serielle finnålsaspirasjonsbiopsier (FNAB) ca. 1 uke etter operasjonen og 1 måned etter operasjonen. Leverregenerering vil også bli vurdert ved bruk av rutinemessig avbildning av leveren ved ca. 3 måneder.
Retrospektivt (tidligere innsamlet diagnostisk eller biobank) vev blir også inkludert for studier, gitt lavere påmelding enn forventet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Ingen historie med leversykdom eller dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar kjemoterapi innen 6 uker før hepatektomi og/eller vil bli startet på aktiv kjemoterapi innen de første 4 ukene etter hepatektomi.
- Pasienter som trenger langvarig antikoagulasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genuttrykk
Tidsramme: uke 1 etter reseksjon
|
genuttrykk
|
uke 1 etter reseksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-5311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater
Kliniske studier på Leverbiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSFullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
SK Plasma Co., Ltd.FullførtImmun trombocytopeniKorea, Republikken
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Bologna; University of Manchester; VU University of Amsterdam; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne og andre samarbeidspartnereFullførtUnge eldre voksneTyskland, Nederland, Norge