Regeneración Hepática
Comprensión de la base molecular de la regeneración normal del hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuevos estudios están demostrando que los modelos de roedores del hígado y la enfermedad hepática son inadecuados. El hígado humano es bastante diferente y necesita ser estudiado directamente. La expresión celular de las células hepáticas humanas durante la regeneración tiene muchas implicaciones para el tratamiento de pacientes con cirrosis y cáncer.
Este estudio caracterizará el papel de los diferentes tipos de células hepáticas en el proceso de regeneración y examinará los cambios en la expresión génica en los distintos tipos de células hepáticas. Presumimos que existe una interferencia significativa entre los subconjuntos de hepatocitos, macrófagos y células T en el hígado humano, lo que estimula el proceso regenerativo.
Se obtendrá tejido de biopsias en serie de hígado "sano" que se está regenerando en pacientes que se someten a una resección hepática por cáncer colorrectal metastásico. Todos los participantes deben primero proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con los criterios de elegibilidad del estudio. La primera muestra de tejido se recolectará intraoperatoriamente, luego se realizarán biopsias seriadas por aspiración con aguja fina (BAAF) aproximadamente. 1 semana después de la cirugía y 1 mes después de la cirugía. La regeneración del hígado también se evaluará utilizando imágenes de rutina del hígado a aprox. 3 meses.
El tejido retrospectivo (diagnóstico recolectado previamente o biobanco) también se incluye para el estudio, dado que la inscripción es menor a la anticipada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Sin antecedentes de enfermedad o disfunción hepática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben quimioterapia dentro de las 6 semanas previas a su hepatectomía y/o que comenzarían con quimioterapia activa dentro de las primeras 4 semanas posteriores a la hepatectomía.
- Pacientes que requieren anticoagulación a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La expresion genica
Periodo de tiempo: semana 1 post-resección
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la expresion genica
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semana 1 post-resección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-5311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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