Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverregenerering

30 mars 2022 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Förstå den molekylära grunden för normal leverregenerering

Levern är det enda viscerala organet med en enorm förmåga att regenerera. Vi förstår ännu inte hur normal leverregenerering sker (på molekylär nivå) eller hur man kan skilja mellan normal och "onormal"/neoplastisk regenerering. Denna studie kommer att karakterisera de olika levercelltypernas roll i regenereringsprocessen och kommer att undersöka genuttrycksförändringar i de olika levercelltyperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya studier visar att gnagarmodeller av lever- och leversjukdom är otillräckliga. Den mänskliga levern är helt annorlunda och måste studeras direkt. Celluttrycket av mänskliga leverceller under regenerering har många implikationer för behandling av patienter med cirros och cancer.

Denna studie kommer att karakterisera de olika levercelltypernas roll i regenereringsprocessen och kommer att undersöka genuttrycksförändringar i de olika levercelltyperna. Vi antar att det finns betydande överhörning mellan hepatocyter, makrofager och undergrupper av T-celler i den mänskliga levern, vilket stimulerar den regenerativa processen.

Vävnad kommer att erhållas från seriella biopsier av "frisk" lever som regenereras hos patienter som genomgår leverresektion för metastaserad kolorektal cancer. Alla deltagare måste först ge skriftligt informerat samtycke och uppfylla kriterierna för studiebehörighet. Det första vävnadsprovet kommer att tas intraoperativt, sedan kommer seriella finnålsaspirationsbiopsier (FNAB) att utföras ca. 1 vecka efter operationen och 1 månad efter operationen. Leverregenerering kommer också att bedömas med hjälp av rutinmässig avbildning av levern vid ca. 3 månader.

Retrospektiv (tidigare insamlad diagnostisk eller biobankad) vävnad inkluderas också för studier, givet lägre inskrivning än förväntat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår partiell hepatektomi för metastaser av kolorektal cancer och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att bjudas in att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig och kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Ingen historia av leversjukdom eller dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får kemoterapi inom de 6 veckorna före leveroperationen och/eller skulle påbörjas med aktiv kemoterapi inom de första 4 veckorna efter hepatektomi.
  • Patienter som behöver långvarig antikoagulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genexpression
Tidsram: vecka 1 efter resektion
genexpression
vecka 1 efter resektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Mamatha Bhat, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-5311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

Kliniska prövningar på Leverbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera