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Rigenerazione del fegato

30 marzo 2022 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Comprensione della base molecolare della normale rigenerazione del fegato

Il fegato è l'unico organo viscerale con una straordinaria capacità di rigenerazione. Non capiamo ancora come avvenga la normale rigenerazione epatica (a livello molecolare) o come distinguere tra rigenerazione normale e "anormale"/neoplastica. Questo studio caratterizzerà il ruolo dei diversi tipi di cellule epatiche nel processo di rigenerazione ed esaminerà i cambiamenti di espressione genica nei vari tipi di cellule epatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nuovi studi stanno dimostrando che i modelli roditori del fegato e delle malattie epatiche sono inadeguati. Il fegato umano è molto diverso e deve essere studiato direttamente. L'espressione cellulare delle cellule epatiche umane durante la rigenerazione ha molte implicazioni per il trattamento di pazienti con cirrosi e cancro.

Questo studio caratterizzerà il ruolo dei diversi tipi di cellule epatiche nel processo di rigenerazione ed esaminerà i cambiamenti di espressione genica nei vari tipi di cellule epatiche. Ipotizziamo che vi sia una significativa diafonia tra epatociti, macrofagi e sottoinsiemi di cellule T nel fegato umano, stimolando il processo rigenerativo.

Il tessuto sarà ottenuto da biopsie seriali di fegato "sano" che si sta rigenerando in pazienti sottoposti a resezione epatica per carcinoma colorettale metastatico. Tutti i partecipanti devono prima fornire il consenso informato scritto e soddisfare i criteri di ammissibilità allo studio. Il primo campione di tessuto verrà raccolto durante l'intervento, quindi verranno eseguite biopsie seriali di aspirazione con ago sottile (FNAB) ca. 1 settimana dopo l'intervento e 1 mese dopo l'intervento. La rigenerazione del fegato sarà valutata anche utilizzando l'imaging di routine del fegato a ca. 3 mesi.

Anche il tessuto retrospettivo (diagnostico o biobancato raccolto in precedenza) viene incluso per lo studio, data l'iscrizione inferiore al previsto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno invitati a partecipare i pazienti sottoposti a epatectomia parziale per metastasi del cancro del colon-retto e che soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Nessuna storia di malattia o disfunzione epatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono la chemioterapia entro le 6 settimane precedenti l'epatectomia e/o inizierebbero la chemioterapia attiva entro le prime 4 settimane dopo l'epatectomia.
  • Pazienti che necessitano di terapia anticoagulante a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica
Lasso di tempo: settimana 1 post-resezione
espressione genica
settimana 1 post-resezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-5311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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