Regenerace jater
Pochopení molekulárního základu normální regenerace jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nové studie prokazují, že modely jater a jaterních onemocnění na hlodavcích jsou nedostatečné. Lidská játra jsou zcela odlišná a je třeba je přímo studovat. Buněčná exprese lidských jaterních buněk během regenerace má mnoho důsledků pro léčbu pacientů s cirhózou a rakovinou.
Tato studie bude charakterizovat roli různých typů jaterních buněk v procesu regenerace a bude zkoumat změny genové exprese v různých typech jaterních buněk. Předpokládáme, že mezi hepatocyty, makrofágy a podskupinami T-buněk v lidských játrech existuje významný přeslech, který stimuluje regenerační proces.
Tkáň bude získána ze sériových biopsií „zdravých“ jater, která se regenerují u pacientů, kteří podstoupí resekci jater pro metastatický kolorektální karcinom. Všichni účastníci musí nejprve poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit kritéria způsobilosti ke studiu. První vzorek tkáně bude odebrán intraoperačně, poté budou provedeny sériové tenkojehlové aspirační biopsie (FNAB) cca. 1 týden po operaci a 1 měsíc po operaci. Regenerace jater bude také hodnocena pomocí rutinního zobrazování jater při cca. 3 měsíce.
Do studie je také zahrnuta retrospektivní (dříve odebraná diagnostická nebo biobanka) tkáň, protože je nižší než předpokládaný počet.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Žádná anamnéza jaterního onemocnění nebo dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají chemoterapii během 6 týdnů před hepatektomií a/nebo by měli začít s aktivní chemoterapií během prvních 4 týdnů po hepatektomii.
- Pacienti vyžadující dlouhodobou antikoagulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genové vyjádření
Časové okno: týden 1 po resekci
|
genová exprese
|
týden 1 po resekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-5311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie jater
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor