Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerering af leveren

30. marts 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forståelse af det molekylære grundlag for normal leverregenerering

Leveren er det eneste viscerale organ med en enorm evne til at regenerere. Vi forstår endnu ikke, hvordan normal leverregenerering opstår (på molekylært niveau), eller hvordan man skelner mellem normal og "unormal"/neoplastisk regenerering. Denne undersøgelse vil karakterisere de forskellige levercelletypers rolle i regenereringsprocessen og vil undersøge genekspressionsændringer i de forskellige levercelletyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nye undersøgelser viser, at gnavermodeller af lever- og leversygdomme er utilstrækkelige. Den menneskelige lever er helt anderledes og skal studeres direkte. Celleekspressionen af ​​humane leverceller under regenerering har mange implikationer for behandling af patienter med cirrhose og cancer.

Denne undersøgelse vil karakterisere de forskellige levercelletypers rolle i regenereringsprocessen og vil undersøge genekspressionsændringer i de forskellige levercelletyper. Vi antager, at der er betydelig krydstale mellem hepatocytter, makrofager og T-celle undergrupper i den menneskelige lever, hvilket stimulerer den regenerative proces.

Væv vil blive opnået fra serielle biopsier af "sund" lever, der regenererer hos patienter, som gennemgår leverresektion for metastatisk kolorektal cancer. Alle deltagere skal først give skriftligt informeret samtykke og opfylde kriterierne for undersøgelsesberettigelse. Den første vævsprøve vil blive indsamlet intraoperativt, derefter udføres serielle finnålsaspirationsbiopsier (FNAB) ca. 1 uge efter operationen og 1 måned efter operationen. Leverregenerering vil også blive vurderet ved hjælp af rutinemæssig billeddannelse af leveren ved ca. 3 måneder.

Retrospektivt (tidligere indsamlet diagnostisk eller biobanket) væv er også inkluderet til undersøgelse, givet lavere end forventet tilmelding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår delvis hepatektomi for kolorektal cancermetastaser og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen historie med leversygdom eller dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager kemoterapi inden for de 6 uger før deres hepatektomi og/eller vil blive startet på aktiv kemoterapi inden for de første 4 uger efter hepatektomi.
  • Patienter, der har behov for langvarig antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: uge 1 efter resektion
genekspression
uge 1 efter resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-5311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Leverbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner