Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverregenerering

30. mars 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Forstå det molekylære grunnlaget for normal leverregenerering

Leveren er det eneste viscerale organet med en enorm evne til å regenerere. Vi forstår ennå ikke hvordan normal leverregenerering skjer (på molekylært nivå) eller hvordan man kan skille mellom normal og "unormal"/neoplastisk regenerering. Denne studien vil karakterisere rollen til de ulike levercelletypene i regenereringsprosessen og vil undersøke genuttrykksendringer i de ulike levercelletypene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nye studier viser at gnagermodeller av lever- og leversykdom er utilstrekkelige. Den menneskelige leveren er ganske annerledes og må studeres direkte. Celleekspresjonen av menneskelige leverceller under regenerering har mange implikasjoner for behandling av pasienter med skrumplever og kreft.

Denne studien vil karakterisere rollen til de ulike levercelletypene i regenereringsprosessen og vil undersøke genuttrykksendringer i de ulike levercelletypene. Vi antar at det er betydelig krysstale mellom hepatocytter, makrofager og T-celleundergrupper i den menneskelige leveren, noe som stimulerer den regenerative prosessen.

Vev vil bli hentet fra seriebiopsier av "sunn" lever som regenererer hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon for metastatisk kolorektal kreft. Alle deltakere må først gi skriftlig informert samtykke og oppfylle studiekvalifikasjonskriteriene. Den første vevsprøven vil bli tatt intraoperativt, deretter vil det bli utført serielle finnålsaspirasjonsbiopsier (FNAB) ca. 1 uke etter operasjonen og 1 måned etter operasjonen. Leverregenerering vil også bli vurdert ved bruk av rutinemessig avbildning av leveren ved ca. 3 måneder.

Retrospektivt (tidligere innsamlet diagnostisk eller biobank) vev blir også inkludert for studier, gitt lavere påmelding enn forventet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår delvis hepatektomi for metastaser i tykktarmskreft og oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Ingen historie med leversykdom eller dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar kjemoterapi innen 6 uker før hepatektomi og/eller vil bli startet på aktiv kjemoterapi innen de første 4 ukene etter hepatektomi.
  • Pasienter som trenger langvarig antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk
Tidsramme: uke 1 etter reseksjon
genuttrykk
uke 1 etter reseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-5311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Leverbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere