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Regeneração do Fígado

30 de março de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto

Compreendendo a base molecular da regeneração normal do fígado

O fígado é o único órgão visceral com uma tremenda capacidade de regeneração. Ainda não entendemos como ocorre a regeneração hepática normal (em nível molecular) ou como distinguir entre regeneração normal e "anormal"/neoplásica. Este estudo caracterizará o papel dos diferentes tipos de células hepáticas no processo de regeneração e examinará as mudanças na expressão gênica nos vários tipos de células hepáticas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Novos estudos estão demonstrando que os modelos de roedores do fígado e da doença hepática são inadequados. O fígado humano é bem diferente e precisa ser estudado diretamente. A expressão celular de células hepáticas humanas durante a regeneração tem muitas implicações para o tratamento de pacientes com cirrose e câncer.

Este estudo caracterizará o papel dos diferentes tipos de células hepáticas no processo de regeneração e examinará as mudanças na expressão gênica nos vários tipos de células hepáticas. Nossa hipótese é que existe um crosstalk significativo entre hepatócitos, macrófagos e subconjuntos de células T no fígado humano, estimulando o processo regenerativo.

O tecido será obtido a partir de biópsias seriadas de fígado "saudável" que está se regenerando em pacientes submetidos à ressecção hepática para câncer colorretal metastático. Todos os participantes devem primeiro fornecer consentimento informado por escrito e atender aos critérios de elegibilidade do estudo. A primeira amostra de tecido será coletada no intraoperatório e, em seguida, biópsias aspirativas com agulha fina (FNAB) seriadas serão realizadas aprox. 1 semana após a cirurgia e 1 mês após a cirurgia. A regeneração do fígado também será avaliada usando imagens de rotina do fígado em aprox. 3 meses.

Tecido retrospectivo (previamente coletado para diagnóstico ou biobanco) também está sendo incluído para o estudo, dada a inscrição abaixo do previsto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos a hepatectomia parcial para metástases de câncer colorretal e que atendam aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Sem história de doença ou disfunção hepática

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recebem quimioterapia nas 6 semanas anteriores à hepatectomia e/ou iniciariam a quimioterapia ativa nas primeiras 4 semanas após a hepatectomia.
  • Pacientes que necessitam de anticoagulação a longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão genetica
Prazo: 1ª semana pós-ressecção
expressão genetica
1ª semana pós-ressecção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-5311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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