Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенерация печени

30 марта 2022 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Понимание молекулярной основы нормальной регенерации печени

Печень — единственный внутренний орган, обладающий огромной способностью к регенерации. Мы еще не понимаем, как происходит нормальная регенерация печени (на молекулярном уровне) или как отличить нормальную регенерацию от «аномальной»/неопластической. В этом исследовании будет охарактеризована роль различных типов клеток печени в процессе регенерации и изучены изменения экспрессии генов в различных типах клеток печени.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые исследования показывают, что модели печени и заболеваний печени на грызунах неадекватны. Печень человека совсем другая, и ее нужно изучать напрямую. Экспрессия клеток печени человека во время регенерации имеет большое значение для лечения пациентов с циррозом и раком.

В этом исследовании будет охарактеризована роль различных типов клеток печени в процессе регенерации и изучены изменения экспрессии генов в различных типах клеток печени. Мы предполагаем, что между гепатоцитами, макрофагами и подмножествами Т-клеток в печени человека существует значительное перекрестное взаимодействие, стимулирующее регенеративный процесс.

Ткань будет получена из серии биопсий «здоровой» печени, которая регенерирует у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу метастатического колоректального рака. Все участники должны сначала дать письменное информированное согласие и соответствовать критериям приемлемости исследования. Первый образец ткани будет взят во время операции, затем будет проведена серийная тонкоигольная аспирационная биопсия (FNAB) прибл. 1 неделя после операции и 1 месяц после операции. Регенерацию печени также будут оценивать с помощью рутинной визуализации печени прибл. 3 месяца.

Ретроспективные (ранее собранные диагностические или биобанки) ткани также включаются в исследование, учитывая меньшее, чем ожидалось, число участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию будут приглашены пациенты, перенесшие частичную гепатэктомию по поводу метастазов колоректального рака и соответствующие критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Отсутствие в анамнезе заболевания или дисфункции печени

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получают химиотерапию в течение 6 недель до гепатэктомии и/или должны начать активную химиотерапию в течение первых 4 недель после гепатэктомии.
  • Пациенты, нуждающиеся в длительной антикоагулянтной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов
Временное ограничение: 1 неделя после резекции
экспрессия генов
1 неделя после резекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-5311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия печени

Подписаться