- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03396705
Регенерация печени
Понимание молекулярной основы нормальной регенерации печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые исследования показывают, что модели печени и заболеваний печени на грызунах неадекватны. Печень человека совсем другая, и ее нужно изучать напрямую. Экспрессия клеток печени человека во время регенерации имеет большое значение для лечения пациентов с циррозом и раком.
В этом исследовании будет охарактеризована роль различных типов клеток печени в процессе регенерации и изучены изменения экспрессии генов в различных типах клеток печени. Мы предполагаем, что между гепатоцитами, макрофагами и подмножествами Т-клеток в печени человека существует значительное перекрестное взаимодействие, стимулирующее регенеративный процесс.
Ткань будет получена из серии биопсий «здоровой» печени, которая регенерирует у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу метастатического колоректального рака. Все участники должны сначала дать письменное информированное согласие и соответствовать критериям приемлемости исследования. Первый образец ткани будет взят во время операции, затем будет проведена серийная тонкоигольная аспирационная биопсия (FNAB) прибл. 1 неделя после операции и 1 месяц после операции. Регенерацию печени также будут оценивать с помощью рутинной визуализации печени прибл. 3 месяца.
Ретроспективные (ранее собранные диагностические или биобанки) ткани также включаются в исследование, учитывая меньшее, чем ожидалось, число участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
- Отсутствие в анамнезе заболевания или дисфункции печени
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получают химиотерапию в течение 6 недель до гепатэктомии и/или должны начать активную химиотерапию в течение первых 4 недель после гепатэктомии.
- Пациенты, нуждающиеся в длительной антикоагулянтной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 1 неделя после резекции
|
экспрессия генов
|
1 неделя после резекции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-5311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биопсия печени
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterЕще не набираютЦирроз печени | MASLD – Стеатотическая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункциейСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутингСкрининг рака простаты | ПСМА-ПЭТКитай
-
Northwestern UniversityЗавершенныйХрупкость | Цирроз печени | Пересадка печениСоединенные Штаты
-
Clinical Hospital Center RijekaЕще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железыХорватия
-
Transplant Genomics, Inc.Еще не набираютОтторжение трансплантата печени
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...РекрутингСаркоидоз легкого | Легочный саркоидозИндия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство
-
Bridge to Life Ltd.ЗавершенныйПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРанний рак молочной железыРоссия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)РекрутингВИЧСоединенные Штаты